Toksikologiske undersøgelser af sikkerheden ved Cistanche Deserticola-ekstrakt Ⅱ

2 resultater

2.1 Akut oral toksicitetstest hos rotter

Rotternes aktiviteter, spisning og drikke var normale i hele testperioden, og afføringen var normal. Ingen åbenlyse adfærdsændringer ogforgiftningssymptomerblev observeret, og ingen dyredød blev observeret. Ved afslutningen af ​​testen steg dyrets kropsvægt betydeligt. Den akutte orale LD50 afCistanche deserticola ekstrakt til SD female and male rats was >10.0g/kg·bw, hvilket faktisk er ugiftigt.

NATURLIG CISTANCHE TIL NYRESYGDOM

2.2 Ames test

Resultaterne af den positive kontroltest af denne Ames-test er pålidelige. Antallet af tilbagevendte mutantkolonier af hver dosis afCistanche deserticola ekstraktfor hver forsøgsstamme med eller uden tilsætning af S9 metabolisk aktiveringssystem ikke oversteg 2 gange antallet af spontane reverterede mutantkolonier, og der var ingen dosis-respons sammenhæng. Det kan man overvejeCistanche deserticola ekstrakthar ingen genetisk toksicitet i Ames-testen.

2.3 Muse knoglemarv polykromatisk erytrocyt mikronucleus test

As shown in Table 1, the micronucleus rates of female and male Kunming mice in the positive control group were 28.2‰ and 26.2‰, respectively, and the test results were reliable. Compared with the solvent control group, there was no statistically significant difference in the micronucleus rates of female and male mice in each dose group (χ2 = 3.036, 1.755, both P>0.05). Under betingelserne for dette eksperiment havde Cistanche deserticola-ekstrakt ingen evne til at inducere en stigning i mikronukleushastigheden i museknoglemarven.

Tabel 1 Virkningen af ​​Cistanche deserticola-ekstrakt på mikronukleushastighed i mus

2.4 In vitro pattedyrcelle kromosomafvigelsestest

Som vist i tabel 2 var kromosomafvigelsesraterne for CHL-celler i de positive kontrolgrupper [methylmethansulfonat (MMS) og cyclophosphamid (CP)] henholdsvis 17,0% og 12,0% , som var statistisk signifikante sammenlignet med de tilsvarende opløsningsmiddelkontrolgrupper (χ2=13.244, 9.955, P<0.05). The chromosome aberration rates of CHL cells in the Cistanche deserticola extract groups were 1.0%, 2.0%, 2.0% and 0%, 1.0%, 1.0%, respectively, which were not statistically significant compared with the corresponding solvent control groups (χ2 = 0.436, 1.008, both P>0.05). Under betingelserne for dette eksperiment forårsagede Cistanche deserticola-ekstrakt ikke en stigning i kromosomaberrationshastigheden for CHL-celler.

Tabel 2 Virkningen af ​​Cistanche deserticola-ekstrakt på kromosom-aberrationshastigheden af ​​CHL-celler

Tabel 3 Virkningen af ​​Cistanche deserticola-ekstrakt på blodrutineindikatorer hos rotter (x ±s,n=10)

Tabel Effekten af ​​Cistanche deserticola-ekstrakt på biokemiske indekser for rotter (x ±s,n=10)

2.5.3 Resultater af organvægt og organkoefficient Vægten og organkoefficienten for lever, nyre, milt og testikler hos rotter var normale. Se tabel 5.

Tabel Effekten af ​​Cistanche deserticola-ekstrakt på indvoldevægt og indvoldskoefficient hos rotter (x ±s,n=10)

2.5.4 Histopatologisk undersøgelse

Tydelig nekrose blev fundet i leveren hos én hanrotte i opløsningsmiddelkontrolgruppen, og mild vakuolær degeneration blev fundet i leveren hos én hanrotte i højdosisgruppen. Der blev ikke fundet nogen åbenlyse abnormiteter hos de andre dyr i højdosis- og positive kontrolgrupper, hvilket indikerer, at Cistanche deserticola-ekstrakt ikke havde nogen patologiske ændringer i rotteorganer[9].

3 Diskussion

Cistanche deserticola ekstraktindeholder en række effektive aktive ingredienser med en række forskellige sundhedsfunktioner, blandt hvilke galactitol har en afførende virkning[10] og polysaccharider har en cellulær immunfunktionsregulerende effekt[11]. Selvom Cistanche deserticola har sundhedsfunktioner såsom leverbeskyttelse og antioxidation[12-13], er der i øjeblikket mangel på systematisk sikkerhedstoksikologisk forskning. For at forstå den spiselige sikkerhed af Cistanche deserticola-ekstrakt gennemførte denne undersøgelse en toksikologisk evaluering af det.

Generel toksicitet refererer til den systemiske toksicitet af fremmede stoffer i miljøet for kroppen. I henhold til kontakten og varigheden af ​​de fremmede stoffer på kroppen, kan den opdeles i akutte toksicitetstest, korttidstoksicitetstest og langtidstoksicitetstest. En toksicitetstest er en omfattende metode til at påvise toksiske effekter. Genotoksicitet refererer til de særlige toksiske virkninger af fremmede stoffer på kroppen. Ifølge toksicitetstestens toksiske endepunkter kan den generelt opdeles i genmutationstest, kromosomafvigelsestest og primær DNA-skade osv. [14-15].

Undersøgelser har vist [16] at allantoinekstrakt fra Cistanche deserticola ikke har nogen generel toksicitet og genotoksicitet og er et ikke-toksisk stof med høj fødevaresikkerhed. I dyretoksicitetstesten af ​​allantoinekstrakt fra Cistanche deserticola blev der kun udført akut toksicitetstest og 30-dagsfodringstest, og der blev ikke udført en længerevarende sikkerhedsevaluering. I denne undersøgelse blev en 90-dag fodringstest med længere administrationstid brugt til at evaluere sikkerheden af ​​Cistanche deserticola ekstrakt, og administrationsmetoden var mere nøjagtig i dosisberegningen. Den valgte administrationsdosis blev signifikant øget. Ved at ændre forskningstestbetingelserne og -metoderne blev fødevaresikkerheden af ​​Cistanche deserticola-ekstrakt yderligere evalueret.

Resultaterne af denne undersøgelse viste, at den orale LD50 af Cistanche deserticola-ekstrakt til rotter var større end 10,0 g/kg·lgv, hvilket er et praktisk talt ikke-toksisk niveau. Resultaterne af de tre mutagenicitetstests var alle negative, hvilket indikerer, at under testbetingelserne havde Cistanche deserticola-ekstrakt ingen skadelig virkning på pattedyrs somatiske cellekromosomer og gener, og Cistanche deserticola-ekstrakt havde ingen genotoksicitet [17-18], hvilket er i overensstemmelse med litteraturens resultater.

Under testen voksede og udviklede rotterne sig normalt. Rotterne blev fodret med Cistanche deserticola-ekstrakt i 90 på hinanden følgende dage, og deres blodrutine og biokemiske indikatorer var normale. Ved afslutningen af ​​testen var vægten og organkoefficienten for rotternes lever, nyre og milt normale sammenlignet med kontrolgruppen, og der blev ikke fundet prøverelaterede læsioner i den histopatologiske undersøgelse. Den 90-dages orale toksicitetstest af rotter viste, at dyrene ikke viste tydelige forgiftningsreaktioner efter kontinuerlig indtagelse af en bestemt dosis Cistanche deserticola-ekstrakt i lang tid.

Dette eksperiment undersøgte den generelle toksicitet og genetiske toksicitet af Cistanche deserticola-ekstrakt på dyr og fandt ud af, at det har god sikkerhed inden for det anbefalede dosisområde, og yderligere funktionel forskning kan udføres[19].

Referencer

[1] Wang Nan, Gao Taixiang, Zhang Hongxiong, et al. Bestemmelse af aktive ingredienser i beroligende og sovende te og sikkerhedsevaluering[J]. Journal of Central South Pharmacy, 2023, 21(9): 2322-2327.

[2] Wang FJ, Li RY, Tu PF, et al. Totale glykosider af Cistanche deserticola fremmer genopretning af neurologisk funktion ved at inducere neurovaskulær regenerering via Nrf- 2/Keap - 1-vej i MCAO/R-rotter[J]. Front Pharmacol, 2020, 11: 236.

[3] Guo Meng, Huang Yong, Chen Xin, et al. Analyse af mineralelementfordelingskarakteristika for forskellige kimplasmer af Cistanche deserticola ved ICP-MS[J]. Spectroscopy and Spectral Analysis, 2022, 42(8): 2452-2455.

[4] Zhang X, Zheng FJ, Zhang Z. Terapeutisk effekt af Cistanche deserticola på afføring i senil obstipationsrottemodel gennem stamcellefaktor/C-kit-signalvej[J]. World J Gastroenterol,2021,27(32):5392-5403.

[5] Wang C, Li F, Li Y, et al. Cistanche deserticola til regulering af knoglemetabolisme: Terapeutisk potentiale og molekylære mekanismer på postmenopausal osteoporose [J]. Chin J Integr Med,2023,29(1):74-80. (side 989)