Effekten af ​​Cistanche Tubulosa og Laminaria Japonica-ekstrakter (MK-R7) tilskud til at forhindre mønstret hårtab og fremme hovedbundssundhed

Introduktion

På det seneste er forekomsten af ​​mønstret hårtab steget markant blandt midaldrende voksne, men også unge voksne, og har gjort flere hindringer i deres sociale liv. Dette har medført en enorm interesse for at finde et sikkert og bekvemt stof, der kunneforhindrer mønstret hårtab og fremmer genvækst af hår i hovedbunden, og det forventes, at en sådan løsning vil have en tilsvarende høj markedsværdi. Der er udført adskillige undersøgelser af behandling af mønstret hårtab, men til dato har der endnu ikke været nogen banebrydende opdagelse [1]. Som det er empirisk bevist, er det mere effektivt at anvende forskellige behandlingsmetoder sammen end at stole på en enkelt type behandling til at kurere mønstret hårtab, og mange undersøgelser inden for mønstret hårtab afspejler en sådan forståelse. De eksisterende lægemiddelbehandlinger til patienter diagnosticeret med mønstret hårtab, et topisk middel ved navn Minoxidil [2] og et oralt indtaget lægemiddel ved navn Propecia [3]. Imidlertid er praktiske anvendelser af disse behandlinger begrænset af bivirkninger af disse behandlinger, som omfatter hudirritation, seksuel dysfunktion og problemer med kredsløbet [4]. Skæl og hovedbundsbetændelse faldt sammen med mønstret hårtab er fremherskende sociale sundhedsproblemer, men topiske steroider, de mest calmindeligt anvendt behandling kan have uønskede virkninger, hvis den bruges på længere sigt, hvilket nødvendiggør søgningen efter en ny behandling.

NATURLIG CISTANCHE TUBULOSA EKSTRAKT TIL FOREBYGGELSEMØNSTERET HÅRTABPHGS75% ECH 30% ACT 12%

Fucoidan, en forgrenet sulfateret fucan udvundet af brune tang og marine planter såsom tangleweed (Laminaria japonica), wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll) og limu moui (Cladosiphon okamuranus) er blevet brugt som et middel mod aldring i østlig traditionel medicin. Tidligere undersøgelser rapporterede, at komponenter af Laminaria japonica (LJ) ekstrakter inklusive fucoidan har antioxidative, antikoagulerende, anti-cancer og antiinflammatoriske egenskaber [5,6]. Som et resultat har forskere fokuseret på at bestemme effektiviteten af ​​LJ-ekstrakt til behandling af inflammatoriske sygdomme, iskæmi, nedsat immunitet og tumorer [7,8]. Da det for nylig er blevet rapporteret, at LJ-ekstrakt har en signifikant effekt i forebyggelse og behandling af iskæmisk hjertesygdom på grund af dets trombolytiske egenskaber [9,10], antages det, at fucoidan kunne være effektiv til at fremme hårvækst, forbedre skæl og behandle inflammation ved at øge blodgennemstrømningen til hovedbunden.

Rødderne afCistanche tubulosa(CT), en plante, der vokser i Taklamakan-ørkenen, bruges også traditionelt som medicin i Kina. CT er blevet rapporteret at reducere dannelsen af ​​TNF- og IL-4, nøglecytokiner, der er nødvendige for frigivelsen af ​​nitrogenoxid (NO) fra de betændte celler, og har udvist kraftige antiinflammatoriske egenskaber i dyremodeller [11, 12]. CT har også vist sig at forbedre blodcirkulationen ved at sænke kolesterolniveauet i blodet [13], og kan derfor positivt påvirke fremme af hårvækst og behandling af skæl og hovedbundsbetændelse. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​CT- og LJ-ekstraktkompleks (MK-R7/HGF-R7) på forebyggelse ogbehandling af mønstret hårtabogforbedring af hovedbund og hårsundhed.

Materialer og metoder

Studere design

I dette dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg, ved hjælp af stratificeret permuteret blokrandomisering, blev en randomiseringstabel sammensat af en statistiker ved hjælp af en tildelingskode, og MK-R7 og placebo blev allokeret til forsøgspersonerne i et forhold på 1: 1 ifølge testpersonens nummer. Begge grupper blev bedt om at indtage to kapsler om dagen (400 mg/dag), en umiddelbart efter morgenmad og aftensmad, i en samlet periode på 16 uger. Deltagerne blev forbudt at tage medicin eller kosttilskud relateret til forbedring af mønstret hårtab i hele undersøgelsesperioden. Produktet anvendt i denne undersøgelse var et kompleks bestående af CT- og LJ-ekstrakt inklusive echinacosidglycosider og fucoidan (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Korea), som blev leveret som en hård kapsel indeholdende 150mg CT og 50mg LJ, ration på 3 :1. For at sammenligne eksperimentelle resultater i henhold til dosering blev kapsler indeholdende 200 mg dextrin af kombinationsproduktet givet til testgruppen. Placebokapsler bestående af maltodextrin, der ikke indeholdt nogen CT og LJ, blev leveret i kontrolgruppen under de samme betingelser som ovenfor.

Forsøgspersoner Undersøgelsen blev udført med fysisk og mentalt sunde voksne i alderen 20 til 60 år diagnosticeret med mildt til moderat mønstret hårtab (mænd: Type II, IIa, IIv, IIIa eller IIIv i henhold til den modificerede Norwood-Hamilton-klassifikation, kvinder: Ludwig-klassifikation Type JEG). Deltagere, som havde en historie med hudsygdomme, endokrine abnormiteter eller systemiske sygdomme såsom leverfunktionsabnormitet blev udelukket fra denne undersøgelse. Personer, der havde gennemgået mønstret hårtabsbehandling, anvendte topisk hårgenopretning og modtog kirurgiske behandlinger for mønstret hårtab såsom hårtransplantation og hovedbundsreduktion for at forhindre enhver påvirkning fra andre typer behandling, blev udelukket fra denne undersøgelse. Gravide og ammende kvinder blev også udelukket fra denne undersøgelse. Denne undersøgelse blev gennemgået og godkendt af det institutionelle revisionsudvalg på Chung-Ang Universitetshospital C2012223(918) og udført i henhold til principperne i Helsinki-erklæringen og koreansk god klinisk praksis og med lokale regulatoriske krav. Alle forsøgspersoner gav skriftligt informeret samtykke før undersøgelsesdeltagelsen.

NATURLIG CISTANCHE TUBULOSATILFREMME HÅRVÆKSTPHGS75% ECH 30% ACT 12%

Vurdering

Hårets tæthed og diameter

Inden påbegyndelsen af ​​det kliniske forsøg barberede patienter, som havde hår i det område, der var ramt af mønstret hårtab, sig til < 2 mm længde i form af en cirkel med en diameter på 1 cm nær hovedets krone. Et eksperimentelt målområde i midten af ​​cirklen blev markeret med en 1 mm sort prik (tatovering). Tætheden og diameteren af ​​deres hår blev objektivt vurderet ved hjælp af et fototrikogram (Folliscope 4.0, Lead M, Seoul, Korea) før brug af produktet og 8 og 16 uger efter produktbehandlingen. Tætheden af ​​hår blev målt ved at tælle antallet af hår inden for 1 cm2 af området. Diameteren blev målt ved at beregne middelværdien af ​​diameteren af ​​fem hår i området.

Investigators vurderingsscore, patientens subjektive score

For visuelt at vurdere forbedringen af ​​generelle mønstrede hårtabssymptomer, skæl og hovedbundsbetændelse blev en ekspert forsynet med fotografier af emnets hoved set fra oven ved baseline og 8 og 16 uger efter undersøgelsen. Eksperten bestemte graden af ​​forbedring på en 5-punktskala (-1: forringelse, 0: ingen forbedring, +1: lille forbedring, +2: forbedring , +3: bemærkelsesværdig forbedring). For at vurdere testpersonens opfattelse af forbedring med hensyn til forbedring af mønstret hårtab, skæl og inflammation i hovedbunden, blev deltagerne bedt om at evaluere graden af ​​forbedring, de så på en 5-punktskala (-1: utilfredse , 0: ubetydelig, +1: noget tilfreds, +2: tilfreds, +3: meget tilfreds).

Sikkerhed

For at vurdere produktets sikkerhed, blev typen og hyppigheden af ​​bivirkninger, der opleves af forsøgspersoner, der indtog testproduktet eller placebo-pillen mindst én gang, vurderet. Effekten af ​​produktet på deres fysiske undersøgelse, laboratorieundersøgelse og vitale tegn blev også vurderet.

Statistisk analyse

Det statistiske analyseværktøj SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 19.0 blev brugt til at vurdere testproduktets effektivitet. Statistisk signifikante forskelle mellem testgruppen og kontrolgruppen fra parametriske test, på p < 0.05 niveau, blev bestemt ved parret prøve t-test. Statistisk signifikante forskelle før og efter brugen af ​​produktet for hver gruppe blev bestemt gennem variansanalyse (ANOVA). Til ikke-parametriske test blev Wilcoxon signed ranks test brugt. Værdierne for compliance efter brug af testproduktet, investigatorens visuelle vurdering, effekten af ​​hovedbundsforbedring og brugerens præference over for produktet blev vurderet og rapporteret som middelværdi og standardafvigelse.

Resultater

Generelle karakteristika for fagene

I denne undersøgelse havde hver gruppe mindst 45 forsøgspersoner, hvilket er gyldigt nok til at generere 80 % kraft ved et 5 % signifikansniveau, og i betragtning af 10 % af frafaldene blev 50 forsøgspersoner tildelt hver gruppe. Blandt de 100 personer, der deltog i testen, blev 5 personer i testgruppen og 1 person i kontrolgruppen udeladt på grund af resignation og opfølgningstab, hvilket førte til, at i alt 94 personer deltog i forsøget. Der var ingen deltagere, der blev udeladt på grund af bivirkninger. Procentdelen af ​​mandlige forsøgspersoner i testgruppen var 42,22 % (19/45 personer), og procentdelen af ​​kvindelige forsøgspersoner var 57,78 % (26/45). I kontrolgruppen var procentdelen af ​​mandlige deltagere 55,10 % (27/49 personer) og kvindelige deltagere var 44,89 % (22/49 personer), hvilket ikke viste nogen signifikant forskel mellem de to grupper med hensyn til kønsfordeling (p=0 .2121). De gennemsnitlige forsøgspersoners alder var 40,80 ± 9,70 for testgruppen og 41,39 ± 11,27 for kontrolgruppen, og der blev ikke fundet nogen signifikant forskel i alder mellem de to grupper (p=0.7879). Der var heller ingen signifikant forskel mellem de to grupper i antallet af forsøgspersoner over 40 år (p=0.7295). Den demografiske information for hver gruppe er vist i tabel 1, og der blev ikke fundet statistisk signifikante forskelle mellem de to grupper.

Ændringer i hårtæthed

Den gennemsnitlige hårtæthed for testgruppen var 159,56 ± 28,34 (n/cm2) før produktforbrug, 168,93 ± 30,92 (n/cm2) efter

8 ugers forbrug og 182,84 ± 32,98 (n/cm2) ved 16 ugers produktforbrug. Kontrolgruppen viste en gennemsnitlig hårtæthed på 150,18 ± 39,57 (n/cm2) før produktforbrug, 154,76 ± 38,28 (n/cm2) efter 8 ugers forbrug og 160,53 ± 37,55 (n/cm2) efter 16 ugers forbrug. Alle forsøgspersoner i dette kliniske forsøg oplevede således en stigning i hårtæthed (figur 1). I uge 16 var graden af ​​ændring i hårtæthed større i testgruppen ved 23,29 ± 24,26, mod 10,35 ± 20,08 i kontrolgruppen. Denne stigning i hårtæthed oplevet af testgruppen var statistisk signifikant sammenlignet med kontrolgruppen (p=0.0036) (figur 2).

Ændringer i hårdiameter

Den gennemsnitlige hårdiameter for testgruppen var {{0}}.063 ± 0.014 (mm) før produktforbrug, 0 .079 ± 0.045 (mm) efter 8 ugers forbrug og {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (mm) efter 16 ugers forbrug. I modsætning hertil viste kontrolgruppen diametre på 0.071 ± 0.029 (mm) før forbrug, 0.{{47} }79 ± 0,045 (mm) efter 8 ugers forbrug og 0,077 ± 0,015 (mm) efter 16 ugers forbrug. Derfor oplevede alle grupper en stigning i hårtykkelse efter det kliniske forsøg (figur 3). Efter 8 uger var ændringen i hårdiameter 0,016 ± 0,031 (mm) i testgruppen og 0,008 ± 0,016 (mm) for kontrolgruppen, hvilket indikerer stigninger i hårdiameter i begge grupper, selvom forskellen mellem disse værdier ikke var statistisk signifikant (p > 0,05). Efter 16 uger viste testgruppen dog en statistisk signifikant stigning i hårdiameter sammenlignet med kontrolgruppen (0,018 ± 0,015 versus 0,003 ± 0,013, p=0.0045) (Figur 4).

NATURLIG CISTANCHE TUBULOSA TIL FOREBYGGELSE AF HÅRTAB PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Efterforskerens vurderingsscore

Alle patienter blev vurderet af en blindet investigator, som tildelte visuelle vurderingsscore for klinisk forbedring af mønstret hårtab på hvert tidspunkt. Efter 8 uger havde begge grupper vist en vis forbedring i gennemsnitsscore, da testgruppen fik 0.52 ± 0.66, og kontrolgruppen fik 0.24 ± {{ 7}}.63 dog var forskellen mellem de to grupper ikke statistisk signifikant (p > 0.05). Efter 16 uger viste begge grupper stigninger i vurderingsresultater, da testgruppen fik 0.64 ± 0.78, og kontrolgruppen 0.51 ± 0 .82 men forskellen mellem grupperne var ikke statistisk signifikant (p > 0,05) (figur 5A). For graden af ​​ændringer i investigatorens vurderingsscore inden for hver gruppe efter 16 ugers forbrug viste de scores, der blev givet til testgruppen og kontrolgruppen en statistisk signifikant forskel (p=0.0001) sammenlignet med scorerne ved baseline inden for hver gruppe.

Efterforskeren vurderede også visuelt forbedringer af skæl og betændelse. Efter 8 uger fik testgruppen en gennemsnitlig score på 0.48 ± 0.62, og kontrolgruppen fik 0.30 ± 0 .60. Selvom der var en lille forbedring i begge grupper, blev der ikke fundet nogen statistisk signifikant forskel mellem de to grupper (p > 0.05). Efter 16 uger var der stigninger i scorerne for begge grupper; testgruppen modtog 0.68 ± 0.64 og kontrolgruppen modtog 0.35 ± 0.62, scorerne givet til testgruppen og kontrolgruppen viste en forskel (p=0.038) (Figur 5B ).

Patientens subjektive score

Patienterne gav subjektive vurderingsscore, som indikerer deres tilfredshed med hensyn til forbedringen af ​​mønstret hårtab. I uge 8 var disse score 2,55 ± 1.02 for testgruppen og 2,41 ± 1,04 for kontrolgruppen. I uge 16 var scoren 2,82 ± 1,01 for testgruppen og 2,49 ± 1,06 for kontrolgruppen, hvilket viser, at de fleste deltagere var tilfredse eller endda meget tilfredse med behandlingen. Der var dog ingen signifikant forskel mellem grupperne (figur 6A). Med hensyn til patientens tilfredshed med bedring af skæl og betændelse i hovedbunden var gennemsnitsscoren i uge 8 2,21 ± 1,02 for testgruppen og 2,02 ± 1,07 for kontrolgruppen (p > 0,05), og scoren efter 16 uger af forbruget var 2,65 ± 1,04 for testgruppen og 2,13 ± 1,05 for kontrolgruppen, scorerne givet til testgruppen og kontrolgruppen viste en forskel (p=0.042) (Figur 6B).

Sikkerhedsvurdering

Analyse af sikkerheden blev udført på patienter, der havde indtaget testproduktet eller placebo-pillen mindst én gang. Som følge heraf blev i alt 94 forsøgspersoner (45 fra testgruppen og 49 fra kontrolgruppen) vurderet for typen og hyppigheden af ​​bivirkninger, de oplevede, og produktets effekt på deres fysiske undersøgelse, laboratoriefund og vitale tegn. Bivirkninger blev fundet hos 6 ud af 45 personer i testgruppen (13,33 %) og 2 ud af 49 personer i kontrolgruppen (4,08 %), og der blev ikke fundet bivirkninger. Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem de to grupper med hensyn til procentdelen af ​​forekomst af bivirkninger (p=0.1467), og det vurderes også, at de statistisk signifikante forskelle, der findes, ikke er væsentlige set fra et klinisk perspektiv. Analysen af ​​blodprøver og vitale tegn viser ingen indikatorer for signifikant ændring, når man sammenligner værdierne fra baseline og 16 uger (data ikke vist). Som konklusion bekræftede sammenligning og vurdering af behandlingens sikkerhed i testgruppen og kontrolgruppen, at forskellene mellem de to grupper er ubetydelige med hensyn til at erklære sikkerhedsproblemer.

Diskussion

I dette dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg undersøgte vieffektiviteten af ​​CT- og LJ-ekstrakter (MK-R7) til at fremme hårets sundhedhos patienter med let til moderat mønstret hårtab. Ved at sammenligne hårtæthederne i test- og kontrolgruppen fandt vi en statistisk signifikant stigning i hårtætheden og hårdiameteren for testgruppen sammenlignet med kontrolgruppens efter 16 ugers indtagelse af produktet. Vores data tyder på, at CT-ekstrakt og LJ-ekstraktkompleks for at hjælpe med at øge hårets tæthed og diameter. Disse resultater var mere dybtgående ved 16 ugers forbrug frem for 8 uger, hvilket tyder på, at kontinuerligt forbrug af produktet maksimerer dets virkninger. Selvom investigatorens vurderingsscore og patientens subjektive score ikke afslørede et signifikant resultat for mønstret hårtab, var der ikke kun en generel forbedring i testgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, men også en stigning i hårdiameter og hårtæthed. fundet også. Da hårdiameter og tæthed har tendens til at falde sammen med hårtab, kan det fastslås, at CT- og LJ-ekstraktkomplekset, der anvendes i denne undersøgelse, er effektivt til behandling af mønstret hårtab. Derudover var der signifikante resultater vedrørende forbedringen af ​​investigatorens visuelle vurdering og patientens subjektive score for skæl og betændelse ved brug af MK-R7-produktet.

LJ-ekstrakter inklusive fucoidan, opnået fra den brune tang Laminaria japonica, viste, at alle fraktioner havde betydelige antioxidantaktiviteter. Dette stof hæmmede koagulant i aPTT-, TT- og PT-assays [6]. LJ-ekstrakt har en stimulerende effekt på den trombolytiske aktivitet af vævsplasminogenaktivator såvel som dosisafhængig antitrombotisk aktivitet i en arteriel trombosemodel [9]. LJ-ekstrakt inducerer frigivelsen af ​​vævsfaktor-pathway-hæmmere fra dyrkede humane endotelceller fra navlestrengsvenen, hvilket kan bidrage til dets antitrombotiske virkning [14]. Desuden har det vigtige roller som antioxidant og antikoagulant. Disse egenskaber tyder på, at LJ-ekstrakt kan påvirke hårvækst ved at forbedre blodgennemstrømningen til hovedbunden, hvilket hjælper med at normalisere hårsækkene og inducerer hårvækst [15].

Patienter med androgen alopeci (AGA) har vist sig at have højere niveauer af fibrinogen, C-reaktivt protein og lipoprotein(a) [16]. Sadighha og Zahed [17] fandt også signifikante stigninger i triglyceridniveauer og det totale kolesterol: HDL-C-forhold, samt signifikant lavere HDL-C-niveauer hos mænd med AGA. CT har vist sig at øge mRNA-ekspressionen af ​​proteiner relateret til kolesteroltransport og metabolisme, og CT udviser hypokolesterolæmisk aktivitet [13]. Da mønstret hårtab og kolesterol i blodet har en stærk sammenhæng, følger det, at CT kan have en rolle i at fremme hårvækst.

Tidligere undersøgelser har undersøgt de antiinflammatoriske virkninger af CT og LJ [12] og fundet, at mens fucoidan blokerer infiltration af inflammatoriske celler, hæmmer CT aktivering af cellerne, og at kombinationen af ​​disse to uafhængige egenskaber, der målretter forskellige mekanismer i en enkelt behandling, kunne være lovende for lindring af forskellige former for inflammatorisk sygdom. Specifikt kunne dette være en mekanisme, hvorved disse midler reducerer skæl og hovedbundsbetændelse.

Konklusion

Baseret på resultaterne af denne kliniske undersøgelse konkluderer vi, at CT-ekstrakt og LJ-ekstraktkompleks kanfremme sundheden for hovedbunden og håret, specifikt ved at forbedre mønstret hårtab, skæl og betændelse. Denne undersøgelse lægger et vigtigt grundlag for yderligere undersøgelser, der bruger en større stikprøveze for at validere disse fordele.

NATURLIG CISTANCHE TUBULOSA TIL FREMME AF HÅRVÆKST GS75% ECH 30% ACT 12%