En sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af en intervention med et kosttilskud til patienter med kronisk nyresygdom: et randomiseret forsøg Ⅱ
Nov 15, 2023
3. Resultater
Af de 80 deltagere, der oprindeligt blev vurderet for egnethed, blev 20 og 21 til sidst randomiseret i hver af de to grupper. Figur1 viser tilbageholdelsesraterne (Større end eller lig med90 % for alle) ved de 3 måneders opfølgning. En deltager gik tabt i kontrolgruppen ved døden, to i interventionsgruppen ved transplantation og en anden efter anmodning fra en nefrolog.
Det er værd at fremhæve, at ingen af deltagerne modtog nogen form for tilskud i undersøgelsesperioden bortset fra det produkt, der blev evalueret i interventionsgruppen. Deltagernes basislinjekarakteristika er vist i tabel 1.
Proportionaliteten mellem mænd og kvinder (50% pr. gruppe) blev sikret. Der blev ikke observeret nogen statistisk signifikante biokemiske forskelle mellem de to grupper. Nogle antropometriske parametre, såsom BMI, kropsvægt og armomkreds, var dog signifikant forskellige mellem grupperne (alle p < 0,05).
3.1. Tolerance af kosttilskuddet
Tolerancen af kosttilskuddet var acceptabel. Nogle bivirkninger blev rapporteret under undersøgelsen, som forårsagede opgivelse (n=1, 4,8 % af de 21 randomiserede deltagere) eller vanskeligheder med at overholde produktindtaget hos nogle patienter (n=3, 15,8 % af 19 deltagere, der afsluttede interventionen). De mest almindelige bivirkninger var mæthed, ru tunge, kvalme og opkastning, svimmelhed og mavehævelse, som generelt forekommer hos patienter over 65 år. Patienter yngre end 65 år havde færre bivirkninger og derfor større adhærens og klinisk relevante antropometriske forbedringer.
3.2. Mad, energibalance og diætoverholdelse
Der blev ikke observeret statistisk signifikante forskelle i diætindtagelse, eksklusive ONS-indtaget, ved baseline og efter 3 måneders intervention mellem interventionsarme, bortset fra alkoholindtagelse (p=0.046) (tabel 2). Signifikante forskelle blev observeret i kontrolarmen efter 3 måneders opfølgning, med en reduktion i SFA (p=0.014), sukker (p=0.040), vitamin C (p {{ 10}}.033), og natriumindtag.
3.3. Antropometriske målinger
Effekterne af {{0}}måneders ernæringsintervention på antropometriske parametre er beskrevet detaljeret i tabel 3. Signifikante baseline forskelle blev observeret mellem interventionsarme i BMI og nogle antropometriske parametre. Signifikante forbedringer blev observeret efter justering for baseline-niveauer for hver antropometrisk måling i interventionsgruppen i kropsvægt (1,5 kg [95 % CI: 0.9 til 2.12 kg]) og BMI (0.54 kg/m2 [95 % CI: 0,31 til 0,77]). Derudover blev der observeret signifikante forskelle mellem grupperne i kropsvægt og BMI (henholdsvis p=0.002 og 0.006). Der blev ikke observeret statistisk signifikante forskelle i kontrolarmen eller for resten af de antropometriske parametre, men en positiv tendens blev observeret i interventionsarmen for tricepsfolden. Ligeledes var der en tendens til et fald i læg- og armomkreds og tricepsfold i kontrolgruppen. Ingen ændringer i fysisk aktivitet blev observeret for nogen af grupperne (data er ikke vist).
3.4. Biokemiske parametre
Ændringer i de biokemiske parametre er opsummeret i tabel 4. Signifikante basislinjeforskelle blev observeret mellem grupperne for glyceret hæmoglobin. Signifikante stigninger blev observeret i interventionsgruppen i vitamin D (8,80 ng/dL [25. til 75. percentil: 5,80 til 11,4) og selenniveauer (9,16 µg/dL [95 % CI: 1,36) til 17.0]). I kontrolgruppen blev der observeret signifikante fald i transferrinmætning (-5,04% [95% CI: -8,88 til -1,21]) og alfa-tocopherol-niveauer (-3,31 µmol/L [95% CI: -6,30 til -0,32] ). Ydermere blev der observeret signifikante forskelle mellem grupper i vitamin D- og fosforniveauer (hhv. p=0.010 og 0.045).
4. Diskussion
Vores resultater tyder på, at en ernæringsintervention med en ONS kan forbedre ernæringsstatus og reducere risikoen for protein-energispild (PEW) hos CKD-patienter, der gennemgår dialyse. Deltagere, der fulgte ernæringsinterventionen, øgede deres kropsvægt, mens deltagerne uden ernæringsstøtte viste en forringet ernæringsstatus med en reduktion i flere biokemiske ernæringsparametre.
PEW er meget udbredt hos CKD-patienter, der gennemgår dialysebehandling, og dets tidlige påvisning er kompleks, da biokemiske parametre kan påvirkes af uræmi-restriktioner og overhydrering. Ud over utilstrækkeligt ernæringsindtag er proteintab forbundet med dialysebehandlinger, og betændelse forbundet med sygdommen eller komorbiditeter (f.eks. hjertekarsygdomme (CVD), diabetes eller infektioner) kan bidrage til underernæring [9]. I henhold til retningslinjerne skitseret af National Kidney Foundation's Kidney Disease Outcomes Quality Initiative kræves der for at opretholde HD eller PD et minimum på 1,0-1,2 g proteinindtag pr. kg idealvægt pr. dag, i forbindelse med et tilstrækkeligt energiindtag [8].
CKD er en meget dyr sygdom at behandle. Tidlige primære og sekundære indgreb gennem ernæringsrådgivning kan forebygge og reducere dens forekomst og forsinke udviklingen af sygdommen, samtidig med at risikoen for udvikling af CVD og andre CKD-relaterede komplikationer reduceres [16,17]. Manglende overholdelse af kostanbefalinger forekommer hos 25 % til 86 % af HS-patienter og er forbundet med højere risiko for morbiditet, dødelighed og andre symptomer, såsom svaghed, ødem, metaboliske komplikationer, kvalme osv. [ 18,19]. I tilfælde, hvor kostråd ikke er tilstrækkelige til at opfylde ernæringskravene, anbefales ONS'er til CKD-patienter [7,10]. Tilskud med produkter, der er rige på protein og energi, kan behandle underernæring hos CKD-patienter, hvilket fører til forbedret ernæringsstatus og nedsat morbiditet og dødelighed [7,20]. ONS'er kan øge det daglige energi- og proteinindtag med op til henholdsvis 10 kcal/kg kropsvægt og 0,3 til 0,4 g/kg kropsvægt [10].
Den nuværende undersøgelse viser effektiviteten af CKD-tilpassede kosttilskud, da det undersøgte produkt gjorde det muligt for patienterne nemt at nå protein-kaloriemålene. Det ernæringstilskud, der anvendes i den aktuelle undersøgelse, betragtes som en komplet og afbalanceret drikkeklar drik, der er rig på protein af høj kvalitet (16 g/flaske) og er meget energisk (2 Kcal/mL). Dette produkt er velegnet til diætbehandling af patienter med CKD, og de nuværende resultater stemmer overens med en nylig metaanalyse [21], der viser, at et oralt protein- eller energitilskud kan forbedre den kortsigtede ernæringsstatus for CKD-patienter, der får dialyse. I den aktuelle undersøgelse var forbedringen forbundet med en stigning i plasmaalbuminniveauer og BMI, uden at det påvirkede blodets kaliumniveau. Andre undersøgelser har også vist de gavnlige virkninger af kosttilskud hos patienter med CKD, hvilket tyder på, at denne behandling hjælper med at opnå ernæringsbehov [22]. Retningslinjerne fra European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) indikerer faktisk, at oral tilskud er den foretrukne vej til genernæring for dialysepatienter [7]. BMI er en markør direkte forbundet med ernæringsstatus hos patienter, der gennemgår HD eller PD. Selvom det er blevet rapporteret, at et højt BMI (fedme) hos asiatiske patienter, der modtager PD, er forbundet med en højere risiko for dødelighed (et "V-formet" forhold) [21], er der et omvendt forhold hos patienter med højt BMI, der modtager HD mellem disse faktorer [23]. Disse resultater sammen med resultaterne af Stenvinkel og Liu et al. [21,23], er i overensstemmelse med den aktuelle undersøgelse, som viste en stigning på 0.53 kg/m2 i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket tyder på, at oralt tilskud forbedrer ernæringsstatus hos patienter, der får dialyse.
Effektiviteten af kosttilskuddet blev målt i henhold til de opdaterede anbefalinger til vurdering af ernæringsstatus hos CKD-patienter, herunder evaluering af antropometriske parametre (såsom tricepsfold, omkreds, kropsvægt osv.), biokemiske parametre og diætvurdering [7,24,25]. I overensstemmelse med retningslinjerne for ernæringsstøtte for CKD-patienter, er ONS også beriget med vitaminer og mineraler, som almindeligvis falder under de ønskede niveauer hos disse patienter. Faktisk viser dialysepatienter sædvanligvis betydelige reduktioner i en bred vifte af vitaminer, herunder D-vitamin [26]. De nuværende resultater viste en signifikant stigning i vitamin D-niveauer i interventionsgruppen. C-vitaminniveauer blev også forbedret i interventionsgruppen, hvilket kan øge og øge transferrinniveauer og jernbiotilgængelighed for at forhindre sekundær oxalose [27]. Dialysepatienter viser normalt ikke lave niveauer af vitamin B1, B9, B12 eller C, da disse kan udskiftes oralt i slutningen af dialysesessionen. På den anden side er der stigende tegn på oxidativt stress ved CKD, især hos patienter i dialyse. Det er kendt, at selen spiller en vigtig rolle i elimineringen af reaktive oxygenarter [28]. Efter 3 måneders tilskud med FontActiv® Renal HP viste deltagerne signifikant øgede selenniveauer i plasma, hvilket kunne være forbundet med forbedringer i andre ernæringstilstandsmålinger. Disse data er i overensstemmelse med resultaterne rapporteret af Salehi et al. [29], som observerede en forbedring af underernæring hos HS-patienter gennem en signifikant reduktion i oxidativt stress og inflammation.
For at imødekomme de ernæringsmæssige behov hos CKD-patienter er FontActiv® Renal HP reduceret i natrium, kalium og fosfor. Natriumindtagelse bør være lavere end 3-5 g/dag, fosfatindtag lavere end 1000-1200 mg/dag, og kaliumindtag lavere end 2000 mg/dag [30]. Indholdet af disse grundstoffer i FontActiv® Renal HP er meget lavt med 50,5 mg natrium og 28 mg fosfor og kalium. Nogle diætiske mikronæringsstofmangler har vist sig at bidrage til udviklingen af arterielle forkalkninger. D-vitamin spiller en vigtig rolle i at opretholde serumcalcium inden for et snævert område, og lave D-vitaminniveauer er blevet forbundet med arterielle forkalkninger [31,32]. I vores undersøgelse blev der kun observeret en signifikant forbedring i D-vitaminniveauer i interventionsarmen. Desuden er serumniveauer af nogle mineraler, såsom Mg og Se, blevet forbundet med lavere arteriel forkalkning. I tilfælde af Mg antydede adskillige observationsstudier, at lavere serum-Mg-koncentration var signifikant forbundet med arterielle forkalkninger hos hæmodialyserede patienter [33]. I tilfælde af Se er det blevet beskrevet dens potentielle virkning, der hæmmer arteriel forkalkningsdannelse og undertrykker oxidativ [34,35]. I nærværende undersøgelse steg Se-niveauerne signifikant efter interventionen med ONS'er, hvis indhold var 17 µg pr. flaske i produktet.
KLIK HER FOR AT FÅ URTECISTANCHE TIL NYRESUNDHED
Til ernæringsinterventioner har Hendrick et al. [36] viste, at effektiviteten af enhver intervention afhænger af graden af overholdelse. Hos CKD-patienter kan overholdelse af en ernæringsbehandling være begrænset af faktorer som længden af dialysebehandlingen, mangel på social støtte osv. Ydermere er manglende overholdelse i nefrologisk behandling karakteriseret ved fravær af dialysesessioner, en bevidst afkortning behandling, ikke at følge kostråd (herunder den anbefalede mængde væske) eller ikke følge lægeordinationer [37]. Sabatino et al. [10] fremhævede vigtigheden af udvælgelsen af ONS for at sikre overholdelse. Acceptabilitetsaspekter, såsom udseende, lugt, smag, smag, tilberedning og tekstur kan bestemme graden af overensstemmelse [10]. I nærværende undersøgelse var compliance og accept af smag (vanilje) og tekstur højere end i andre undersøgelser. Hernández-Morante et al. [38], ved hjælp af en intervention med Nepro, evaluerede effektiviteten af dette kosttilskud i en 4-måneders prospektiv undersøgelse. Af de 60 deltagere i kosttilskudsgruppen opgav 45 % interventionen. Lignende overensstemmelsesrater blev også observeret i et europæisk multicenter randomiseret klinisk forsøg med Renilóm 7.5, hvor 47 % af deltagerne viste manglende overholdelse på grund af smagen eller overdreven mæthed [15]. I den aktuelle undersøgelse var hovedproblemet tolerancen af tilskuddet. I lighed med andre undersøgelser var tilskudsindtagstolerance udfordrende, med en modvilje mod kosttilskuddets smag, kvalme, opkastning og en mæthedsfornemmelse rapporteret efter indtagelse [15,39]
Den nuværende undersøgelse har flere begrænsninger. For det første var stikprøvestørrelsen relativt lille. Derudover blev deltagerne ikke justeret for heterogenitet med hensyn til etnicitet (de fleste var kaukasiske, afrikanske og sydamerikanske) eller andre kroniske patologier, som kan have påvirket resultaterne. Derudover blev den fysiske aktivitet og kostinformationen selvrapporteret, herunder indtaget af kosttilskuddet. Manglen på en biologisk markør til at sikre overholdelse af interventionen var også en begrænsning. Den største styrke ved denne undersøgelse er dens RCT-design, som giver mulighed for en ekstrapolering af resultaterne. Derudover indsamlede uddannet personale dataene. For de antropometriske målinger blev der etableret en protokol til at indsamle alle målinger under de samme forhold af den samme fagmand. Desuden var kovariatanalysen detaljeret, herunder kostindtag, medicinbrug, sociodemografiske karakteristika, rygevaner, fysisk aktivitetsniveau og sygehistorie. Det tværfaglige sundhedsteam var også fuldt koordineret under hele interventionen.
På grund af nødvendigheden af at forbedre vedhæftningen, bør udviklingen af nye kosttilskudsformler tilpasset CKD involvere forbedringer i en række karakteristika, herunder en mangfoldighed af smag, teksturer og dosering. Desuden er store, randomiserede kliniske forsøg nødvendige for at evaluere deres effektivitet med hensyn til forbedringer i livskvalitet, morbiditet og dødelighed
5. Konklusioner
Den aktuelle undersøgelse viser, at dagligt indtag af et specifikt nyretilskud hos CKD-patienter med underernæring eller personer med risiko for underernæring kan forhindre yderligere forringelse af ernæringsparametre.
Anerkendelser:Vi takker alle de frivillige, der deltog i undersøgelsen. CIBER OBN er et initiativ fra Instituto de Salud Carlos III, Spanien. Vi takker også E. Corbella for statistisk støtte og personalet på afdelingen for nefrologi og nyretransplantation. SC-B. takker det spanske ministerium for videnskabsinnovation og universiteter for kontrakten Formación de Profesorado Universitario (FPU17/00785).
Interessekonflikt:SV-L. er ansat i Laboratoires Grand Fontaine. RE rapporterer at modtage personlige honorarer fra Brewers of Europe, Fundación Cerveza y Salud, Instituto Cervantes, Pernaud Richar, Fundación Dieta Mediterránea, Wine and Culinary International Forum; ikke-finansiel støtte fra Sociedad Española de Nutrición og Fundación Bosch y Gimpera; bevillinger fra Instituto de Salud Carlos III og Uriach Laboratories uden for den indsendte forskning. De øvrige forfattere erklærer ingen interessekonflikter. Finansierne havde ingen rolle i udformningen af undersøgelsen; i indsamling, analyser eller fortolkning af data; i skrivningen af manuskriptet; i beslutningen om at offentliggøre resultaterne.
Referencer
1. Salas-Salvadó, J.; I Sanjaume, AB; Casañas, RT; I Solà, MES; Peláez, RB Nutrición y Dietética Clínica, 4. udg.; Elesvier: Amsterdam, Holland, 2019.
2. Kim, SM; Kang, BC; Kim, HJ; Kyung, MS; Åh, HJ; Kim, JH; Kwon, O.; Ryu, DR Sammenligning af hæmodialyse- og peritonealdialysepatienters kostadfærd. BMC Nephrol. 2020, 21, 91. [CrossRef] [PubMed]
3. Jha, V.; Garcia-Garcia, G.; Iseki, K.; Li, Z.; Naicker, S.; Plattner, B.; Saran, R.; Wang, AYM; Yang, CW Kronisk nyresygdom: Global dimension og perspektiver. Lancet 2013, 382, 260-272. [CrossRef]
4. Mills, KT; Xu, Y.; Zhang, W.; Bundy, JD; Chen, CS; Kelly, TN; Chen, J.; He, J. En systematisk analyse af verdensomspændende befolkningsbaserede data om den globale byrde af kronisk nyresygdom i 2010. Nyre Int. 2015, 88, 950-957. [CrossRef] [PubMed]
5. Gorostidi, M.; Sánchez-Martínez, M.; Ruilope, LM; Graciani, A.; de la Cruz, JJ; Santamaría, R.; del Pino, MD; GuallarCastillón, P.; de Álvaro, F.; Rodríguez-Artalejo, F.; et al. Kronisk nyresygdom i Spanien: Forekomst og virkning af akkumulering af kardiovaskulære risikofaktorer. Nefrologia 2018, 38, 606-615. [CrossRef] [PubMed]
6. Naylor, HL; Jackson, H.; Walker, GH; Macafee, S.; Magee, K.; Hooper, L.; Stewart, L.; Maclaughlin, HL British dietetic association evidensbaserede retningslinjer for proteinbehov hos voksne, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse eller peritonealdialyse. J. Hum. Nutr. Kost. 2013, 26, 315-328. [CrossRef] [PubMed]
7. Fiaccadori, E.; Sabatino, A.; Barazzoni, R.; Carrero, JJ; Cupisti, A.; De Waele, E.; Jonckheer, J.; Singer, P.; Cuerda, C. ESPEN Guideline ESPEN guideline om klinisk ernæring hos indlagte patienter med akut eller kronisk nyresygdom. Clin. Nutr. 2021, 40, 1644-1668. [CrossRef]
8. Ikizler, TA; Burrowes, JD; Byham-Gray, LD; Campbell, KL; Carrero, J.-J.; Chan, W.; Fouque, D.; Friedman, AN; Ghaddar, S.; Goldstein-Fuchs, DJ; et al. KDOQI Clinical Practice Guideline for Nutrition in CKD: 2020 Update. Er. J. Kidney Dis. 2020, 76, S1-S107. [CrossRef]
9. Oquendo, LG; Asencio, JMM; de las Nieves, CB Medvirkende faktorer for terapeutisk diætoverholdelse hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling: En integrerende gennemgang. J. Clin. Sygeplejersker. 2017, 26, 3893-3905. [CrossRef]
10. Sabatino, A.; Piotti, G.; Cosola, C.; Gandolfini, I.; Kooman, JP; Fiaccadori, E. Diætprotein og kosttilskud i konventionel hæmodialyse. Semin. Urskive. 2018, 31, 583-591. [CrossRef]
11. Ikizler, TA Optimal ernæring hos hæmodialysepatienter. Adv. Kronisk Nyre Dis. 2013, 20, 181-189. [CrossRef]
12. Huarte-Loza, E.; Barril-Cuadrado, G.; Cebollada-Muro, J.; Cerezo-Morales, S.; Coronel-Díaz, F.; Doñate-Cubells, T.; FernándezGiraldez, E.; Izaguirre-Boneta, A.; Lanuza-Luengo, M.; Liébana-Cañada, A.; et al. Nutrición en pacientes and diálisis. Consenso SEDYT. Urskive. Traspl. 2006, 27, 138-161.
Supportive Service Of Wecistanche - Den største cistanche-eksportør i Kina:
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/Tlf:+86 15292862950
Shop for flere specifikationer detaljer:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop
