Tungeegenskaber forbundet med kronisk nyresygdom

Abstrakt

Baggrund:

Traditionel kinesisk medicin (TCM) tungediagnosespiller en vigtig rolle i differentieringen af ​​symptomer, fordi tungen afspejler kroppens fysiologiske og patologiske tilstand. Den automatisketungediagnosesystem(ATDS), som ikke-invasivt fanger tungebilleder, kan give objektiv og pålidelig diagnostisk information.Kronisk nyresygdom(CKD) er i øjeblikket et vigtigt globalt folkesundhedsproblem og bidrager til sygelighed og dødelighed fra ikke-smitsomme sygdomme. Det er derfor interessant at analysere og sondere sammenhængen mellem tungeundersøgelse og CKD.

Klik her for at få flere oplysninger om, hvordan Cistanche behandler CKD

Metoder:

Denne protokol er et tværsnits-, case-kontrolleret observationsstudie, der undersøger anvendeligheden af ​​ATDS i klinisk praksis ved at undersøge dets effektivitet som et diagnostisk værktøj tilCKD. Frivillige over 20 år med og uden CKD vil blive tilmeldt. Tungebilleder vil blive optaget, og patienterne opdeles i 2 grupper: CKD-gruppen og den raske gruppe. Ni primære tungetræk vil blive ekstraheret og analyseret, herunder tungeform, tungefarve, tandmærke, tungespalte, pelsfarve, pelstykkelse, spyt, ekkymose og røde prikker.

Resultat:

Resultaterne af denne undersøgelse vil systematisk evaluere tungemanifestationer hos patienter og undersøge dens effektivitet som tidlig påvisning og diagnose afCKD.

Diskussion:

Formålet med denne protokol er at undersøge diskriminerende tungetræk for at skelne mellem CKD og normale mennesker og etablere differentierende indeks for at lette den ikke-invasive påvisning af CKD.

1. Introduktion

Kronisk nyresygdom(CKD), også kaldet kronisk nyresvigt, er et vigtigt globalt folkesundhedsproblem. Ifølge relateret litteratur er forekomsten afCKDer omkring 11 procent.[1]CKDbeskrives som en vedvarende reduktion i glomerulær filtrationshastighed eller tegn på strukturelle eller funktionelle nyreabnormiteter.[2] CKD-symptomer omfatter træthed, vedvarende kløe, perifer følelsesløshed, søvnforstyrrelser, muskeltrækninger og -kramper, hævelse af fødder og ankler, kvalme og opkastning. Faktorer, der bidrager til disse symptomer, omfatter anæmi, uremiske toksiner, nedsat nyrekapacitet, kronisk sygdomsrelateret inflammation og psykologisk stress forbundet med langvarig sygdom.[3] Når kronisk nyresygdom udvikler sig til nyresygdom i slutstadiet (ESRD), er dialyse eller en nyretransplantation påkrævet for at opretholde livet.[4]

Den voksendeprævalens og progression af CKDvækker bekymring over vores evne til at håndtere sin økonomiske byrde for patienter, plejere og samfundet.[5] De samfundsmæssige direkte og indirekte omkostninger ved CKD og ESRD er betydelige og stiger år for år. [6] Der er betydelig variation i evidensen om direkte og indirekte omkostninger, der kan henføres til CKD og nyresygdom i slutstadiet, med den mest komplette evidens koncentreret om direkte sundhedsomkostninger for patienter med fremskreden til slutstadie CKD. [7] Derfor er det vigtigt at finde effektive og konservative behandlingsmetoder til at forsinke progressionen af ​​CKD.[8]

Diagnose i TCM er baseret på 4 procedurer, observation, lugte eller lytning, undersøgelse og palpation. Tungediagnose, der tjener som et vigtigt ikke-invasivt værktøj til at give nyttig klinisk information, spiller en central rolle i TCM.[9] Tungen anses for at afspejle kroppens fysiologiske og patologiske tilstand, såvel som graden og progressionen af ​​sygdom, gennem meridianerne, der forbinder tungen med de indre organer.[10,11] Ved at observere tungetræk kan TCM-udøvere probe qi-blod, yin-yang lidelser, som er vigtige i behandlingsvalg og prognose. Klinisk observerer praktiserende læger tungekarakteristika, såsom tungens farve og form, pelsfarve og tykkelse og mængden af ​​spyt, for at hjælpe med at udlede det primære mønster af en patient. Imidlertid er tungediagnose ofte forudindtaget af subjektiv dømmekraft, som stammer fra personlig erfaring, viden, diagnostiske færdigheder, tankemønstre og farveopfattelse/-fortolkning. Inkonsistensen af ​​subjektiv diagnose kan forbedres ved at bruge udviklingen af ​​validerede instrumenter.[12]

Det automatiske tungediagnosesystem (ATDS) har vist høj konsistens og kan give objektiv og pålidelig information og analyse af tungetræk, hvilket gør det lettere for læger at foretage effektive observationer og diagnoser af specifikke sygdomme.[13] Tidligere undersøgelser er blevet udført for at udforske sammenhængen mellem tungekarakteristika og specifikke sygdomme, herunder reumatoid arthritis,[14] brystkræft,[15] type 2-diabetes,[11] metabolisk syndrom,[16] dysmenoré,[17] iskæmisk slagtilfælde, [18] og gastroøsofageal reflukssygdom.[19]

Men så vidt vi ved, er der endnu ikke udført nogen undersøgelse af den omfattende undersøgelse af tungetræk hos patienter med CKD, der bruger ATDS. Formålet med denne protokol er at anvende den ikke-invasive ATDS til at evaluere tungemanifestationer hos patienter med CKD og at give værdifuld information til kliniske læger, som kan bruges til at lette den tidlige opdagelse og diagnose af CKD, til at analysere den aktuelle status for patienter. , og dynamisk planlægning af behandlingsplaner.

2 metoder

2.1 Etisk godkendelse og samtykke til deltagelse

Denne protokol er blevet gennemgået og godkendt af Institutional Review Board på Changhua Christian Hospital, Taiwan (IRB-nr. 190404) i maj 2019. Protokolidentifikationsnummeret på https://clinicaltrials.gov er NCT04708743 (registreringsdato: 14. januar 2021) ). Denne undersøgelse er udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter før tilmelding. Personlige oplysninger om potentielle og tilmeldte deltagere vil blive indsamlet, delt og vedligeholdt i et uafhængigt skab for at beskytte fortroligheden før, under og efter retssagen.

2.2 Deltagere

Vi rekrutterede ambulante patienter fra afdelingen forNefrologiog traditionel kinesisk medicin fra Changhua Christian Hospital fra juli 2019. Alle personer, der blev rekrutteret, blev informeret om undersøgelsens formål, procedurer, potentielle risici og fordele, og derefter blev samtykkeerklæringen underskrevet. Emner vil være kvalificerede, hvis de opfylder følgende kriterier: alder over 20 år; forsøgsgruppe med CKD stadium 3 til 5 (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/minut/1,732) inklusive dialysepatienter; kontrolgruppe uden medicinhistorie og besøg klinikken for helbredsundersøgelse; med meldte sig frivilligt til at deltage i denne forskning og underskrev aftalen om institutionelle revisionsnævn. Forsøgspersoner med en af ​​følgende tilstande vil blive udelukket: cancer; akut infektion; ude af stand til at stikke tungen stabilt ud; risiko for temporomandibulær ledluksation.

2.3 Studiedesign

Denne protokol er en tværsnits-, case-kontrolleret observationsundersøgelse, der undersøger anvendeligheden af ​​ATDS i klinisk praksis ved at undersøge dens effektivitet som et diagnostisk værktøj til CKD-stadie 3 til 5-patienter. Efter at have givet deres samtykke, vil deltagerne gennemgå tungebilleder ved hjælp af ATDS. ATDS-undersøgelsen vil blive udført under konstante miljøforhold og af den samme uddannede operatør. Tungebillederne af begge grupper: eksperimentelle grupper og kontrolgrupper blev indsamlet af det validerede Automatic Tongue Diagnosis System med de tilsvarende tungefunktioner automatisk ekstraheret. Vi analyserede data fra forsøgspersonerne og tungetræk fra ATDS.

2.4 Dataindsamling

Oplysninger, herunder demografi, kropsmasseindeks (BMI, kg/m2), CKD-stadieinddeling, estimeret glomerulær filtrationshastighed og blodurinstofnitrogen blev indsamlet for hvert individ. Varigheden af ​​CKD historie, komorbiditet og komplikation i forsøgsgruppen blev også indsamlet. Tungebilleder blev indsamlet for hvert emne for yderligere at udlede de relevante tungetræk for hver deltager. Alle personlige oplysninger og fotografier af rekrutterede forsøgspersoner blev krypteret for at sikre fortrolighed.

2.5 Intervention: automatisk tungediagnosesystem

Som vist i figur 1 blev ATDS udviklet til at fange tungebilleder og automatisk udtrække funktioner pålideligt for at hjælpe med diagnosticering af TCM-udøvere. Chassiset på ATDS er specialfremstillet, mens de resterende dele, for eksempel kamera, cirkulær LED lyskilde mv., kan købes hylden. Værdien af ​​ATDS afhænger af dets evne til at segmentere tungeregionen og udtrække tungefunktioner automatisk. Figur 2 demonstrerer behandlingstrinnene i 3 hovedfunktioner, det vil sige billedoptagelse og farvekalibrering, segmentering af tungeområde og ekstraktion af tungefunktioner, indlejret i ATDS.[13,20] Der er 9 primære funktioner til TCM klinisk tungediagnose, nemlig tungefarve, tungeform, spyt, tungepels, tungekvalitet, tungefissur, ekkymose, tandmærke og rød prik. Udtrukne træk er yderligere underopdelt efter de lokaliserede områder, det vil sige milt-mave, lever-galde-venstre, lever-galde-højre, nyre og hjerte-lunge områder. Erfaringen fra TCM-udøvere og flere professionelle udtalelser er integreret for at skabe den endelige klassifikation baseret på de førnævnte karakteristika af tungetræk afledt.

En komplet liste over de ekstraherede tungetræk er opsummeret nedenfor:

1. Tungefarve: Inkluderer let hvid, lidt rød, rød, mørk rød og mørk lilla

2. Tungeform: Inkluderer form (tynd og lille, moderat, fed og stor) og tungekrop (normal, vippet til venstre, vippet til højre)

3. Spyt: Inkluderer det samlede areal og mængden af ​​spyt (ingen, lille, normal, overdreven)

4. Tungepels: Inkluderer pelsfarve (hvid, gul, farve), mængde, gennemsnitligt dækningsareal, maksimalt dækareal, minimum dækningsareal, tykkelsesgrad (ingen, tynd, tyk).

5. Tungekvalitet: Organer svarende til det dækkende område (milt-mave, lever-galde-venstre, lever-galde-højre, nyre, hjerte-lunge områder)

6. Tungefissur: Inkluderer mængde, gennemsnitlig dækningsområde, korteste længde, længste længde

7. Ekkymose: Mængde, gennemsnitligt dækareal, maksimalt dækningsareal, minimum dækningsareal.

8. Tandmærke: Inkluderer antal, gennemsnitligt dækningsareal, maksimum dækningsareal, minimum dækningsareal.

9. Rød prik: Inkluderer antal, gennemsnitligt dækningsareal, maksimum dækningsareal, minimum dækningsareal.

2.6 Resultatmål

2.6.1 Primære resultatmål

Ni primære tungetræk vil blive ekstraheret fra ATDS som følger: tungeform: lille og tynd, moderat, stor og fed; tungefarve: let hvid, lidt rød, rød, mørk rød og mørk lilla; tandmærke: omfatter antal, gennemsnit, der dækker området, maksimalt dækningsareal, minimum dækningsareal og organer svarende til dækningsområdet; Tungefissur: mængde, gennemsnitlig dækningsområde, korteste længde og længste længde; pelsfarve: hvid, gul og farvestof; pelstykkelse: ingen, tynd, tyk; pelsmængde, gennemsnitlig dækningsareal, maksimal dækningsareal, minimum dækningsareal og organer svarende til dækningsarealet; spyt: inkluderer det samlede areal og mængden af ​​spyt (ingen, lille, normal, overdreven); ekkymose: mængde, gennemsnitlig dækningsareal, maksimal dækningsareal, minimum dækningsareal og organer svarende til dækningsarealet; røde prikker: antal, gennemsnitligt dækningsareal, maksimalt dækningsareal, minimum dækningsareal og organer svarende til dækningsarealet. Funktionsidentifikation vil blive yderligere underopdelt i 5 segmenter (milt-mave, lever-galde-venstre, lever-galde-højre, nyre og hjerte-lunge-område) i henhold til teorien om traditionel kinesisk medicin.

2.7 Prøvestørrelse

Vi beregnede stikprøvestørrelsen vil være 453 med potens=0.9, alfa=0.{{10}}5, effektstørrelseskonvention r=0.3, og en forventet frafaldsrate på 10 procent ved brug af G∗Power 3.0.1.0-software.

2.8 Dataanalyse

Tungeegenskaberne hos de forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen, blev ekstraheret af ATDS. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS statistiske pakkeprogram, version 19.0 (SPSS Inc., Chicago, IL). Mann-Whitney-testen blev udført på datasættene erhvervet i forsøgs- og kontrolgrupperne for at identificere funktionerne med signifikant forskel (P < 0,05). Mann-Whitney-testen er en ikke-parametrisk test, der bruges til at sammenligne 2 uafhængige grupper af samplede data og uden betingelsen om normalfordelinger. Teststatistikken for Mann-Whitney-testen er U. Denne værdi sammenlignes med en tabel med kritiske værdier for U baseret på stikprøvestørrelsen for hver gruppe.

2.9 Dataovervågning

En dataovervågningskomité er ikke nødvendig på grund af denne observationsundersøgelse.

3 Diskussion

Ifølge teorien om traditionel kinesisk medicin, afhænger TCM syndrom hovedsageligt af 4 måder at diagnosticere på. Blandt dem rangerer observationsdiagnose først, og tungen er det vigtigste emne for observation. Tungen menes at være en ydre manifestation af indvoldens status og kan opdeles i milt-mave-området, lever-galde-højre område, lever-galde-venstre område, nyre-område og hjerte-lunge-område. Det er en udbredt opfattelse, at tungen er forbundet med de indre organer gennem meridianer; således afspejles betingelserne for organer, qi, blod og kropsvæsker, såvel som graden og progressionen af ​​sygdommen alle på tungen.[21,22] Organtilstande, egenskaber og variationer af patogener kan findes gennem observation af tungen. For eksempel afspejler ændringer i tungeegenskaben primært organstatus og strømmen af ​​qi og blod; variationer i tungens pels kan anvendes til at bestemme virkningen af ​​eksogene patogene faktorer og strømmen af ​​mave-qi. I klinisk praksis af TCM observerer praktiserende læger tungens egenskaber, såsom farven, formen og mængden af ​​spyt, før de udleder den primære lidelse hos en patient.

Der er flere undersøgelser, der diskuterer forholdet mellem CKD og tungekarakteristika, såsom tungebelægningstykkelse, tungebelægningsmikrobiota og metaboliske markører og tungetemperatur. Pieralisi et al undersøgte tungebelægningsfrekvensen og dens kolonisering af gær i en gruppe CKD-patienter.[23] Anuradha et al analyserede spytindholdet af natrium, kalium, calcium, urinstof, bicarbonat og orale manifestationer hos patienter med CKD.[24] Lin et al rapporterede, om der er en sammenhæng mellem tungebelægningstykkelse og laboratorie-histologiske variabler hos patienter med idiopatisk membranøs nefropati.[25] Imidlertid vil den foreslåede undersøgelse give flere detaljer og beviser for nytten af ​​​​tungebilledanalyse til identifikation af CKD. Derudover kunne denne metode til tungediagnose anvendes i klinisk praksis og undervisning. Vi er interesserede i at studere forskellene mellem dem, som kan være synlige på tungebilleder, og i at vurdere sammenhængen mellem CKD og tungediagnose.

Som konklusion forventes resultaterne af dette forsøg at give værdifuld evidens, der understøtter brugen af ​​tungediagnose til at evaluere status for patienter med CKD, hjælpe kliniske læger med at identificere potentielle problemer og implementere korrekt håndtering af disse tilstande.