Abstrakt

ObjektivAt etablere en HPLC-metode til samtidig bestemmelse afmorronisid, loganin, kanelsyre, paeonol, 7-hydroxycoumarin og acteosidiJinkui Shenqi pillerog foretage en omfattende kvalitetsevaluering.MetoderAdskillelse blev udført på enAgilent EC-C18 kolonne (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)med en mobil fase afacetonitril-0,3% phosphorsyreopløsningunder gradienteluering. Strømningshastigheden var 1,0 ml/min, detektionsbølgelængde 254 nm, kolonnetemperatur 35 grader og injektionsvolumen 10 μL. Indhold af de seks komponenter i forskellige partier afJinkui Shenqi pillerblev bestemt, og kvaliteten blev evalueret via principal komponentanalyse (PCA).ResultaterAlle seks komponenter viste fremragende lineære sammenhænge (r større end eller lig med 0,9995) inden for deres respektive koncentrationsområder. De gennemsnitlige tilspidsede genopretninger varierede fra98,69 % til 102,54 %. PCA udtog to hovedkomponenter med en kumulativ variansbidragssats på88.75%. KonklusionDen etablerede HPLC-metode muliggør samtidig kvantificering af flere indekskomponenter og pålidelig kvalitetsvurdering afJinkui Shenqi piller, der understøtter standardiseret kvalitetskontrol af klassiske TCM-formuleringer.

Nøgleord: Jinkui Shenqi piller; HPLC; indholdsbestemmelse; hovedkomponentanalyse;TCM-urt til nyresundhed; TCM urt til træthed lindring; TCM-urt til immunstøtte; Cistanche tubulosa ekstrakt; akteosid

 

 

Indledning

Jinkui Shenqi pillerer enklassisk TCM formeloprindeligt optaget iSynopsis af Recepter af Det Gyldne Kammer. Sammensat afRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, vinforarbejdet Cornus officinalis, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, saltforarbejdet Plantago asiatica, forarbejdet Aconitum carmichaelii, og skat, denne formel fungerer tilopvarme og tonificere nyre-yang, fremme qi-transformation og fremkalde diurese.

 

Med den moderne medicins fremskridt er kvalitetskontrollen af ​​TCM blevet stadig mere stringent. Kvaliteten af ​​TCM-patentmedicin påvirker direkte den kliniske effektivitet og sikkerhed. SkøntJinkui Shenqi pillerindgår iSundhedsministeriet i Folkerepublikken Kina Lægemiddelstandarder: Præparater til traditionel kinesisk medicin, de nuværende kvalitetskontrolsystemer er begrænsede og kan ikke fuldt ud afspejle den iboende kvalitet.

For at forbedre kvalitetsevalueringsstandarderne udviklede denne undersøgelse en HPLC-metode tilkvantificere seks bioaktive komponenter samtidigt: morronisid, loganin, paeonol, kanelsyre, acteosid og 7-hydroxycoumarin. Disse markører understøtter nyrefunktionen, lindrer træthed og forbedrer immunitet.TCM-urt mod nyremangel, TCM-urt mod fysisk træthed, TCM-urt for lav immunitet.

Isærakteosid (verbascosid)er også en signatur aktiv ingrediens iCistanche tubulosa ekstrakt, en premium TCM-urt til anti-træthed, nyresundhed, antioxidantforsvar og immunforstærkning. Som en specialiseret producent leverer vi høj renhedCistanche tubulosaudtræk medoverlegent akteosidindholdtil funktionelle fødevarer, kosttilskud og hudpleje.

 

1 Instrumenter og materialer

1.1 Instrumenter

Agilent 1260 højtydende væskekromatografi (Agilent Technologies, USA)

EP225SM-DR elektronisk vægt (Precisa, Schweiz)

MJ-300 Ultrasonic Cleaner (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Materialer

Referencestoffer: morronisid (batch 111998-202406, 97,8%), loganin (111640-202309, 99,2%), paeonol (110708-202309, 99,9%), kanelsyre (1102905,9%), aktuelt kanel (110296,9%) (111530-202315, 97,6%), 7-hydroxycoumarin (111739-200501, 98,0%) (National Institutes for Food and Drug Control, Kina)

acetonitril (HPLC-kvalitet); phosphorsyre (analytisk kvalitet); ultrarent vand

Urtematerialer: autentificeret ægte af vicecheffarmaceut Ding Hongqing

Seks partier afJinkui Shenqi piller(6 g/pille) fra Tongrentang og Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteoside Cistanche-ekstrakt produktsalg i butik i Kina

 

Verdensomspændende Cistanche-butik

Supportive Service Of Wecistanche-For flere detaljer om samarbejde
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Metoder og resultater

2.1 Fremstilling af testopløsning

Snit ~2,0 g fintJinkui Shenqi piller, vej nøjagtigt, tilsæt 25 ml 70 % methanol, vej igen og ekstraher ultralyd (300 W, 40 kHz) i 35 min. Afkøl til stuetemperatur, genopfyld vægttab med 70 % methanol, bland godt, filtrer gennem et 0,45 μm membranfilter, og brug filtratet som testopløsning.

2.2 Fremstilling af blandet referenceopløsning

Vej nøjagtigt passende mængder af morronisid, loganin, kanelsyre, paeonol, 7-hydroxycoumarin og acteosid, opløs i 70 % methanol, og tilbered en blandet referenceopløsning med koncentrationer af0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/mlhhv.

2.3 Klargøring af negative prøveopløsninger

Forbered placeboprøver, der manglerCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,ellerRehmannia glutinosaefter standardfremstillingsprocessen, bearbejd derefter som i afsnit 2.1.

2.4 Kromatografiske betingelser

Kolonne: Agilent EC-C18 (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)

Mobil fase: acetonitril (A) – 0,3 % fosforsyre (B), gradienteluering

Gradient: 0–10 min 10%→20% A; 10–20 min 20 %→30 % A; 20–30 min 30 %→50 % A; 30–40 min. 50 %→90 % A

Strømningshastighed: 1,0 ml/min; detektionsbølgelængde: 254 nm; kolonnetemperatur: 35 grader; injektionsvolumen: 10 μL

2.5 Linearitet

Kalibreringskurver blev konstrueret ved at plotte topareal vs. koncentration. Alle komponenter vister Større end eller lig med 0,9995, hvilket bekræfter fremragende linearitet.

2.6 Metodevalidering

Præcision: RSD'er=0.47%–0,85% (n=6), hvilket indikerer fremragende instrumentpræcision

Gentagelighed: RSD'er=0.46%–0,97% (n=6), der viser god metodereproducerbarhed

Stabilitet: RSD'er=0.69%–1,01% inden for 24 timer, bekræfter prøvens stabilitet

Genopretning: Gennemsnitlige gendannelser=98.69%–102,54%, RSD'er=0.47%–0,92%, bekræfter nøjagtighed

2.7 Prøveanalyse

Seks batches blev analyseret; indholdet af de seks komponenter var konsistent på tværs af batcher, hvilket afspejler stabil fremstillingskvalitet.

2.8 Hovedkomponentanalyse

PCA udvundetto hovedkomponenterforklarer 88,75% af den samlede varians.

PC1: morronisid, kanelsyre, paeonol (større bidragydere)

PC2: acteosid (større bidragyder)

Acteosid er en vigtig kvalitetsmarkør for beggeJinkui Shenqi pillerogCistanche tubulosa ekstrakt, en TCM-urt til nyrevelvære, antioxidation og kognitiv støtte.

 

 

3 Diskussion

3.1 Valg af indekskomponenter

Morroniside: TCM-urt til antioxidant, neurobeskyttelse og nyrefunktionsstøtte

Loganin: TCM-urt til immunregulering, anti-inflammation og kardiovaskulær beskyttelse

Paeonol: TCM-urt til antiinflammatoriske, antimikrobielle og antioxidante virkninger

Kanelsyre: TCM-urt til immunforstærkning, forbedret cirkulation og antioxidantaktivitet

Acteosid: TCM-urt for potent antioxidant, anti-inflammatorisk, neurobeskyttende og nyre-genopfyldende virkning

7-Hydroxycoumarin: TCM-urt til antimikrobiel, anti-inflammatorisk og immunmodulerende aktivitet

Disse komponenter afspejler kerneeffektiviteten afJinkui Shenqi pillerog tilpasse sig bioaktivitetsprofilen forCistanche tubulosa ekstrakt, hvilket errig på akteosidog udbredt i TCM-urter til nyremangel, træthed og ældningsstøtte.

3.2 Optimering af kromatografi

Acetonitril-0,3 % fosforsyre gav skarpe toppe og forbedret adskillelsesgrad. 35 og 254 nm tilladtsamtidig bestemmelseaf alle seks komponenter med stabil respons og lav baseline støj.

3.3 Resultater og anvendelse

Den validerede HPLC-metode erenkel, robust og præcistil multi-komponent kvantificering. Konsistente komponentniveauer på tværs af batcher bekræfter stabil produktkvalitet. Denne tilgang understøtter moderniseringen af ​​TCM kvalitetskontrol og kan udvides til formuleringer indeholdendeCistanche tubulosa ekstrakt-en førsteklasses TCM-urt til nyresundhed, energi og immunresiliens mednaturligt højt indhold af akteosid.

 

Om vores Cistanche-ekstraktfabrik

Vi er enprofessionel producent af naturligeCistanche tubulosaekstraktmed en komplet industrikæde og GMP-certificeret produktionsbase. Vi er specialiserede i at levere høj renhedCistanche tubulosaudtræk medmarkant højere akteosidindholdend konventionelCistanche deserticola.

For fuld virksomhedsprofil: https://www.xjcistanche.com/about-usFor produktdetaljer: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Vores ekstrakt er meget brugt i:

TCM-urt mod nyremangel

TCM urt til fysisk træthed og lav energi

TCM-urt til svækket immunitet

TCM-urt til antioxidant og anti-aging

Kosttilskud, funktionelle fødevarer og hudpleje

Vi leverer ensartet, høj kvalitetCistanche tubulosaekstrakt for at understøtte din produktudvikling til globale markeder.