Virkning af et modificeret Cistanche Deserticola-pulver på endokrin metabolisme hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

 

[Abstrakt]

Objektiv:At udforske effekten af ​​et modificeret Cistanche-pulver på insulinresistens og unormal glukosemetabolisme hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Metoder: Patienter med PCOS indlagt på vores hospital mellem oktober 2019 og juni 2023 blev indskrevet. Baseret på forskellige behandlingsregimer blev de allokeret til en behandlingsgruppe (n=46) og en kontrolgruppe (n=40). Kontrolgruppen modtog konventionel vestlig medicin, mens behandlingsgruppen modtog et modificeret Cistanche-pulver ud over kontrolkuren. Kliniske resultater blev sammenlignet mellem de to grupper. Resultater: Efter behandling var score for uregelmæssig menstruation/amenoré, svaghed i talje og knæ, mørk teint og mental træthed i behandlingsgruppen lavere end både baseline og kontrolgruppen; kontrolgruppen viste også reduktioner i forhold til baseline (s<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0,05). Konklusion: Det modificerede Cistanche-pulver kan forbedre kliniske symptomer, insulinresistens og unormal glukosemetabolisme hos patienter med PCOS, regulere kønshormoner og forbedre den kliniske effekt uden at øge bivirkningerne.

[Søgeord]:modificeretCistanche deserticola pulver; polycystisk ovariesyndrom; insulinresistens; glukose metabolisme

Cistanche deserticola pulver til kvindepleje

 

 

 

Tjek fortegnelsen

Supportive Service Of Wecistanche-For flere detaljer om samarbejde
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

 

Baggrund:Polycystisk ovariesyndrom er en endokrin lidelse tæt forbundet med flere faktorer såsom arvelighed, endokrin dysregulering, insulinresistens og livsstil [1]. Overskydende ovarie androgenproduktion hos disse patienter fører til ovulatorisk dysfunktion og cystedannelse, der viser sig med uregelmæssig menstruation, polycystisk ovariemorfologi og hirsutisme. PCOS er en væsentlig bidragyder til infertilitet hos kvinder i den reproduktive alder og er forbundet med øget risiko for abort, metaboliske forstyrrelser og hjerte-kar-sygdomme [2]. Nuværende vestlig medicinsk terapi centrerer sig om farmakologisk behandling, herunder behandling af hyperandrogenisme, ægløsningsinduktion og afbødning af insulinresistens. Metformin, der i vid udstrækning anvendes i PCOS med insulinresistens - kan fremme ægløsning ved at lindre insulinresistens, men dets effektivitet er begrænset, og det kan forårsage bivirkninger og vise tilbagefald efter seponering [3]. Med fremskridt inden for klinisk medicin er integrerede traditionelle kinesiske og vestlige tilgange blevet mainstream i praksis og kan give gunstige resultater i PCOS [4]. I traditionel kinesisk medicin (TCM) er PCOS primært forankret i nyredysfunktion med manifestationer af slim-turbiditet og blodstase; en blanding af mangel og overskud fører til ovariedysfunktion og et spektrum af træk ved metabolisk syndrom. Et selvformuleret "Modified Cistanche Powder" er designet til at tonificere nyrerne og styrke milten, fjerne stase og fjerne slim, regulere endokrine funktion og forbedre menstruationsuregelmæssigheder - specielt velegnet til mønsteret "nyremangel med slim og blodstase". Denne undersøgelse indsamlede kliniske data fra PCOS-patienter for at undersøge virkningerne af denne formel på insulinresistens og forstyrret glukosemetabolisme.

1 Generel information og metoder

 

1.1 Generel information

A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0,05). Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke, og undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den institutionelle etiske komité.

1.2 Diagnostiske kriterier

Vestlig medicinsk diagnose opfyldte relevante kriterier for PCOS [5], med ultralyd, der demonstrerede polycystiske ovarieforandringer.
TCM-diagnose var i overensstemmelse med mønsteret af "nyremangel med slim og blodstase." Primære manifestationer: forsinkede menstruationscyklusser med mørkerød farve, tyktflydende flow eller blodpropper, progression til amenoré og infertilitet trods langvarigt ægteskab. Sekundære manifestationer: ømhed og svaghed i lænden og knæene, kedelig ansigtsfarve, svimmelhed og tinnitus, træthed og mangel på styrke, mørk eller stase-plettet tunge, tynd-hvid eller fedtet-hvid belægning og en dyb-glat puls.

Inklusionskriterier: (1) Opfyldte både vestlige og TCM diagnostiske kriterier; (2) alder 21-35 år; (3) ingen historie med hormonelle eller andre relevante behandlinger i de foregående 12 uger; (4) ingen fertilitetsplaner i de næste 3 måneder; (5) god overensstemmelse med behandlingen; (6) fuldstændige kliniske data.
Eksklusionskriterier: (1) andre endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, Cushings syndrom, hyperprolactinæmi); (2) alvorlig hjerte-, lever-, lungedysfunktion eller organiske sygdomme; (3) psykiatriske lidelser, der hæmmer kommunikationen; (4) maligniteter; (5) ovariecyster eller intrauterin patologi; (6) kendt lægemiddelallergi/atopisk konstitution.

 

1.3 Metoder

Kontrolgruppe: Metforminhydrochlorid-tabletter (Bristol-Myers Squibb Shanghai Co., Ltd.; NMPA-godkendelse nr. H20023370; 0,5 g/tablet) blev administreret 1 tablet to gange dagligt sammen med måltider i 3 på hinanden følgende måneder.
Behandlingsgruppe: På basis af kontrolregimet modtog patienterne det modificerede Cistanche-pulver med følgende sammensætning pr. daglig dosis: Cistanche deserticola (Rou Cong Rong) 15 g; Cuscuta chinensis (Tu Si Zi) 20 g; fremstillet Rehmannia glutinosa (Shu Di) 15 g; Poria cocos (Fu Ling) 15 g; tørstegt Atractylodes macrocephala (Chao Bai Zhu) 15 g; Angelica sinensis (Dang Gui) 12 g; Achyranthes bidentata (Niu Xi) 12 g; Citrus reticulata pericarp (Chen Pi) 10 g; Glycyrrhiza uralensis (Gan Cao) 6 g. For udtalt slim-fugtighed tilsættes Pinellia ternata behandlet med ingefær (Jiang Ban Xia) 10 g; for markant blodstase tilsættes Rubia cordifolia (Qian Cao) 10 g og Prunus persica frø (Tao Ren) 10 g. Hospitalets apotek afkogte en daglig dosis til 400 ml; 200 ml blev indtaget oralt morgen og aften. Medicinen blev sat på pause under menstruationen. Behandlingen varede 3 måneder.

1.4 Resultatmål

(1) TCM-syndromscoring: Før og efter behandling blev der tildelt score pr. traditionel kinesisk gynækologi [6] for uregelmæssig menstruation/amenoré, ømhed/svaghed i lænden og knæet, mat teint og træthed. Hver vare blev vurderet til 0, 2, 4 eller 6 i henhold til sværhedsgraden; lavere score indikerer bedre symptomgendannelse.
(2) Klinisk effekt: Effekten efter behandling blev vurderet ud fra relevante kriterier [7]. Markant effektiv: syndromscore forbedret med mere end eller lig med 70 %; Effektiv: 30%–69%; Ineffektiv:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Glukosemetabolismeindikatorer: Før og efter behandling blev 4 ml fastende venøst ​​blod opsamlet, centrifugeret og serum analyseret. HbA1c blev målt med en Bio‑Rad D‑10 analysator; fastende blodsukker (FBG) med en Siemens ADVIA 2400 (oxidasemetode); fastende insulin (FINS) med en fuldautomatisk kemiluminescensanalysator (Snibe Maglumi X8). HOMA-IR blev beregnet som FBG × FINS / 22,5; insulinresistens blev defineret som HOMA-IR større end eller lig med 2,69.
(4) Kønshormoner: Før og efter behandling blev serumtestosteron (T), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS), luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH), prolactin (PRL) og kønshormonbindende globulin (SHBG) målt ved hjælp af en fuldautomatisk kemiluminescerende hormon-immuno-assayreland-analysator1 (S0ieassay-immunescerende IM-analyser1,600).
(5) Bivirkninger: Bivirkninger under indlæggelse blev registreret i begge grupper.

 

1.5 Statistiske metoder

Data blev analyseret med SPSS 24.0. Normalt fordelte kontinuerlige data blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (x̄±s) og sammenlignet mellem grupper ved hjælp af t-testen. Kategoriske data blev udtrykt som procenter og sammenlignet ved hjælp af χ²-testen. En tosidet s<0.05 was considered statistically significant.

Add-on: Positionering og optimering for udviklere og forskere

Til industrien (produktudviklere og marketingfolk)

Differentiering og indramning af krav: Formlen, som et supplement til metformin, viste en 16,3 procentpoint højere samlet effektiv rate (91,3 % vs. 75,0 %) uden at øge bivirkningerne i denne enkeltcenterundersøgelse. Undgå påstande om sygdomsbehandling på markeder som f.eks. USA. overvej kompatible struktur-/funktionspositionering som "understøtter et sundt glukosemetabolisme", "understøtter insulinfølsomhed" og "understøtter menstruationscyklus regelmæssighed," ledsaget af standardkosttilskudsfraskrivelsen.

Standardiseringsstrategi: Overvej at standardisere ekstrakter til velkendte Cistanche-markører (f.eks. phenylethanoidglycosider såsom echinacosid og acteosid/verbascoside) sammen med fingeraftryk af hele formelprofilen. Definer et produktionsmålområde for nøglemarkører og batch-til-batch-specifikationer.

Formulering og doseringsform: Oversæt afkoget til forbrugervenlige doseringsformer (granulat, kapsler eller standardiserede ekstrakttabletter). Bevar kerneurteforholdet; dokumentbehandling (f.eks. tørstegte Atractylodes) for at opretholde TCM-hensigten.

Kvalitet og overholdelse: Implementer botanisk autentificering (makroskopi, mikroskopi, DNA-stregkodning), kontaminanttest (tungmetaller, pesticidrester, aflatoksiner, mikrobiologi) og GMP-kontroller. Bekræft lovlig kilde og artsidentitet (f.eks. Cistanche deserticola vs relaterede arter). Forbered et globalt dossier i overensstemmelse med lokale regler (f.eks. US cGMP 21 CFR Part 111; EU-kosttilskudsregler).

Vejledning om samtidig administration: Da det kliniske regime føjede formlen til metformin, skal du levere undervisningsmateriale til lægen om overvågning af glukose og menstruationsparametre, når det bruges samtidig. Forbrugermærker bør henvise patienter til at konsultere sundhedsudbydere, især hvis de tager antidiabetika.

 

For akademiske forskere

 

Opgradering af forsøgsdesign: Planlæg et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med tilstrækkelig kraft; forhåndsregistrere protokollen; forudspecificer primære endepunkter (f.eks. HOMA-IR og ægløsningshastighed) og vigtige sekundære endepunkter (menstruationsregelmæssighed, androgenindekser, frekvenser for levendefødte eller graviditeter).

Mekanistisk arbejde: Udforsk effekter på insulinsignalering og androgensyntese; profil phenylethanoid glycosid eksponering (PK/PD). Integrer mikrobiom og metabolomik for at kortlægge vært-metabolit-interaktioner.

Standardisering og reproducerbarhed: Offentliggør det nøjagtige urteforhold, sourcing, autentificerede voucherprøver, ekstraktions-/afkogsparametre og kemiske fingeraftryk. Rapportér effektstørrelser med konfidensintervaller, ikke kun p-værdier. Inkluder sikkerhedsovervågning for lever- og nyrefunktion og GI-tolerabilitet.

Undergruppeanalyser: Evaluer BMI-strata, baseline insulinresistens sværhedsgrad og TCM-mønsterdifferentiering for at identificere respondere. Overvej metformin-intolerante kohorter og arme, der kun er urter for at isolere modermælksvirkninger.

Dataoversættelse: Udvikl klinikervenlige endepunkter (f.eks. ægløsnings- og graviditetsrater) og patientrapporterede resultater for at lette retningslinjeoptagelsen.

Bemærk: Ovenstående optimering ændrer ikke det videnskabelige indhold af din oversættelse. Hvis du vil, kan jeg også formatere dette som et tidsskriftsmanuskript (IMRaD), udarbejde en tosproget (CN–EN) version eller generere en en-sides brancheoversigt med et kompatibelt US/EU-kravsprog.