Undersøgelse om toksicitet af Cistanche

Abstrakt: Formål At studere de toksikologiske karakteristika vedCistanche tubulosa． 

Metoder: Akut toksicitetstest knoglemarvscelle mikronukleustest, mus sperma abnormitetstest, Ames test og 90 dages fodringsundersøgelse blev brugt til toksikologisk undersøgelse og evaluering af Cistanche Deserticola.

Resultater: Akut toksicitetstest viste, at de akutte orale maksimalt tolererede doser (MTD) af Cistanche Deserticola til han- og hunmus begge var mere end 20 g/kg kropsvægt, hvilket var over 600 gange højere end den anbefalede humane dosis, hvilket indikerer, at Cistanche Deserticola var ikke - giftig.

Resultaterne af gentoksicitetstests, inklusive knoglemarvscelle mikronucleus test, mus sperm abnormality test og Ames test, var alle negative uden mutationer.

Derudover blev der ikke observeret nogen åbenlys negativ effekt på kropsvægt, vækst og udvikling af viscerale organer og blodbiokemiske indikatorer i 90 dages fodringstest ved doser på 2 g/kg, 4 g/kg og 8 g/kg kropsvægt .

Konklusion

Cistancheer enikke-giftigt stofudengenetisk toksicitetogsubakutogså toksicitet.

Nøgleord:Cistanche; Toksicitetsundersøgelse; Fødevaresikkerhed

Cistancheer den tørre og skællende stilk af Cistanche, også kendt som Jingzhu og Goblin. osv. I de senere år har forskere i ind- og udland udført omfattende forskning i de kemiske komponenter og farmakologiske virkninger af Cistanche. Resultaterne viser, at Cistanche har udtrykt gode effekter istyrkelse af immuniteten, forbedring af den fysiske udholdenhed, anti-oxidation, ogregulering af nervesystemetog endokrine systemer. På nuværende tidspunkt er anvendelsen af ​​Cistanche inden for medicin og helsekost blevet mere og mere omfattende, men om langsigtet forbrug vil have nogle negative virkninger på kroppen er sjældent rapporteret i Kina. I dette papir blev dens akutte toksicitetstest, 3 genotoksicitetstests (knoglemarvscelle mikronukleustest, musespermaabnormalitetstest, Ames-test) og 90-dag fodringstest undersøgt for at give et sikkert dosisdesign og hovedmetoder til andre kliniske forsøg med Cistanche deserticola.

Det er nødvendigt at give en reference for observationsindikatorer og målorganer og at give det toksikologiske grundlag for dens kliniske sikkerhedsanvendelse.

1 Materialer og metoder

1. 1 teststof

Cistanche Tulosa-ekstraktpulver #5, den anbefalede daglige dosis til voksne er 3-5g.

Klik her for at få en prøve af Cistanche Tulosa-ekstraktpulver #5

1. 2 dyr

Rent sunde ICR-mus og SD-rotter leveret af Wecisstanche Bio-tech blev udvalgt. Tilladelsesnummer:

SCXK (Shanghai) 2012-0002.

1. 3 stamme- og reagensstammer: 4 stammer af histidin-deficiente TA97-, TA98-, TA100- og TA102-stammer; reagenser: hæmolysin (2448612), alanin aminotransferase kit (Leedman 210232I), aspartat aminotransferase kit (Leedman 211093J), triglycerid kit (Leedman 211142J), glucose kit (Leedman 301101K), etc. total.

1. 4 Hovedinstrumenter

Hitachi 7060C automatisk biokemisk analysator, Olympus China OLYMPUS BX-51 mikroskop, amerikansk Abbott CELL-DUN3700 Abbott hæmatologianalysator, Shanghai Nuoding Instrument Equipment Co., Ltd. PSH-200 biokemisk inkubator osv.

2 resultater

2. 1 Akut toksicitetstest

During the test, no abnormality was found in the animals, and the MTD>20 g/kg kropsvægt (svarende til 600 gange den anbefalede daglige dosis for voksne) hører til den ikke-toksiske kvalitet.

2. 2 Ames test

Antallet af retromuterede kolonier i hver dosisgruppe oversteg ikke 2 gange antallet af opløsningsmiddelkontrolgruppen, og Ames-testen var negativ.

2. 3 Knoglemarvscelle mikronucleus test

PCE/NCE i hver dosisgruppe var ikke mindre end 20 procent af det i opløsningsmiddelkontrolgruppen, hvilket indikerer, at proliferationen af ​​knoglemarvserythrocytsystemet ikke var signifikant hæmmet, og der var ingen signifikant effekt på observationen af ​​polykromatiske erytrocytmikronkerner .

Hyppigheden af ​​mikronukleus i den positive kontrolgruppe (2,32 procent hos mænd og 2,26 procent hos kvinder) var signifikant højere end i opløsningsmiddelkontrolgruppen (0.08 procent hos mænd og {{8 }}.{{10}}8 procent hos kvinder) (P < 0.01), og i hver dosisgruppe (0,1 procent for mænd og 0,04 procent til 0,08 procent for kvinder) sammenlignet med opløsningsmiddelkontrolgruppen, var der ingen signifikant forskel (P > 0,05), hvilket tyder på, at teststoffet ikke viste hastigheden af ​​mikronukleusstigning mutagene virkninger.

2. 4 Muse sperm deformitet test

Abnormitetsraten i den positive kontrolgruppe (9,30 procent) var signifikant højere end i opløsningsmiddelkontrolgruppen (1,78 procent) (P ＜ 0,01), mens abnormitetsraten i hver dosisgruppe (1,60 procent {{) 8}},84 procent) var signifikant højere end i opløsningsmiddelkontrolgruppen (1,78 procent) kontrolgruppen

Sammenligningen producerede ikke en signifikant ændring, hvilket tyder på et negativt testresultat.

2. 5 90 d fodringsprøve

Under testperioden var væksten og aktiviteten af ​​dyr i hver gruppe normal. Ved afslutningen af ​​testen var der ingen signifikant forskel i kropsvægt, kropsvægtøgning, fødeindtagelse, fødevareudnyttelsesgrad og indvoldsforhold for hver dosisgruppe sammenlignet med kontrolgruppen (P ＞ {{0} }. 05). ). På den 45. og 90. dag af fodring var blodrutinen og de biokemiske indekser for individuelle dyr signifikant forskellige fra kontrolgruppens (P ＜ 0,05), men de var alle inden for det normale område. Der var ingen signifikant forskel i antal røde blodlegemer, antal hvide blodlegemer, klassificering af hvide blodlegemer, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total kolesterol, triglycerid, urin, kreatinin, blodsukker, totalt protein og albumin sammenlignet med kontrolgruppen ( P ~ 0,05) (tabel 1). Der var ingen abnormitet i den grove undersøgelse af dyrene under obduktionen, og de patologiske ændringer forekom kun hos individuelle individer. Der var ingen signifikant forskel i de patologiske ændringer af prøverne i hver gruppe. Det blev derfor vurderet, at der ikke blev fundet patologiske ændringer relateret til teststofferne i de inspicerede organer.