Bestemmelse af sexforbedrende lægemidler, der er ulovligt tilføjet i sundhedsvæsenets produkter af TLC-NIｒs kombineret teknologi ⅱ

2. 2. 2 -modelinstitution

Undersøgelsen anvendte OPUS -softwaren, der følger med det niｒ -spektrometer til at forbehandle spektret af hvert referencestof. Da den kemiske komponent spektrale oplysninger påvirkes af ekstern støj, baseline -drift, lysspredning, baggrundssignal, temperatur og fugtighed, anvendte undersøgelsen multiplikationssignalkorrektion (MSC), vektor normalisering (VN), minimum maksimal normalisering (MMN), konstant offset elimination (COE), første derivat (FD), andet derivativ (SD) og glatpunkter (SP, glatpunkter 5, 7, 9, 9, 13, 13, 21, 17, 17, 17, 17, 25) Filtrering af kombinationsmetode til at behandle de ubrugelige oplysninger i spektret ogForbedre nøjagtigheden af ​​modeldiskriminering, med antallet af forkert vurderinger af kalibreringssæt prøver som indikatoren (se tabel 2).

 

100% naturlige urtecistanche -kosttilskud til forbedring af seksuelle funktioner i langvarig behandling

 

Baseret på den originale spektrumforarbejdning bruges markøren til interaktivt at vælge det spektrale interval med store forskelle; Standardalgoritme-euklidisk afstand (standard, STD) og faktoriseringsmetodefaktornummer (faktorisering, FC) beregning og analysemetoder anvendes; Tærsklen (0. 25) og konfidensniveau er indstillet

Fig. 6 TLC-NIｒs kvantitativ model af kemiske lægemidler i sundhedsprodukter

 

Tabel 5 TLC-NIｒs Kvantitativ model af kemiske lægemidler i sundhedsprodukter

 

Miljøfaktor	Forudsagt ingrediens	Forudsagt rækkevidde (µg µl⁻¹)	R²	RMSE (%)	RMSEP (%)
Vestlig viagra	Sildenafil	5.25 - 262.5	0.984	0.085	0.081
Østlig viagra	Norc Sildenafil	5.15 - 257.5	0.982	0.078	0.075

 

 

2.5.5 Modelvalidering og anvendelse

Ovenstående model blev brugt til at teste 1 0 batches af seksuel sundhedsprøver og 1 0 batches af hjemmelavede sildenafil -prøver. TLC-NIRS-modelforudsigelsesresultaterne var i overensstemmelse med HPLC-indholdsbestemmelsesresultaterne. R2 mellem de forudsagte værdier og de målte værdier af sildenafil og sildenafil var henholdsvis 0,982 og 0,996 (se figur 6); Den gennemsnitlige relative afvigelse af de forudsagte værdier for 9 partier af seksuel sundhedsprøver blev beregnet til at være 1. {{11}%, og den gennemsnitlige relative afvigelse af de forudsagte værdier for 10 partier af hjemmelavet sildenafil -prøver var 1,96%, hvilket indikerer, at modelforudsigelsesresultaterne er nøjagtige og pålidelige (se tabel 6).

 

Tabel 6 TLC-niｒ forudsagde værdier af 10 sexforbedrende produkter

 

Prøve	Faktisk værdi (mg/tid)	Forudsagt værdi (mg/tid)	Absolut afvigelse	Relativ afvigelse (%)	Gennemsnitlig relativ afvigelse (%)
Guldblomsterekstrakt	50.78	52.36	1.58	3.11	1.86
Insektafvisende middel	50.36	52.48	2.12	4.21
Tysk kamille	77.20	78.58	1.38	1.79
Tidlig morgen dug	16.56	16.58	0.02	0.12
Malurt	61.66	63.78	2.12	3.44
A. Niger	45.20	45.98	0.78	1.73
Guldtråd	Ikke opdaget	48.56	-	-

 

 

3 Konklusioner

Denne undersøgelse skabte TLC-NIRS-koblingsteknologien for første gang, fordi TLC er en klassisk traditionel identifikationsanalysemetode med fordelene ved enkel drift og bred popularitet [12]. TLC har en stor fri plads til prøvebehandling. Forskellige ekstraktionsopløsningsmidler kan vælges til den mulige tilsætning af forbudte kemiske lægemidler, som effektivt kan undgå indflydelse fra forskellige producenters produkter på NIR'er på grund af forskellige excipienser; TLC har mange valgfrie materialer, såsom silicagel, aluminiumoxid, polyamid osv., Og udviklingsagenten kan vælge forskellige polære reagenser til at være egnede til adskillelse og analyse af forskellige typer kemiske komponenter. På samme tid kan forskellige udviklingssystemer bruges til tovejsudvikling, som har en god adskillelseseffekt [12, 13], hvilket i høj grad kan forbedre nøjagtigheden af ​​NIRS -indsamling af kemisk lægemiddelinformation. NIRS er et hurtigt analyseinstrument udviklet i de senere år med egenskaberne ved enkel drift, hurtig analysehastighed og ingen kemisk forurening [14]. Denne artikel kombinerer fordelene ved hver for at skabe TLC-NIRS-koblingsteknologi for første gang og gennemfører en systematisk metodologisk undersøgelse af denne metode. En hurtig kvalitativ og kvantitativ analysemodel til tilføjelse af forbudte kemiske lægemidler sildenafil og nardenafil til sundhedsprodukter blev etableret.

Modellen blev verificeret og evalueret under anvendelse af valideringssætprøver. Den kvalitative model kan bedre bedømme, om ovennævnte forbudte kemiske lægemidler føjes til sundhedsprodukter med en bedømmelsesnøjagtighed på 100%; Den kvantitative model kan nøjagtigt forudsige indholdet af tilsat sildenafil og nardenafil med et bredt indholdsforudsigelsesområde fra 5. 25-262. 5 og 5. 15-257. 5 ug/μl. De gennemsnitlige relative afvigelser af forudsigelsesresultaterne for 10 sundhedsprodukter var henholdsvis 1. 86% og 1,96%. Forudsigelsesresultaterne opnåede gode resultater og kan imødekomme behovene ved faktisk hurtig test. I det faktiske arbejde blev TLC-NIRs kombineret teknologi brugt til at slå ned på flere partier af seksuelle sundhedsprodukter, der tilføjede overdreven doser af forbudte kemiske lægemidler sildenafil.

Denne undersøgelse valgte Nafil-lignende lægemidler som forskningsobjekt, fordi de er effektive, billige og lette at få i seksuelle sundhedsprodukter, og er det første valg for ulovlige producenter at tilføje dem [3]. For at opnå den forventede effekt er den effektive dosis af sådanne seksuelle sundhedsmedicin 50-100 mg/tid. Langvarig overdosis vil forårsage alvorlig lever- og nyreskade og permanent risikotab [18]. Brugen af ​​TLC-NIRS-model til at forudsige, om Nafil-lignende lægemidler føjes til seksuelle sundhedsprodukter har en vis gennemførlighed og forskningsværdi.

Dette papir bruger de eksisterende analytiske teknikker og instrumenter på den aktuelle eksperimentelle platform til kombineret brug og har en god effekt, når den anvendes til faktisk lægemiddeltest. De udviklede TLC-NIRS-kombinerede teknologi har et godt applikationsudsigter i lyset af problemer, såsom ujævn kvalitet af producenter af sundhedsvæsenet, en lang række produkter, vanskeligheder med at forene kilden til excipienser og alvorlige ulovlige tilføjelser.

Applikationsteorien og praktisk forskning af denne kombinerede teknologi giver et videnskabeligt grundlag for udviklingen af ​​TLC-NIR'er kombinerede instrumenter og udstyr.

 

Referencer

 

1 Conroy DM, Gan C, Errmann A, et al. Forstindende velvære: Hvordan kinesiske forbrugere og læger navigerer i rollen som funktionelle fødevarer ［J ］． Appetit, 2021, 12: 105296．

2 Chen Hz, Gong JH. Innoverer begrebet medikamentovervågning og prøveudtagningsinspektion for at slå ned på ulovlige aktiviteter med ulovligt tilføjelse af kemiske stoffer i traditionelle kinesiske medicinpræparater ［J ］． Qilu Pharm Affairs, 2009, 28: 324-326. 3 Li K, Guo CC, Shi F, et al. Forskningsfremskridt inden for bestemmelsesteknologier til forfalsket phosphodiesterase -5 (PDE5) hæmmere og deres analoge i øget urtemedicin og kosttilskud ［J ］． Chin J Pharm Anal (Journal of Pharmaceutical Analysis), 2018, 38: 566-574.
4 Xu S, Jin PF, Xu QL, et al. Fremskridt i de kemiske stoffer, der ulovligt er forfalsket i traditionelle kinesiske medicin og helsekost ［J ］． Chin J New Drugs (Chinese New Drugs Journal), 2015, 24: 1843-1850．

5 Magdalene HY, Tang Sammy PL, Chen Sau W, et al. Sagserie om en mangfoldighed af ulovlige vægtreducerende agenter: Fra de velkendte til det uventede ［J ］． British J Clin Pharm, 2011, 71: 250-253.

6 Kojima A, Sato Y, Chiba T, et al. Bemærkelsesværdige bivirkninger, der J Food Hyg Soc JPN, 2018, 59 (2): 80-88．