Forskning i kvalitetsstandard for Tiangui Congying Granulat

[Abstrakt]

ObjektivAt etablere kvalitetsstandarden for Tiangui Congying Granulat.

Metoder Cistanche deserticola, lilje, artemisia anomala og frugt af blank liguster i Tiangui Congying Granulat blev identificeret aftyndtlagskromatografi (TLC). En højtydende væskekromatografi-diode-array-detektor (HPLC-DAD) blev brugt til at bestemme indholdet af echinacin og ligustrin samtidigt. Acetonitril - 0,1 % phosphorsyre som mobil fase til gradienteluering, og detektionsbølgelængderne var henholdsvis 33 {{10}} nm (echinacea) og 224 nm (ligustrin). Og kolonnetemperaturen var 35 grader. Injektionsvolumenet var 10 ul. Resultater Pletterne i TLC-identifikationskromatogrammet var klare, opløsningen var god, og det negative kromatogram havde ingen interferens. Det lineære forhold mellem injektionsvolumenet og toparealet af echinacin var godt mellem 0,104 0 ug og 2.600 ug (r=0.999 9). Det lineære forhold mellem injektionsvolumenet og toparealet af ligustrosidet var godt mellem 0.122 6 ug og 3.065 0 ug (r=1.000 0). Echinacin og ligustrin af den gennemsnitlige prøvegenvinding var henholdsvis 97,52 % og 104,44 %, RSD var mindre end 3,0 %.

Konklusion Den etablerede kvalitetsstandardmetode har stærk specificitet, god stabilitet, høj nøjagtighed og god holdbarhed, og den bruges til kvalitetskontrol af Tiangui Congying Granulat.

[Nøgleord]Tiangui Congying granulat; Echinacea; Ligustrin;Tyndtlagskromatografi; Højtydende væskekromatografi

Tiangui Chengying Granules er en klinisk erfaringsrecept, som er sammensat af Cistanche deserticola, Ligustrum lucidum, Lily, Liu Jinu og andre afkogsstykker. Det har virkningerne afnærer nyrerne og nærer yin, renser hjertet og lindre depression. Det har betydelige virkninger på forskellige syndromer før og efter overgangsalderen, hovedsageligt forårsaget af yin-mangel og indre varme. Det bruges mest til kvindeligt menopausalt syndrom [1]. Denne recept er indeholdt i Erzhi Wan og Bai

NY URTE-CISTANCHE TIL NYRE YANG

Support Service Of Wecistanche

E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/tlf.:+86 15292862950

Det er modificeret baseret på Hedihuang Decoction. Det har været brugt klinisk som afkog i mange år. Det har en meget betydelig helbredende effekt, ingen toksiske bivirkninger og høj klinisk anvendelsessikkerhed [2-6]. Det er velegnet til patienter med menopausale syndromindikationer. Giver flere behandlingsmuligheder. Echinaceaside i den kongelige medicin Cistanche deserticola og ligustilin i ministermedicinen Ligustrum lucidum er dens vigtige aktive ingredienser. Andre undersøgelser har vist, at echinaceaside har betydelige antioxidant-, neurobeskyttende, anti-inflammatoriske, anti-tumor- og immunregulerende virkninger. Effekter [7-10]; Ligustrumglycosid har anti-aging, hypoglykæmiske, hypolipidæmiske, antiinflammatoriske og antibakterielle virkninger [11-13]. Traditionel kinesisk medicin-forbindelser har synergistiske virkninger af flere komponenter, multi-pathways og multi-targets. Samtidig måling af indholdet af flere aktive ingredienser er blevet en pålidelig model til omfattende evaluering af den iboende kvalitet af sammensatte præparater til traditionel kinesisk medicin [14-16]. Derfor blev der etableret en multi-komponent indholdsbestemmelsesanalyse. Denne metode er af stor betydning for kvalitetskontrollen af ​​Tiangui Chengying Granulat. I denne undersøgelse blev en højtydende væskekromatografi-diode-array-detektor (HPLC-DAD) etableret for samtidig at bestemme indholdet af echinaceaside og ligustrin ved hjælp af tyndtlagskromatografi (tyndtlagskromatografi) ved hjælp af en dobbeltbølgelængdemetode. Lagkromatografimetoden (TLC) blev brugt til kvalitativt at identificere Cistanche deserticola, Lily, Liujinu og Ligustrum lucidum og etablere videnskabelige, effektive og kontrollerbare kvalitetsstandarder.

1 materiale

1.1 Instrumenter

LC-20AD højtydende væskekromatograf (Shimadzu, DAD-detektor, Epower-arbejdsstation); MS-204TS/02, XPE-105 elektronisk analytisk balance (Mettler-Toledo); KQ-500DB CNC ultralydsrenser (Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd.); WFH-205B mørk boks ultraviolet projektionsreflektometer (Shanghai Chitang Industrial Co., Ltd.).

1.2 Test medicin

Echinaceaside-standard (China Institute of Food and Drug Control, batchnummer: {{0}}, renhed: 91,8%), speciel ligustrin-standard (China Institute of Food and Drug Control, batchnummer: 111926-201906 , renhed: 95,0%) ), Cistanche deserticola referencelægemiddelmateriale (China Institute for Food and Drug Control, batchnummer: 121101-201603), Ligustrum lucidum referencelægemiddelmateriale (China Institute for Food and Drug Control, batchnummer: { {7}}), Lily reference medicinsk materiale (China Institute for Food and Drug Control, batchnummer: 121041-201404), batchnummer: 121100-201605), Liujinu reference medicinsk materiale (Bozhou Shuzhong Pharmaceutical Co., Ltd., batchnummer: LJN-20200106-2-YC01, identificeret som Nanliujinu af Institute of Medicinal Plants, Chinese Academy of Medical Sciences). Acetonitril er kromatografisk rent (Concord Chemical Reagent Factory, batchnummer: 2021AG002); phosphorsyre er kromatografisk ren (Tianjin Xinbo Special Chemical Reagent Factory, batchnummer: 20190106); methanol er analytisk kvalitet (Tianjin Damao Chemical Reagent Factory, batchnummer:

20200108); ethylacetat, ethanol og n-butanol var af analytisk kvalitet (Tianjin Xinbote Chemical Reagent Factory, batchnumre: 20180902, 20200102, 20201116); vand blev renset vand (Hangzhou Wahaha Group Co., Ltd., batchnummer: 20191107). Tiangui Chengying Granules [batchnummer: 200316-01, 200316-02, 200317-03, 201011-01, 201012-02, 201012-03 (selvfremstillet)]. Silicagel GF254 tyndtlagsplade (Yantai Institute of Chemical Industry og Qingdao Ocean Chemical Plant); silikone G tyndtlagsplade (Yantai Institute of Chemical Industry og Qingdao Ocean Chemical Plant); polyamidfilm (Taizhou Luqiao Sijia Biochemical Co., Ltd.).

2 Metoder og resultater

2.1 Tyndtlagsidentifikation

2.1.1 Cistanche deserticola

Tag 1 g Tianguicongying granulat som testprøve, mal dem til fint pulver og opløs dem i 20 ml vand, og ekstraher dem helt to gange med vandmættet n-butanol (20 ml hver gang), kombiner den øverste opløsning (n-butanollag) og inddamp dem i et vandbad, og opløs resten fuldstændigt i 2 ml methanol for at opnå testopløsningen. Tag yderligere 1 g Cistanche deserticola referencemedicinske materiale, tilsæt 30 ml vand, afkog i 30 minutter og filtrer for at opnå filtratet; inddamp filtratet i et vandbad til tørhed, og klargør referenceopløsningen til lægemiddelmateriale i overensstemmelse med testopløsningens forberedelsesmetode. Tag en passende mængde standard echinacosid og tilsæt methanol for at fremstille en 0,5 mg/ml referenceopløsning. Tag 1 g negativ prøve, der mangler Cistanche deserticola, og klargør den negative prøveopløsning i overensstemmelse med testopløsningens forberedelsesmetode. Methanol-iseddikesyre-vand (2:1:7) blev anvendt som fremkaldersystemet, og 2 µl af hver af de ovennævnte fire opløsninger blev taget og plettet på den samme polyamidfilmplade til TLC-analyse. Efter tørring blev pladen sprøjtet med en farvefremkalder 5% aluminiumchlorid-ethanolopløsning og undersøgt under en ultraviolet lampe (365 nm). I kromatogrammet af testprøven optrådte den primære fluorescerende plet af samme farve på den tilsvarende position af kromatogrammet for referencelægemidlet og kromatogrammet af referenceprøven, og der var ingen interferens med det negative (figur 1).

1: echinacosid; 2: Cistanche deserticola (Herba Cistanche deserticola) kontrolmateriale; 3: Testprøve 1; 4: Testprøve 2; 5: Testprøve 3; 6: negativ prøve uden Herba Cistanche deserticola.