Abstrakt

Objektiv:At evaluere den kliniske effekt afBushenJingu afkogsom supplerende terapi tilnyreosteopati hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD)., og at vurdere dens indflydelse påserum calcium (Ca), phosphor (P), parathyroid hormon (PTH), serum Klotho protein og sklerostin.

Metoder:Tres MHD-patienter blev indskrevet (januar-december 2019) og randomiseret til enbehandlingsgruppeog enkontrolgruppe(30 pr. gruppe). Begge grupper modtog standardbehandling, herunder tilstrækkelig dialyse, fosforreduktion, calciumvedligeholdelse og PTH-kontrol. Oven i dette baseline-regime fik behandlingsgruppenBushenJingu afkogfor4 uger. Resultater inkluderede klinisk effekt (smertelindrende respons), knoglesmerte-score og laboratorieindeks (Ca, P, PTH, Klotho, sklerostin) før og efter behandling.

Resultater:Femogtyve patienter i behandlingsgruppen og otteogtyve i kontrolgruppen gennemførte undersøgelsen. Deden samlede effektive satsi behandlingsgruppen var72%, højere end50%i kontrolgruppen (s<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothosteg signifikant i behandlingsgruppen (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Konklusion:Som et supplement til standardterapi, oralBushenJingu afkogforbedret knoglesmerter og fosforkontrol hos MHD-patienter med renal osteopati og var forbundet med en stigning i serum Klotho. Disse resultater fremhæverurteformelbaserede supplerende strategierog støtte yderligere translationel forskning iurteekstrakter til CKD-MBD-støtte.

Nøgleord: vedligeholdelseshæmodialyse; renal osteopati; CKD-MBD; urtemedicin; BushenJingu afkog; Klotho; sclerostin; serum phosphor; parathyreoideahormon; urteekstrakt til kronisk nyresygdom-mineral- og knoglelidelse.

 

Cistanche-fordele til forbedring af nyrefunktionen

 

 

1. Baggrund: Hvorfor CKD-MBD og renal osteopati betyder noget i dialysepopulationen

Kronisk nyresygdom-mineral- og knoglelidelse (CKD-MBD)er en almindelig komplikation af CKD og er særligt udbredt blandtvedligeholdelseshæmodialyse (MHD)patienter. Ud over smerter og skeletforandringer er CKD-MBD stærkt forbundet med langsigtet prognose og kardiovaskulær risiko, hvilket gør omfattende behandling af Ca, P og PTH til en klinisk prioritet. KDIGO 2017-opdateringen understreger detcalcium, fosfor og PTHkontrol er alle nøglemål i CKD-MBD-pleje. (Ref. [2])

Fra et produktudviklingsperspektiv repræsenterer CKD-MBD et vedvarende udækket behov hvorsupplerende tilgange(f.eks. standardiserede botaniske ekstrakter) bliver aktivt udforsket - især dem, der kan understøttefosforstyring, inflammation/oxidativ stressbalance og knoglerelaterede signalveje.

 

Cistanche-fordele til forbedring af nyrefunktionen

 

Salg af Cistanche-ekstrakttilskud i Kina

Verdensomspændende butik

 

Supportive Service Of Wecistanche-For flere detaljer om samarbejde
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Undersøgelsesdesign og -metoder (resumé af kliniske forsøg)

2.1 Deltagere

Indstilling:Første tilknyttede hospital ved Heilongjiang University of Chinese Medicine

Periode:januar 2019 til december 2019

Prøvestørrelse:60 MHD-patienter randomiseret til to grupper (30 hver)

Færdiggørelse:25 i behandlingsgruppe; 28 i kontrolgruppen

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), hvilket indikerer sammenlignelighed.

2.2 Diagnostiske kriterier (vestlig medicin)

Diagnose af CKD-MBD/renal osteopati refererer til kinesisk vejledning og nefrologi lærebøger, herunder:

MHD status

skeletsmerter

skeletdeformitet (valgfri manifestationer)

Røntgenforandringer (Større end eller lig med 1 af: osteitis fibrosa, osteosklerose, osteoporose, osteomalaci)

(Ref. [3], [4])

2.3 TCM-mønsterkriterier

I betragtning af manglen på ensartet TCM-mønsterklassificering for CKD-MBD i MHD, blev kriterierne justeret med "nyreessensmangel" mønstervejledning. (Ref. [5])

2.4 Inklusions- og eksklusionskriterier

De vigtigste inklusionskriterier omfattede:

MHD Større end eller lig med 6 måneder

Alder 18-65

knoglesmerter, der opfylder diagnostiske kriterier

evne til at overholde medicin og væske-/koststyring

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/ml eller PTX indikationer) og primær osteoporose.

2.5 Behandlinger

Begge gruppermodtaget baseline management:

Højflux hæmodialyse 3×/uge, 4 timer/session, blodgennemstrømning 250-320 ml/min.

Fosfatkontrol og calciumvedligeholdelse via dialysatkalciumjustering

Sevelamercarbonat til hyperfosfatæmi (0,8-1,6 g, tre gange dagligt med måltider)

Calcitriol til sekundær hyperparathyroidisme (0,25-0,5 ug dagligt)

Behandlingsgruppe (ekstra):
BushenJingu Decoction som et forberedt afkog (150 ml pr. pose),1 pose to gange dagligtfor4 uger.

Formel sammensætning:saltforarbejdet Eucommia (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), vinforarbejdede rabarber (酒大黄), malet bille (土鳖虫), rå østersskal (甎).

2.6 Resultatmål

Smerter målt med en forenklet linjebaseret smerteskala (0-10 cm), som gennemsnit over to målinger.

Klinisk respons: markant effektiv / effektiv / ineffektiv.

Laboratorieindeks: serum Ca, P, PTH; serum opbevaret til ELISA-test afKlothoogsclerostin.

2.7 Statistik

SPSS 25,0; ttt-test og χ2\\chi^2χ2-test; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Resultater

3.1 Klinisk effekt

Samlet effektiv sats:72%(behandling) vs50%(kontrol), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Begge grupper blev forbedret efter 4 uger (P<0.01P<0.01P<0.01)

Smertescore for behandlingsgruppen er lavere end kontrolgruppen (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Calcium, fosfor og PTH

Kalcium:steg i begge grupper (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Fosfor:faldet i begge grupper (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:faldet i begge grupper (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho og Sclerostin

Klotho:steg signifikant i behandlingsgruppen og var højere end kontrol efter behandling (P<0.01P<0.01P<0.01)

Sclerostin:faldet i begge grupper; ingen signifikant forskel mellem grupperne

Fortolkning til udviklere:Det mest kommercielt interessante signal eroverlegen fosforreduktionplus forbedring af patientrapporterede smerter. DeKlotho vejbliver også i stigende grad betragtet som relevant for CKD-progression og mineralmetabolismeregulering, hvilket skaber en mekanistisk fortælling, der kan understøtte yderligere F&U-hypoteser (med omhyggelig reguleringsformulering).

4. Diskussion: Mekanistisk begrundelse og translationel værdi

4.1 CKD-MBD-styring kræver flerdimensionel kontrol

CKD-MBD omfatter abnormiteter i knogleomsætning, mineralisering og knoglevolumen, som ofte viser sig klinisk med smerte og øget risiko for frakturer. KDIGO 2017 fremhæver Ca, P og PTH som parallelle prioriteter i klinisk ledelse. (Ref. [2])

4.2 Hvorfor Klotho betyder noget i CKD-MBD-fortællinger

Klotho kommer hovedsageligt til udtryk i nyrerne og parathyroid og virker medFGF23at regulere fosfathåndtering og D-vitaminmetabolisme, hvilket gør det yderst relevant for fosforbalancen ved CKD. Beviser tyder på, at Klotho-niveauer har en tendens til at falde med nedsat nyrefunktion og kan korrelere med sværhedsgraden af ​​osteoporose ved nyreosteopati. (Ref. [11], [12])

4.3 Sclerostin som en knogle-vaskulær aksemarkør

Sclerostin er forbundet med knoglemetabolisme og kan også deltage i vaskulær forkalkningssignalering. Nogle undersøgelser tyder på, at sklerostin kan være forbundet med kliniske resultater ved CKD, og ​​det kan korrelere med P og PTH hos MHD-patienter. (Ref. [14], [16], [17])

4.4 Formuleringsovervejelser og patientoverholdelse (en vigtig kommerciel indsigt)

En praktisk begrænsning, der blev observeret, var seponering af behandlingen på grund af besværet ved indtagelse af afkog. Dette er direkte relevant for udviklere: konvertering af klassiske formler tilstandardiserede ekstrakter, granulat, tabletter eller kapslerkan væsentligt forbedre overholdelse og muliggøre længere forsøg.

 

5. Produktudviklingsmulighed: "Herb Extract for CKD-MBD Support" og hvor Cistanche passer

5.1 Hvorfor supplerende botaniske ekstrakter overvejes

Selv med dialyseoptimering og standard phosphor/PTH-behandling oplever mange MHD-patienter fortsat symptomer (f.eks. knoglesmerter) og vedvarende biokemiske udfordringer. Dette skaber en markedsmulighed forsupplerende, standardiserede botaniske løsningerder kan placeres til:

"støtte til mineralsk stofskifte"

"knoglekomfortstøtte"

"oxidativ stress balance"

"nyresundhedsstøtte til dialyse-wellness-programmer"

(Krav skal tilpasses lokale regulatoriske regler.)

 

5.2 Strategisk forbindelse til Cistanche (Cistanche tubulosa) ekstrakt

Cistanche er bredt markedsført som en "nyre-tonifying" botanisk i traditionelle sammenhænge og er almindeligvis standardiseret omkring phenylethanoid glycosider som f.eks.echinacosideogverbascoside/acteosidi kommercielle specifikationer.

En relevant leverandørvendt produktside beskriverCistanche tubulosa pulvertil nyre-relateret positionering, lister de vigtigste aktive stoffer (echinacosid, verbascoside, totale phenylethanoid glycosider, flavonoider) og giver foreslået brug og doseringsvejledning som produktspecifikationsreference. (Ref. [20])

Cistanche-link (leveret af dig):
 

5.3 Sådan forbindes undersøgelsen med Cistanche uden at kræve for meget

Denne undersøgelse evaluererBushenJingu afkog, ikke Cistanche. Til mulighedsscouting kan udviklere dog lovligt indramme Cistanche som:

en kandidatingrediens tilnyrestøttende urteekstraktporteføljerder er rettet mod CKD-tilstødende wellnessbehov,

en ingrediens medantioxidant-orienteret positionering, som ofte er en del af CKD-MBD-tillægsfortællinger,

en standardiseret ekstraktkomponent, der kan evalueres ifremtidige MHD/CKD-MBD observationsstudier(f.eks. QoL, træthed, komfort og mineralbalancemarkører).

For at forblive evidensjusteret:

Citer denne undersøgelse forformelbaseret tillægsydelseved smerter/fosfor og Klotho forandring.

Angiv kun Cistanche-produkt-/specifikationssiden foringredienssammensætning og kommercielle formfaktorer, ikke klinisk CKD-MBD-effektivitet.

 

---

Referencer (citerbare kilder)

Hao M, Yu J. Forståelse og refleksioner over TCM-forskning vedrørende calcium/phosphor metabolismeforstyrrelser ved kronisk nyresvigt.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

KDIGO CKD-MBD Opdateringsarbejdsgruppe. KDIGO 2017 opdatering af retningslinjer for klinisk praksis til diagnosticering, evaluering, forebyggelse og behandling af kronisk nyresygdom-mineral- og knoglelidelse (CKD-MBD).Nyre internationale kosttilskud. 2017;7(1):1–59.

National Clinical Research Center for Nyresygdomme. Kina guideline resumé for diagnose og behandling af CKD-MBD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Beijing: People's Medical Publishing House; 2019:637–647.

Liu H, Xiong W, Zhong L, et al. Fordelingskarakteristika for TCM-syndromer og relaterede faktorer i CKD-MBD.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Beijing: Kina Medical Electronic Audio-Visual Press; 2020:481-491.

Zhou L, Fu P. Fortolkning af KDIGO 2017 CKD-MBD guideline.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X, et al. Diskussion om TCM teori "nyre styrer knogler" og nyreosteopati.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Klinisk observation af BushenJingu-formel, der forbedrer Ca/P-metabolismeforstyrrelser og livskvalitet i renal osteopati.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Klinisk observation: BushenJingu formel for CKD-MBD (35 tilfælde).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. Rolle af -Klotho i nyre sekundær hyperparathyroidisme.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z, et al. Korrelation af knoglemineraltæthed med Klotho-proteinekspression i renal osteopati.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Forholdet mellem plasma FGF23 og kardiovaskulær sygdom ved CKD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J, et al. Serumsklerostin i vaskulær forkalkning og klinisk resultat ved kronisk nyresygdom.Forskning i diabetes og karsygdomme. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL, et al. Osteocytmarkørekspression under forkalkning af vaskulære glatte muskelceller.PLoS One. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D, et al. Sclerostin, kardiovaskulær sygdom og dødelighed: systematisk gennemgang og meta-analyse.International urologi og nefrologi. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N, et al. Sammenhæng mellem serumsklerostin og vaskulær forkalkning hos uremiske patienter.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Fremskridt i moderne klinisk eksperimentel forskning af østerskød (marin TCM).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Effekter af BushenJingu-formlen på Ca/P-metabolismeforstyrrelse og lårbens-BMD hos nyreosteopati-modelrotter.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.Kina Cistanche for nyresygdom, leverandører, producenter, fabrik - engrospris - WECISTANCHE(produktspecifikation og ingrediensoversigtsside). Tilgængelig på: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (tilgået af brugerleveret indhold).