Sværhedsgrad af forstoppelse og livskvalitet blandt patienter med kræft, der modtog profylaktiske afføringsmidler: kvasi-eksperimentel undersøgelseⅠ
Dec 28, 2023
Introduktion
Kræft anses for at være et af de mest almindelige sundhedsproblemer på verdensplan (Dascălu et al., 2022; Siegel et al., 2015). Mange undersøgelser har vist, at patienter med kræft normalt lider af smerter og har behov for at bruge opioider (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad og Ahmad, 2019). På trods af de smertestillende virkninger af opioider har disse lægemidler mange uønskede virkninger, såsom forstoppelse, appetitløshed, opkastning og urinvejsændringer og kan forårsage en ændring i kognitiv evne (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). forårsaget af opioidbehandling betragtes som et af de mest almindelige generende symptomer blandt patienter med cancer (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); og det anses af mange patienter for at være mere alvorligt end selve kræftsmerter (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).
Den rapporterede forekomst af opioid-induceret obstipation (OIC) i de tidligere undersøgelser varierede fra 22 % til 81 % baseret på undersøgelsens stikprøvestørrelse (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). Opioid-induceret obstipation skader patienternes livskvalitet (QoL) og komfortniveau (Bellet al., 2009; Varrassi et al., 2021). Omkring 38 % - 95 % af patienter med cancer med OIC har rapporteret dårlig (QoL) (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken og Ahmad, 2018; Panchal et al., 2007; Veiga et al., 2018) . Desuden viste flere undersøgelser, at omkring 35 % af patienterne mindskede deres overholdelse af opioidmedicin for at undgå OIC (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Nogle patienter nedsætter eller stopper med opioidmedicinering for at minimere forstoppelse, hvilket svækker den smertestillende effekt og forringer livskvaliteten (Christensen et al., 2016). Som følge heraf blev OIC-håndtering vanskelig og nåede ikke patienttilfredshed (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi et al., 2021). Der er to brede strategier til at forebygge og håndtere OIC, herunder farmakologiske og/eller ikke-farmakologiske tilgange (De Giorgio et al., 2021).
Strategierne til at undgå OIC anses for at være mere effektive end at behandle forstoppelse, når den opstår. En kombination af farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange blev brugt til at håndtere OIC (Manchikanti et al., 2012). De nylige anbefalinger offentliggjort af Europeanconsensus vedrørende OIC-behandling tyder på, at når man starter opioidbehandling for smerter i palliativ behandlingplejemiljø, bør lægerne starte og fortsætte aprofylaktisk behandling af afføringsmidler (Farmer et al., 2019). I en nylig undersøgelse blev profylaktiske afføringsmidler forbundet med faldende OIC-hyppighed blandt patienter med cancer(Harada et al., 2021). med kræft, som lider af OIC, havde større alvorlighed af forstoppelse, når de ikke fik afføringsmidler som profylakse, end dem, der gennemgik profylaksebehandling (Ishihara et al., 2010). Der var ingen klart angivne retningslinjer i Jordan af onkologens læger for at forebygge eller håndtere OIC. Nogle læger ordinerede dog afføringsmidler til patienter med kræft, som fik opioider baseret på deres rutinemæssige praksis i stedet for evidensbaseret praksis. Formålet med den nuværende undersøgelse var således at evaluere effektiviteten af tidlig profylaktisk afføringsbehandling på sværhedsgraden af forstoppelse og livskvalitet blandt patienter med cancer, der modtager opioider.
Materialer og metoder
Design og prøve
Denne undersøgelse har fulgt det kvasi-eksperimentelle studieforsøg. Denne undersøgelse omfattede 112 voksne patienter med kræft, som var orienterede og i stand til at deltage. Alle patienter blev diagnosticeret med cancer såsom bryst-, kolorektal- og lungekræft. Alle deltagerne fik opioider, da de blev inkluderet i denne undersøgelse. Eksklusionskriterierne var begrænset til de patienter på anopioid antagonist, der oplever diarré eller med anileostomi, i øjeblikket i samtidig behandling med afføringsmidler og eller i det terminale stadium af cancer. G-power software blev brugt til at estimere prøvestørrelsen baseret på den tosidede uafhængige t. -tests (Faul et al.,2007). Følgende kriterier blev overvejet: en moderat effektstørrelse på 0,3, en alfa på 0,05 og en potens på 0,8, et samlet antal på 90 deltagere i de to grupper blev anset for at være tilstrækkeligt. Men i betragtning af nedslidning, indskrev vi 130 patienter. Atten patienter faldt fra, og112 fuldførte undersøgelsen (figur 1).
Indstilling
Denne undersøgelse blev udført i et enkelt onkologisk ambulatorium på det største statshospital i Jordan, hvor omkring 26 % af patienter med cancer følges (Khatib og Nimri, 2022).
Instrumenter
Spørgeskemaet i den aktuelle undersøgelse har tre dele. Den første del består af sociodemografisk og kræftrelateret information og indsamling af væsentlige data om forstoppelse ved hjælp af Confirmation ofConstipation (CC)-skalaen. CC-skalaen blev oprettet i henhold til Rom ӀӀӀ-kriterierne (Drossman, 2006). Denne skala har kriterier til at definere og bekræfte diagnosen forstoppelse. Baseret på disse kriterier anses patienter for at være forstoppede, hvis de har mindst to symptomer på følgende: mindre end tre afføringer om ugen (og mindst 25 % af tiden), anstrengende afføring; klumpet eller hård afføring; følelse af ufuldstændig evakuering eller fornemmelse af obstruktion; behov for manuel fjernelse af afføring, ud over knappe tegn og symptomer på irritabel tyktarm. Disse symptomer skal startes mindst seks måneder før diagnosen og præsenteres i løbet af de sidste tre måneder. Den endelige CC-score ville indikere forstoppelse, hvis patienterne besvarede to eller flere af disse kriterier med "ja"; ellers blev de betragtet som ikke-forstoppede (Drossman, 2006).
Den anden del af spørgeskemaet var PatientAssessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM), bestående af 12- selvrapporteringselementer på en 5-point (0-4) Likert-type skala . Det er et pålideligt og gyldigt mål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af OIC-symptomer med en accepteret Cronbach-koefficient på 0.80 (Frank et al., 1999). Svar med score {{10}} fravær af symptom,1=mild, 2=moderat, 3=svær og 4=meget svær symptom. Gennemsnittet af de samlede scorer for hver patient blev beregnet og udvidet fra 0 til 4, hvor lavere score afspejler lav symptomsværhed. Denne foranstaltning var allerede blevet oversat til det arabiske sprog. I denne undersøgelse var Cronbach-koefficienten 0,97, hvilket afspejler instrumentets fremragende interne konsistens. Den tredje del var værktøjet Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QoL), som er et omfattende og gyldigt patientrapporteret mål, der bruges til at vurdere virkningen af forstoppelse symptomer, og det har været en god intern konsistens (Marquis et al., 2009).
PAC-QoL skalaen består af 28 punkter opdelt i fire underskalaer om forstoppelsesrelaterede bekymringer og bekymringer (11 punkter), fysisk ubehag (4 punkter), psykosocialt ubehag (8 punkter) og tilfredshed (5 punkter). Hvert element er bedømt på et 5-point (0–4) Likert-typeskala, og svarene scores som 0="Slet ikke" /"Ingen af tiden"; 1="Ganske lidt" / "Det meste af tiden";2="Moderat" / "Nogle af tiden"; 3="En lille smule"/ "Lidt af tiden" og 4="Ekstremt" / "Hele tiden". Score for punkt 18, 25, 26, 27 og 28 blev omvendt. Middelværdien af den samlede score for hver deltager blev også beregnet. Det varierede fra 0 til 4, hvor den lavere score indikerer bedre QoL. Dette værktøj blev oversat til det arabiske sprog ved hjælp af en tilbageoversættelsesteknik. I den nuværende undersøgelse var Cronbach-koefficienten 0.98, hvilket afspejler en god intern konsistens af skalaer.
Interventionen
Interventionen i denne undersøgelse var de profylaktiske laksantia ordineret af onkologer. Alle inviterede onkologer har mundtligt sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Afføringsmidlerne blev ordineret til patienter i henhold til forstoppelsesvurderingen og håndteringsalgoritmerne, der blev udviklet af Cancer Care Ontario SymptomManagement Group; og Winnipeg Regional HealthAuthority. Denne undersøgelse brugte de anbefalede lægemidler som den første behandlingslinje fra begge retningslinjer. Interventionen omfattede et oralt colonstimulerende afføringsmiddel (dvs. Bisacodyl, Dosis= 3 tab/dag og/eller Senna 6,8 mg to gange dagligt) og et oralt colonosmotisk afføringsmiddel (dvs. Lactulose, Dosis=15 ml tre gange pr. dag). Samtidig fortsætter patienter i kontrol med at modtage deres rutinepleje som normalt.
Dataindsamlingsprocedure
Data blev indsamlet mellem juli og september 2019. Som et første skridt henvendte den primære investigator (PI) sig til den ansvarlige onkolog og sygeplejersker for at informere dem om undersøgelsens formål, protokol og proces. PI henvendte sig direkte til de patienter, der viste interesse for undersøgelsen, for at give dem flere detaljer om undersøgelsesprojektet, mulige interventioner og bivirkninger (der var minimale). Patienterne blev informeret om, at PI tilfældigt fordelte dem i to grupper. Efter at have besvaret alle patienters spørgsmål, blev de interesserede deltagere ringet efter 24 timer for at underskrive samtykkeerklæringen. Derefter skulle alle samtykkede patienter udfylde den første del af spørgeskemaet om den sociodemografiske information og CC-skalaen.
Ifølge CC-skalaens resultater blev kun forstoppede patienter udvalgt og bedt om at udfylde baselinedata, inklusive OIC-sværhedsgrad og QoL. Deltagerne blev derefter tilfældigt tildelt af PI til hver gruppe rent tilfældigt for hver opgave (gruppe A interventionsgruppe, gruppe B=kontrolgruppe). Da den anslåede prøvestørrelse var omkring 120, blev der anvendt en kvasi-eksperimentel undersøgelsesteknik. Alle patienter med lige journalnumre blev tildelt gruppe A (intervention), og patienter med ulige journalnumre blev tildelt gruppe B (kontrolgruppe) (figur 1). Den tildelte onkolog ordinerede profylaktiske afføringsmidler til patienter i interventionsgruppen, men patienter i kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige behandling uden afføringsmidler. Til sidst, efter to måneder, blev der indsamlet opfølgningsdata om OIC-sværhedsgrad og QoL fra begge grupper. I løbet af de otte uger ringede PI hver enkelt af patienterne mindst én gang om måneden for at besvare deres spørgsmål og sikre, at protokollen blev overholdt.
Etiske overvejelser
De relevante institutionelle bedømmelsesudvalg har godkendt denne undersøgelse. Fuldstændig information om undersøgelsens formål, intervention, mulige bivirkninger af afføringsbehandling og krav blev givet til patienterne, der tidligere underskrev samtykkeerklæringen. Derudover blev alle deltagernes spørgsmål besvaret, og alle undersøgelsesrelaterede oplysninger blev forklaret i samtykkeformularen. Efter det første møde med patienterne fik de 24 timer til at læse og afgøre, om de skulle tilmeldes eller ej. Deltagerne blev kun informeret om at underskrive samtykkeformularen efter fuldstændig at have forstået alle krav og deltagelsesinstruktioner. Desuden blev løbende data om afføringsmidler og mulige bivirkninger gjort tilgængelige til enhver tidgennem deres onkologer. Alle patienter bekræftede, at de frit kunne trække sig fra undersøgelsen uanset årsag uden nogen konsekvens for deres læge- eller sygepleje.
Naturlig urtemedicin til lindring af forstoppelse-Cistanche
Cistanche er en slægt af parasitære planter, der tilhører familien Orobanchaceae. Disse planter er kendt for deres medicinske egenskaber og har været brugt i traditionel kinesisk medicin (TCM) i århundreder. Cistanche-arter findes overvejende i tørre og ørkenområder i Kina, Mongoliet og andre dele af Centralasien. Cistanche-planter er kendetegnet ved deres kødfulde, gullige stængler og er højt værdsat for deres potentielle sundhedsmæssige fordele. I TCM menes Cistanche at have styrkende egenskaber og bruges almindeligvis til at nære nyrerne, øge vitaliteten og støtte seksuel funktion. Det bruges også til at løse problemer relateret til aldring, træthed og generelt velvære. Mens Cistanche har en lang historie med anvendelse i traditionel medicin, er videnskabelig forskning om dens effektivitet og sikkerhed igangværende og begrænset. Det er dog kendt for at indeholde forskellige bioaktive forbindelser såsom phenylethanoidglycosider, iridoider, lignaner og polysaccharider, som kan bidrage til dets medicinske virkninger.
Wecistanche'scistanche pulver, cistanche tabletter, cistanche kapsler, og andre produkter er udviklet vhaørkencistanchesom råvarer, der alle har en god effekt på at lindre forstoppelse. Den specifikke mekanisme er som følger: Cistanche menes at have potentielle fordele til at lindre forstoppelse baseret på dens traditionelle anvendelse og visse forbindelser, den indeholder. Mens videnskabelig forskning om Cistanches effekt på forstoppelse er begrænset, menes det at have flere mekanismer, der kan bidrage til dets potentiale til at lindre forstoppelse. Afførende effekt:Cistanchehar længe været brugt i traditionel kinesisk medicin som et middel mod forstoppelse. Det menes at have en mild afføringseffekt, som kan hjælpe med at fremme afføring og fremkalde forstoppelse. Denne effekt kan tilskrives forskellige forbindelser fundet i Cistanche, såsom phenylethanoidglycosider og polysaccharider. Fugtning af tarmene: Baseret på traditionel brug anses Cistanche for at have fugtgivende egenskaber, specifikt rettet mod tarmene. Fremme af hydrering og smøring af tarmene kan hjælpe med at blødgøre værktøjer og lette passagen og derved lindre forstoppelse. Anti-inflammatorisk virkning: Forstoppelse kan nogle gange være forbundet med betændelse i fordøjelseskanalen. Cistanche indeholder visse forbindelser, herunder phenylethanoid glycosider og lignaner, der menes at have anti-inflammatoriske egenskaber. Ved at reducere betændelse i tarmene kan det hjælpe med at forbedre afføringens regelmæssighed og lindre forstoppelse.