Klinisk effektivitet af shengfa zhiyang salve i androgen alopecia
Mar 12, 2025
Abstrakt
ObjektivAt undersøge den kliniske effektivitet af Shengfa Zhiyang-salve (Sfzyo) i androgen alopecia (AGA) og dens virkninger på udtrykket af serum interleukin -12 (il -12), interleukin -33 (il {{3}) og interferon- (iRleukin-).
Metoder60 AGA -patienter, der deltog i poliklinikken i dermatologiafdelingen i Ningxiang Hospital of Chinese Medicine fra 2. august 0 22 til maj 2023 blev valgt og tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og observationsgruppe med 30 sager i hver gruppe. Kontrolgruppen blev behandlet med topisk sammensat ketoconazolhårlotion og observationsgruppen med topisk Sfzyo. Behandlingen i hver gruppe blev administreret en gang hver anden dag i i alt 24 uger. Standardiserede kliniske fotografier blev taget, de subjektive scoringer og hovedbundsolie -scorerne blev registreret; Hårdensitet og hårdiameter blev evalueret under anvendelse af det trikoskopiske billedanalysesystem; Serumekspressionsniveauer af IL -12, IL -33 og IFN- blev målt af ELISA; Malassezia blev påvist i hovedbundsmiljøet; Rutinemæssige undersøgelser af blod og urin samt lever- og nyrefunktionstest blev udført. Resultater Efter 12 og 24 ugers behandling var de subjektive scoringer af læger i observationsgruppen højere end dem i kontrolgruppen (P 0,05). Sammenlignet med kontrolgruppen blev serum IL -12, IL -33 og IFN-niveauer signifikant reduceret i observationsgruppen efter behandling (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andlever- og nyrefunktionerfør og efter behandling i begge grupper.
Konklusion:Sfzyo har god effektivitet og høj sikkerhed i den kliniske behandling af AGA. Dens virkningsmekanisme kan reducere den inflammatoriske respons fra hovedbunden og reducere Malassezia for at lindre alopecia og fremme hårvækst, hvilket er værd at yderligere popularisering og anvendelse.
Nøgleord:Shengfa Zhiyang salve; androgen alopecia; interleukin; interferon-; Malassezia
Herbal Cistanche -kosttilskud til androgen alopecia
Androgenetisk alopecia (AGA): En fælles dermatologisk udfordring
Androgenetisk alopecia (AGA) er en almindelig og udfordrende ikke-arrangering alopecia i dermatologi, kendetegnet ved en progressiv reduktion i hårdensitet og gradvis follikulær miniaturisering [1]. Kliniske symptomer inkluderer typisk seborré i hovedbunden, øget skæl, tørt hår og kløe. Mønsteret af hårtab i AGA varierer efter køn: mandlig AGA er kendetegnet ved en tilbagevendende frontal hårgrænse, der danner en karakteristisk "M" -form og tyndhår ved kronen; Hos kvinder forekommer diffust hårtab, men hårgrænsen forbliver normalt intakt. Med hurtig samfundsudvikling og ændrede livsstil er forekomsten af AGA tendens til yngre aldersgrupper, med stigende rapporter om børn, der er berørt af denne tilstand i de senere år [2].
Aktuelle farmakologiske behandlinger inkluderer hovedsageligt orale finasterid -tabletter og aktuelle minoxidil -opløsninger, men de lider ofte af dårlig patientoverholdelse, tilbagefald efter seponering og bivirkninger såsom hudallergi og mandlig seksuel dysfunktion [3]. Derfor forbliver forebyggelse og behandling af AGA udfordrende. Traditionel kinesisk medicin (TCM) giver forskellige fordele, herunder høj sikkerhed og god effektivitet, især gennem eksterne behandlinger, der leverer medicin direkte til det berørte område.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge den kliniske effektivitet af en sammensat kinesisk urtepræparat-shengfa zhiyang salve til behandling af AGA og dens virkninger på seruminterleukin -12 (il -12), interleukin -33 (il -33}) og interferon- (ifn-). Målet er at give videnskabelige kliniske beviser for brugen af TCM til behandling af AGA.
1. Materialer og metoder
1.1 Generel information
I alt 60 AGA -patienter blev valgt fra dermatologiens poliklinik i Ningxiang Traditional Chinese Medicine Hospital mellem august 2022 og maj 2023. Patienterne blev tilfældigt opdelt i en kontrolgruppe og en observationsgruppe med 30 tilfælde i hver gruppe. Den anvendte prøvestørrelse beregning formel var:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
hvor=0. 05,=0. 2 ved hjælp af en to-halet test. Z=1. 96, z=1. 28. Baseret på tidligere kliniske observationer var den kombinerede standardafvigelse for subjektiv score efter behandling i de to grupper 1,27 (σ=1. 27), og forskellen i midler (Δ) mellem observations- og kontrolgrupperne blev sat til 1,1. I betragtning af et forhold på 1: 1 for observations- og kontrolgrupper såvel som potentielt frafald eller seponering, blev den endelige prøvestørrelse bestemt til at være 30 tilfælde pr. Gruppe, i alt 60 tilfælde.
I kontrolgruppen var der 15 mænd og 15 hunner i alderen 24-59 år (41,47 ± 9. 0 9 år) med en sygdomsvarighed på 1-15 år (7,70 ± 4,15 år). I henhold til den grundlæggende og specifikke klassificering (BASP) blev 18 tilfælde klassificeret som milde og 12 som moderat. I observationsgruppen var der 17 mænd og 13 hunner i alderen 24-57 år (43,13 ± 8,01 år) med en sygdomsvarighed på 1-14 år (7,23 ± 3,42 år). Baseret på BASP -klassificering var 20 tilfælde milde og 10 var moderate. Sammenligninger af køn, alder, sygdomsvarighed og BASP -klassificering mellem de to grupper viste ingen statistisk signifikante forskelle (P> 0,05), hvilket indikerer god sammenlignelighed.
Denne undersøgelsesprotokol blev godkendt af etikudvalget for Ningxiang Traditional Chinese Medicine Hospital (etisk gennemgangsnummer: 2021-013-01).
1.2 Diagnostiske kriterier
De diagnostiske kriterier for AGA var baseret på"Kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af androgenetisk alopecia"[4]. Mandlige AGA -patienter i de tidlige stadier udviser en tilbagegående hårgrænse ved panden ogbilaterale templereller progressivt hårtab ved toppunktet, hvilket til sidst fører til eksponering af hovedbunden. Kvindelige AGA -patienter udviser progressiv udtynding og reduktion af håret ved kronen på hovedet, med en lille andel, der viser diffus hårtynding, men uden en tilbagegående hårgrænse.
1.3 Inkluderingskriterier
Alder mellem 16 og 60 år;
Opfylder de diagnostiske kriterier for AGA som beskrevet i"Kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af androgenetisk alopecia" [4];
AGA -sværhedsgrad klassificeret efterBASP Classification System[4]: For mænd, androgenetisk alopecia -sværhedsgrad mindre end eller lig med M2/C2/F2/V2; For kvinder, sværhedsgrad mindre end eller lig med F2.
1.4 Ekskluderingskriterier
Alvorlig allergi mod Shengfa Zhiyang salve;
Anvendelse af lokale eller systemiske behandlinger til AGA inden for den foregående måned;
Patienter med svær hjerte, lever, nyresygdomme eller psykiske sygdomme;
Gravide kvinder;
Patienter, der ikke er i stand til at overholde opfølgningsmedicin eller uvillig til at underskrive den informerede samtykkeformular.
1.5 Elimineringskriterier
Udvikling af alvorlige bivirkninger under behandlingen;
Ikke-overholdelse af det foreskrevne medicinregime i mere end to uger;
Samtidig brug af andre behandlinger i undersøgelsesperioden, der påvirker håret.
1.6 Kriterier for tilbagetrækning
Dårlig overholdelse, manglende evne til at gennemføre alle nødvendige poster.
Manglende afslutning af den specificerede observationsperiode efter tilmelding.
Frivillig tilbagetrækning fra retssagen.
Tab til opfølgning af en eller anden grund.
1.7 Behandlingsmetoder
1.7.1 Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev behandlet med en sammensat ketoconazolshampoo (fremstillet af Guangdong Tainsht Pharmaceutical Co., Ltd., batchnummer: 202210111, National Drug Godkendelsesnummer: H20073802, Specifikation: 50 ml/flaske). Shampoo blev påført en gang hver anden dag ved anvendelse af 5 ml hver gang med medicinen tilbage på hovedbunden i ikke mindre end 5 minutter pr. Påføring.
1.7.2 Observationsgruppe
Observationsgruppen blev behandlet med Shengfa Zhiyang salve (produceret af apotekafdelingen for Ningxiang Traditional Chinese Medicine Hospital, batchnummer: 20221109). Salven blev påført en gang hver anden dag ved anvendelse af 5 g hver gang med medicinen tilbage på hovedbunden i ikke mindre end 5 minutter pr. Anvendelse.
Forberedelsesproces: Receptet inkluderer de kinesiske urtestykker Taxus chinensis (kviste og blade), fyrrenåle (Pinus Massoniana), Platycladus orientalis blade, mynte og citrongræs i lige store dele. Disse ingredienser blev dekodet to gange med destilleret vand, filtreret, og filtraterne blev kombineret og koncentreret i en tyk pasta (relativ tæthed på ca. 1,2). Glycerin, emulgatorer og andre ingredienser blev derefter tilsat og blandet grundigt. Blandingen blev yderligere koncentreret, afkølet til en passende temperatur og pakket ind i det endelige produkt.
1.7.3 Behandlingskursus
Begge grupper blev behandlet kontinuerligt i 24 uger med opfølgende besøg hver 6. uge.
1.8 Observationsindikatorer
1.8.1 Læge Subjektive score
Digitale kameraer med høj opløsning blev brugt til at tage fotografier under opfølgningsbesøg, hvilket sikrede konsistente vinkler og placeringer for hver session. Efter 12 og 24 ugers behandling udførte læger (ikke involveret i undersøgelsen) samlede evalueringer. Scoringskriterierne var som følger:
Betydelig forbedring (3 point),
Moderat forbedring (2 point),
Mild forbedring (1 punkt),
Ingen ændring (0 point),
Mild forværring (-1 punkt),
Moderat forværring (-2 point),
Betydelig forværring (-3 point) [5].
1.8.2 Scor i hovedbunden
Før behandling og efter 24 ugers behandling evaluerede patienter selve olieretheden af hovedbunden i testområdet ved hjælp af følgende kriterier:
Ingen (0 point),
Fedt 2 dage efter vask (1 point),
Fedt 1 dag efter vask (2 point),
Fedtet på vaskedagen (3 point) [6].
1.8.3 Hårdensitet og hårdiameter
Før behandling og ved 6, 12, 18 og 24 ugers behandling blev et hårbilledanalysesystem brugt til at måle hårdensitet og hårdiameter på det samme testplacering. Hver måling blev udført tre gange, og gennemsnittet blev beregnet.
1.8.4 Serumniveauer af IL -12, IL -33 og IFN-
Før behandling og efter 24 ugers behandling blev serumniveauer af interleukin -12 (IL -12), interleukin -33 (IL -33) og interferon- (IFN-) ved anvendelse af ELISA-metoden.
1.8.5 Mikrobielt miljø i hovedbunden
Før behandling og efter 24 ugers behandling blev der taget hovedbundsprøver til påvisning afMalassezia. Antallet af negative og positive tilfælde i hver gruppe blev registreret.
Positiv sats= (antal positive sager / samlede tilfælde) × 100%.
1.8.6 Blodrutine, urinrutine og lever- og nyrefunktion
Før behandling og efter 24 ugers behandling blev der udført blodrutine, urinrutine og lever- og nyrefunktionstest for at evaluere sikkerheden.
1.9 Statistisk analyse
Data blev statistisk analyseret ved hjælp af SPSS 28. 0 software. Kvantitative data, såsom alder og sygdomsvarighed, blev testet for normalitet og udtrykt som "gennemsnit ± standardafvigelse (x ± s)." Sammenligninger mellem grupper blev udført under anvendelse af en uafhængig prøve-t-test. Kategoriske data såsom køn og BASP-klassificering blev analyseret ved hjælp af Chi-square-testen. Kvantitative data, der ikke var i overensstemmelse med en normal fordeling, såsom læge subjektive scoringer, hovedbundolie-scoringer, hårdensitet, hårdiameter og serum IL -12, blev IL -33 og IFN-niveauer udtrykt som median- og interkvartilområdet og sammenligninger mellem grupper blev udført under anvendelse af rank-sum-testen. Data såsom mikrobielt miljø i hovedbunden blev udtrykt som "tilfælde (%)", og sammenligninger mellem grupper blev udført under anvendelse af chi-square-testen eller Fishers nøjagtige test. En p-værdi af <0. 05 blev betragtet som statistisk signifikant.
