Kapitel 1: Effekter af mindfulness-meditation på egenskaber Mindfulness, opfattet stress, følelsesregulering og livskvalitet hos hæmodialysepatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

For mere info. kontakttina.xiang@wecistanche.com

A B S T R A C T

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af mindfulness meditation på egenskaber mindfulness, opfattet stress, følelsesregulering og livskvalitet i slutstadietnyresygdompatienter i hæmodialyse.

Metoder: Et eksperimentelt studie med et design med gentagne foranstaltninger blev udført blandt en prøve på 74 patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse mellem januar og maj 2021 i dialysecentret på Jahra hospitalet, Kuwait. Patienterne blev tilfældigt fordelt til den eksperimentelle (n=37) og kontrolgruppen (n=37). Eksperimentgruppen deltog i 30-min. mindfulness-meditationssessioner (tre sessioner om ugen i fem uger) afholdt under deres hæmodialysesessioner; deltagerne i kontrolgruppen blev instrueret i at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter tre gange om ugen i fem uger under hæmodialysesessioner. De afhængige variabler for begge grupper blev målt ved baseline (TO), midt i interventionen (T1) og slutningen af ​​interventionen (T2) ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Perceived Stress Scale (FSS), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ), ogNyre sygdomQuality of Life(KDQOL-36) spørgeskema. Studiet blev registreret i ClinicalTrial. gov(Identifier:NCTO5176730).

Resultater: De gentagne målinger af ANOVA (inden for emnet) resultater for forsøgsgruppen viste, at mindfulness meditation signifikant havde reduceret opfattet stress ved slutningen af ​​interventionen. Mindfulness-meditation forbedrede også mindfulness, følelsesregulering og nyresygdomsrelateret livskvalitet i forsøgsgruppen, og denne forbedring skete signifikant ved både T1 og T2. De gentagne målinger af ANOVA (inden for og mellem-emne) resultater viste, at forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen havde lavere opfattet stress, højere egenskabsbevidsthed, højere følelsesmæssig regulering og højere nyresygdomsrelateret livskvalitet over tid.

Konklusioner: De positive resultater af denne undersøgelse tilbyder sundhedspolitikere og hospitalsadministratorer et lovende værktøj til brug for patienter, der gennemgår hæmodialyse, som en måde at håndtere stress og forbedre livskvaliteten på. Denne undersøgelse bør dog gentages i flere indstillinger med opfølgende vurderinger.

Hvad er kendt?

· Slutstadie nyresygdom (ESRD) er blevet rapporteret at være en væsentlig årsag til handicap og øget dødelighed på verdensplan.

● Hæmodialyse blev ud over tegn og symptomer på ESRD rapporteret som en kilde til stress, hvilket resulterede i nedsat sundhedsrelateret livskvalitet.

● Mindfulness-meditation har vist sig at være yderst effektiv til en række sundhedsmæssige udfald i flere psykiatriske og medicinske sygdomme.

● Få undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​mindfulness-baserede interventioner blandt ESRD-patienter, der gennemgår hæmodialyse i arabiske lande som Kuwait.

Hvad er nyt?

● Resultaterne af det aktuelle studie gav generelt foreløbige beviser om effektiviteten af ​​mindfulness-meditation som et mestringsværktøj for patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse for at håndtere stress og livskvalitet i Kuwait. Mindfulness-meditation reducerede opfattet stress og øgede egenskaber mindfulness, følelsesregulering og livskvalitet hos ESRD-patienter, der fik hæmodialyse.

●Resultaterne af den aktuelle undersøgelse tilføjede nye foreløbige beviser til stress/mestringsområdet, som kunne bruges til at vejlede hæmodialyserelateret klinisk praksis, uddannelse og sundhedspolitikker i Kuwait og andre lande.

Klik her for at lære om fordelene ved cistanche tubulosa-ekstrakt

1. Introduktion

Nyresygdom i slutstadiet(ESRD) er blevet rapporteret at være en væsentlig årsag til handicap og øget dødelighed på verdensplan. Hos patienter med ESRD er hæmodialyse en kritisk vital behandling, der forlænger overlevelse gennem udskillelse eller fjernelse af giftigt metabolisk affald fra den menneskelige krop[1]. Imidlertid har compliance med behandling vist sig at være dårlig blandt ESRD-patienter [2]. En sådan uoverensstemmelse kan tilskrives de forskellige kilder til stress forbundet med hæmodialyse, herunder hæmodialysekomplikationer, tidskrævende behandlingsskemaer, begrænsning af diæt- og væskeindtagelse og ordination af flere lægemidler [3,4]. Disse kilder til stress, ud over tegn og symptomer på ESRD, resulterer i nedsat sundhedsrelateret livskvalitet, som er forbundet med øget risiko for sygelighed og dødelighed og i overensstemmelse med hæmodialyseterapi [3,5].

På trods af de betydelige fysiske, følelsesmæssige og sociale byrder ved stress, er stressreduktionsstrategier blevet utilstrækkeligt brugt hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Dette kan være bidraget til de små undersøgelser af psykoterapier med variable og holistiske udfald og den begrænsede tilgængelighed af evidensbaserede mestringsinterventioner, som er signifikant understøttet [6]. Krop-sind-terapier, som omfatter en række forskellige teknikker, der øger sindets kapacitet til at påvirke kroppens funktioner ved hjælp af følelsesmæssige strategier, har vundet stigende popularitet verden over i de senere år. Evidens viser, at krop-sind-terapier er overkommelige, let praktiserede og sikre, og at de forbedrer opfattet stress, sundhedsrelaterede resultater og livskvalitet blandt forskellige samfundsboende og kliniske populationer [7,8]. En af de mest populære krop-sind-terapier i litteraturen er mindfulness-meditation, som har vist sig at være en mulig, gavnlig og veltolereret behandling hos hæmodialysepatienter [6].

Det hævdes teoretisk, at mindfulness-meditation kan have en positiv indvirkning på opfattet stress, også kendt som stressvurdering, og livskvalitet gennem forbedring af egenskaber mindfulness og følelsesregulering [9]. Når de står over for en situation, såsom en hæmodialyse, vurderer patienter med ESRD, om denne situation er stressende eller ej [10]. Kognitiv vurdering af stress er opdelt i primær og sekundær vurdering. Den primære vurdering involverer at vurdere, om situationen er et tab, trussel, udfordring eller ukontrollerbar. Hæmodialyse bliver sædvanligvis vurderet som en truende, ukontrollerbar situation, da patienter ikke har andet valg end at gennemgå hæmodialyse på regelmæssig basis hele deres liv for at overleve [10]. Sekundær kognitiv vurdering af stress involverer at vurdere og bestemme de tilgængelige interne og eksterne mestringsressourcer, der gør patienter i stand til at kontrollere og håndtere en stressende situation (f.eks. kontinuerlig hæmodialyse). Mangel på mestringsressourcer kan øge patienternes oplevede stress og som følge heraf true den fysiske og sociale helbredstilstand og inducere

psykisk mistilpasning. Modificering af patienters sekundære kognitive vurdering ved at øge deres mestringsressourcer kan således sætte dem i stand til at håndtere den opfattede stress induceret af hæmodialyse[10].

Mestringsressourcer klassificeres ofte i fire typer, fysiske, miljømæssige, materialistiske og psykologiske ressourcer. Specifikt bruges psykologiske mestringsressourcer normalt til effektivt at klare en uundgåelig situation som hæmodialyse. Mindfulness-mægling er en psykologisk mestringsressource, der kan lindre stress og de tilsvarende fysiske, psykologiske og sociale reaktioner, hvilket truer livskvaliteten [10]. Mindfulness meditation dyrker og forbedrer den naturlige mentale evne til at være opmærksom på, være opmærksom på og acceptere aktuelle oplevelser på en ikke-dømmende måde[11]. Den udviklede kapacitet til mindfulness gør patienter i stand til at anerkende og acceptere deres overvældende aktuelle oplevelse af hæmodialyse, selvom denne oplevelse er ubehagelig. Derudover giver det patienterne mulighed for at være opmærksomme på deres reaktioner på sanser, følelser og tanker, hvilket muliggør effektiv selvledelse og problemløsningsevner [10]. Det hjælper dem også til ikke at engagere sig i dømmende eller negativ tænkning eller undgå de hæmodialyse-relaterede oplevelser, hvilket resulterer i mindre reaktivitet over for stressende situationer såsom følelsesmæssige, fysiske og sociale reaktioner [9,10].

Forskning understøtter disse teoretiske påstande, hvorved mindfulness-meditation har vist sig at være yderst effektiv til en række sundhedsmæssige udfald i adskillige psykiatriske og medicinske sygdomme [7,8]. For patienter, der gennemgår hæmodialyse specifikt, har få undersøgelser udført i vestlige og asiatiske lande vist, at mindfulness meditation signifikant forbedrer egenskaber mindfulness [12,13], stresssymptomer[13,14], følelsesregulering [15] og livskvalitet [14] . Disse undersøgelser lider dog af at bruge meget små stikprøvestørrelser (f.eks. 15 til 36 deltagere) eller/og kvasi-eksperimentelle designs, hvilket begrænser validiteten[12-15]. Den nuværende undersøgelse behandlede disse problemer, da der blev brugt et randomiseret kontrolleret design, og en effektanalyse til at beregne den nødvendige stikprøvestørrelse. Selvom evidensbaserede anbefalinger understøtter brugen af ​​teoribaserede tilgange til udvikling og levering af interventioner [16], har de eksisterende undersøgelser ikke taget dette aspekt i betragtning. Teorier kan hjælpe med at identificere komponenterne og varigheden af ​​intervention og mindske variationer i leveringen af ​​intervention [16]. Derfor var udviklingen af ​​interventionsprotokollen i det aktuelle studie baseret på ABC Relaxation Theory (Smith, 2005), som foreslår en standardiseret og empirisk testet version af mindfulness meditation[17]. Desuden har få undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​mindfulness-baserede interventioner blandt ESRD-patienter, der gennemgår hæmodialyse i arabiske lande som Kuwait. Derfor er enhver generalisering af disse tidligere undersøgelsesresultater til andre hæmodialysepatienter fra forskellige kulturer, såsom ESRD-patienter i Kuwait, begrænset på grund af disse kulturers forskellige trossystemer og egenomsorgspraksis. Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg havde således til formål at undersøge virkningerne af en standardiseret version af mindfulness-meditation på egenskabsbevidsthed, opfattet stress, følelsesregulering og sundhedsrelateret livskvalitet hos ESRD-patienter, der gennemgår hæmodialyse i Kuwait.

Teoretisk kan undersøgelse af effekterne af mindfulness meditation på de udvalgte variabler give indsigt i de mekanismer, hvorigennem mindfulness meditation påvirker livskvaliteten hos hæmodialysepatienter. De aktuelle undersøgelsesresultater kan berige mængden af ​​viden om mindfulness meditation og bygge bro over kløften i litteraturen vedrørende virkningerne af mindfulness meditation på patienter, der modtager hæmodialyse. Praktisk kan resultaterne af nærværende undersøgelse danne grundlag for beslutningstagere i at anvende mindfulness meditation på kuwaitiske hospitaler.

2. Metode

2.1. Design

Denne undersøgelse brugte et randomiseret, parallelt kontroldesign med gentagne målinger og blev udført mellem januar og maj 2021 i dialysecentret på Jahra Hospital, Kuwait. Rekrutteringen tog cirka ti uger, og dataindsamlingen og interventionen tog cirka seks uger. 74 ESRD-patienter, der gennemgår hæmodialyse, blev rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagning. Jahra Hospital er et statsligt hospital med et af de største dialysecentre i Kuwait, med en kvindeafdeling, en mandlig afdeling og en isolationsafdeling. Centret rummer 70 dialysemaskiner/senge, med et gennemsnitligt antal på 30 patienter behandlet pr. dag. Inklusionskriterierne for deltagelse i denne undersøgelse var at være en patient med ESRD, der gennemgår hæmodialyse tre gange om ugen, at være i alderen 18 år eller derover og at kunne læse og skrive på arabisk. Eksklusionskriterierne omfattede at være en patient med kognitiv dysfunktion eller mental retardering, tage psykofarmakologiske stoffer eller i psykoterapi. Forsøget indberettes i overensstemmelse med CONSORT-vejledningen.

Den nødvendige stikprøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af G-power-versionen (3.1). Givet et blandet design (inden for grupper og mellem grupper) gentagne målinger ANOVA, potens af 0.95, den moderate effektstørrelse på 0.25, og en. af 0.05 var den påkrævede stikprøvestørrelse 4 forsøgspersoner. I en lignende undersøgelse blev der rapporteret en nedslidningsrate på 60 procent [17]. I betragtning af en forventet nedslidning på 60 procent bør 26 forsøgspersoner tilføjes. Den endelige nødvendige stikprøvestørrelse var således 70 deltagere.

2.2.Dataindsamlingsinstrumenter

Studiedataene blev indsamlet ved hjælp af et arabisk selvrapporteringsspørgeskema med fem dele.

2.2.1.Demografiske karakteristika

Dette afsnit indeholdt et spørgsmål for hver variabel: Alder, køn, beskæftigelsesstatus, nationalitet, familiestatus og uddannelsesniveau.

2.2.2. Egenskab mindfulness

Mindfulness er defineret som åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet [18]. En arabisk version af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) blev brugt til at måle egenskaber mindfulness. MAAS er endimensionel og omfatter 15 elementer målt på en 6-punkt Likert-skala, der går fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig). Scoreintervallet er mellem 15 og 9{{10}}, med højere score, der indikerer højere niveauer af egenskabsbevidsthed. Den originale skala har vist stærke psykometriske egenskaber, når den er valideret blandt universitetsstuderende. Skalaen viste en enkeltfaktorkonstruktion og en Chronbach-værdi på 0,82 blandt et udvalg af universitetsstuderende [18]. Korrelationelle, kvasi-eksperimentelle og laboratorieundersøgelser har vist, at MAAS har en unik bevidsthedskvalitet, der er relateret til og forudsiger en række forskellige selvregulerings- og velværekonstruktioner [18]. Den arabiske MAAS har vist sig at have fremragende intern konsistens og konvergent validitet blandt en arabisk befolkning [19]. I vores undersøgelse var Chronbachs a.koefficient for MAAS 0,93.

2.2.3.Oplevet stress

Den arabiske version af Perceived Stress Scale (PSS) blev brugt til at måle i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende (uforudsigelige, ukontrollerbare eller overbelastede)[20]. Skalaen omfatter ti elementer, som er målt på en 5-punkt Likert-skala (0=aldrig, 4=meget ofte), og som er relativt fri for indhold, der er specifikt for enhver underpopulationsgruppe. Den samlede mulige score går fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress (stressvurdering)[21]. PSS er blevet valideret til brug blandt universitetsstuderende. Den interne konsistenskoefficient for PSS er 0.84 og skalaens test-gentest reliabilitet er 0.85 [21]. Den arabiske PSS har vist sig at have tilstrækkelig reliabilitet og validitet og anses for at være et egnet instrument til at vurdere opfattet stress hos arabiske mennesker [20]. Chronbachs koefficient for PSS var 0,82.

2.2.4.Følelsesregulering

Følelsesregulering er defineret som de processer, hvorved individer påvirker, hvilke følelser de har, og hvordan de oplever og udtrykker disse følelser [22]. Den arabiske version af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) blev brugt til at vurdere følelsesregulering blandt undersøgelsesprøven [23]. Spørgeskemaelementerne scores på en 7-punkt Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig) og er opdelt i to underskalaer, nemlig kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse. Højere score indikerer større følelsesregulerende evner [23]. Den arabiske version af ERQ har vist valide og pålidelige resultater blandt den arabiske befolkning [23]. I vores undersøgelse var Chronbachs koefficient for ERQ 0.81.

2.2.5.Livskvalitet

Den arabiske version af Kidney Disease-Quality of Life-spørgeskemaet (KDQOL-36) bruges til at vurdere nyresygdomsrelateret livskvalitet og består af fire underskalaer: Generisk kerne [Phys-ical Component Summary (PCS, 12 punkter) ) og Mental Component Summary (MCS, 12 elementer)]; Symptomer/Problemer (12 genstande); Byrde af nyresygdom(4 genstande) og virkninger af nyresygdom(8 genstande) [24]. Scoringerne for de forskellige underskalaer beregnes i henhold til KDQOL{{10}}-scoresystemet. Rå, prækodede numeriske værdier for hvert element transformeres lineært til et interval på 0-100, med højere score, der afspejler bedre nyresygdoms livskvalitet [25]. Den arabiske version, der blev brugt i denne undersøgelse, viste gode psykometriske kvaliteter blandt arabiske patienter med kronisk nyresvigt [24]. I vores undersøgelse var Chronbachs værdi for KDQOL-36 0,93.

2.3. Intervention

2.3.1.Eksperimentel gruppe

Eksperimentgruppen modtog Smiths version af mindfulness meditation [26], som er en standardiseret teoribaseret intervention, der er fundet at være effektiv til at forbedre stress og dets relaterede sundhedsproblemer. Smiths version af mindfulness meditation [26] omfatter følgende komponenter.

(1) At være opmærksom på vejrtrækning, hvilket inkluderer let at tage en fuld, dyb indånding, fylde lungerne, blot ånde ud og derefter trække vejret naturligt. Det inkluderer også at lægge mærke til og blot tage hensyn til luften, når den strømmer ind og ud af næsen og bevæger sig dybere ind i halsen og lungerne (5 min).

(2) At være opmærksom på kroppen, hvilket inkluderer at være opmærksom på, hvordan kroppen føles fra top til tæer og lægge mærke til eventuelle fornemmelser, der kommer og går. Efter at have bemærket en fornemmelse, skal den enkelte forsigtigt notere den, lade den gå og fortsætte med at passe på, hvordan kroppen har det (5 min.).

(3) At være opmærksom på tanker, hvilket inkluderer at tage hensyn til sindet, når tanker kommer og går. Når som helst en tanke eller følelse dukker op, skal individet bare lægge mærke til det, lade det gå og fortsætte med at tage hensyn til sindet gentagne gange (5 min). (4) At være opmærksom på lyde, hvilket inkluderer at tage hensyn til de lyde, man hører, uden at tænke på dem. Den enkelte skal forsigtigt lægge mærke til lyden, slippe den og fortsætte med at vente (5 min).

(5) At være opmærksom på smagen, hvilket inkluderer at forestille sig en vidunderlig skål med stykker af ens yndlingsfrugt og blot tage sig af en smagsfornemmelse uden omtanke, analyse eller anstrengelse (5 min)

(6) Fuld meditation, omfatter blidt at åbne ens øjne og være opmærksom på øjeblikkets verden, stille tilstedeværelse og vente. Når man bemærker noget, hvad enten det er syn, lyd, tanke eller fornemmelse, skal individet lade det gå og derefter genoptage at deltage, ikke gøre andet og vente på det næste (5 min).

Forsøgsgruppen modtog 30-min. individuelt administrerede, guidede interventioner ved stolen under deres hæmodialysesessioner. Denne protokol har vist sig at være gennemførlig og effektiv for patienter, der gennemgår hæmodialyse [6]. Smith(2005) forklarede i sin ABC-afspændingsteori, at mindst to og helst fem ugentlige 30-min. sessioner af den faktiske træning af krop-sind-terapier bør gives for at fremkalde afslapning, lindre stress og forbedre sundheden i almindelige befolkninger . For hæmodialysepatienter er det imidlertid blevet foreslået, at kort programformatering med mindst 400 minutter i alt kan føre til større sundhedsmæssige fordele [17]Følgelig modtog forsøgsgruppen 30-min. mindfulness meditationssessioner tre gange om ugen i fem uger (450 min).

Deltagerne modtog også et 2-h grundkursus, som blev introduceret og superviseret privat af en af ​​undersøgelsesforskerne forud for de egentlige træningssessioner i et rum i dialysecentret, og som lærte deltagerne de grundlæggende principper, fordele og protokol om intervention. og adgangsmetode. For at sikre en ensartet levering af interventionen optog forskeren interventionsinstruktionerne på arabisk baseret på Smith (2005)-protokollen og sendte de lydoptagede instruktioner til deltagerne via WhatsApp eller e-mail. To psykologer og eksperter validerede det lydoptagede interventionsindhold i meditation. De registrerede interventionsinstruktioner blev tilgået af deltagerne under sessionerne ved hjælp af deres mobiltelefoner og headset, som anbefalet [17]. Interventionsleveringen ved hjælp af lydoptagede instruktioner gjorde det muligt for forskeren at introducere de individuelle interventionssessioner for op til fem deltagere samtidigt.

Forskeren, der var ansvarlig for at overvåge interventionsleveringen, var en avanceret sygeplejespecialist med seks års erfaring med nefrologisk sygepleje og et 4-dagskursus i mindfulness-meditation. Denne forsker deltog i sessionerne for at håndtere eventuelle afbrydelser (f.eks. maskinens bipper og afbrydelser) og evaluere interventionsleveringen og overensstemmelsen ved hjælp af tjeklister udarbejdet i henhold til Smiths protokol [17]. Forskeren udfyldte tjeklisten efter hver session ved at spørge deltagerne, om de gennemførte alle interventionsprotokoller.

Hvis deltagerne følte ubehag, kvalme, hovedpine, muskelspændinger eller andre ubehagelige symptomer under eller umiddelbart efter interventionssessionerne, informerede forskeren deltagerne om at stoppe interventionen for at søge og yde den passende sundhedspleje.

2.3.2.Kontrolgruppe

Deltagerne i kontrolgruppen blev instrueret i at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter tre gange om ugen i fem uger under hæmodialysesessioner for at kontrollere de uspecifikke effekter af social interaktion og miljø [27]. Tidspunkterne for kontrolgruppesessionerne svarede til forsøgsgruppens, hvorved hvis en given eksperimentel gruppeintervention varede i 30 minutter, ville kontrolgruppedeltagerne også blive bedt om at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter.

Deltagernes privatliv og fortrolighed blev opretholdt, hvor ingen var i stand til at deltage i dataindsamlingen og interventionssessionerne. For at undgå kontamineringsbias blev deltagerne i forsøgsgruppen bedt om ikke at dele nogen information relateret til interventionen med andre under undersøgelsen. Desuden fik sygeplejerskerne og lægerne, der arbejdede i hæmodialysecentrene, ingen detaljeret information om forsøgsgruppens intervention og ville ikke videregive nogen information om interventionen til deltagerne i kontrolgruppen. Ved afslutningen af ​​interventionen bekræftede deltagerne i kontrolgruppen, at de ikke havde praktiseret eller modtaget nogen information om mindfulness meditation under undersøgelsen, da de blev spurgt om det af den forsker, der superviserede interventionsleveringen.

2.4.Procedure

Først blev der opnået tilladelse fra de instrumenter, der blev brugt i undersøgelsen. Rekruttering af deltagere blev udført af en af ​​undersøgelsens forskere (Alshammari S.), som overvågede leveringen af ​​interventionen, efter at have opnået godkendelse til at udføre undersøgelsen fra hospitalsadministratorerne. Undersøgelsens formål og protokol blev forklaret for patienterne i detaljer. Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen og opfyldte berettigelseskriterierne, blev bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Deltagerne gennemførte derefter baseline-målingerne(TO) af undersøgelsesvariablerne ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaerne med en forskningsassistent, der havde en bacheloruddannelse i sygepleje og 10 års erfaring med nefrologisk sygepleje. En anden studieforsker, der har en ph.d. grad, som ikke var involveret i rekrutteringsprocessen og dataindsamlingen, randomiserede deltagerne til forsøgsgruppen (n=42) eller kontrolgruppen (n=42), ved hjælp af en simpel 1:1 computer- genereret sekvens. Studievariablerne blev målt to uger efter starten af ​​interventionen (umiddelbart efter den sjette session, T1) og ved slutningen af ​​den sidste session (T2) for begge grupper. Målingerne af undersøgelsesvariablerne ved TO, T1 og T2 blev udført af den samme forskningsassistent, som ikke var involveret i andre dele af undersøgelsen og var blindet for randomiseringsallokering.

2.5.Dataanalyse

SPSS version 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) blev brugt til at analysere de indsamlede data. Forud for hovedanalysen blev outliers og manglende data undersøgt og administreret efter behov. Derefter blev antagelserne for de anvendte statistiske tests, normalitet ved hjælp af histogramgraf, varianshomogenitet og sfæricitet kontrolleret og styret efter behov. Mauchlys test af sfæricitet bruges til at vurdere, om sfæricitetsantagelsen er blevet overtrådt. Da Mauchlys test af sfæricitet var signifikant (P < 0.05),="" blev="" frihedsgraderne="" korrigeret="" ved="" hjælp="" af="" greenhouse-geisser="" estimater="" af="" sfæricitet.="" sammenligneligheden="" af="" ​​de="" to="" grupper="" blev="" evalueret="" med="" hensyn="" til="" demografiske="" karakteristika="" og="" baseline-målingerne="" af="" de="" afhængige="" variabler="" ved="" hjælp="" af="" en="" t-test="" og="" chi-square,="" baseret="" på="" målingerne="" af="" de="" afhængige="" variable.="" hovedanalysen="" blev="" udført="" med="" gentagne="" foranstaltninger="" anova="" (blandet="" design:="" inden="" for="" og="" mellem="" grupper).="" en="" p-værdi="" på="" 0,05="" blev="" sat="" som="" signifikansniveau="" for="">

2.6. Etiske overvejelser

Forslaget til undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board ved Jordan University of Science and Technology og Kuwaiti Sundhedsministerium (Godkendelsesnummer: 78/136/2020). Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Deltagerne blev bedt om at underskrive informerede samtykkeformularer, som indeholdt en forklaring af undersøgelsens formål og protokol, udover en erklæring, der indikerede, at deltagerne havde ret til at nægte at deltage eller trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden konsekvenser. Deltagerne blev forsikret om, at deres oplysninger ikke ville blive gjort tilgængelige for andre uden deres samtykke. Undersøgelsesdataene blev gemt i et aflåst skab, efter at alle navne blev erstattet af tal. Undersøgelsen blev registreret på ClinicalTrial.gov (Identifier: NCT05176730).