En evidensbevidst vejledning til botaniske mærker, formuleringsvirksomheder og ingredienskøbere med en komplet engelsk oversættelse af den medfølgende kinesiske patenttekst.

Omfang og ansvarsfraskrivelse

Denne artikel undersøger en traditionel kinesisk urteformulering og dens potentielle relevans for botanisk forskning og produktudvikling. Patentets terapeutiske udsagn præsenteres som påstande fremsat i kildedokumentet, ikke som selvstændigt etablerede fakta. Denne artikel er ikke medicinsk rådgivning, en doseringsanbefaling eller bevis for, at et Cistanche-ekstrakt kan behandle kronisk forstoppelse. Markedsadgang, sikkerhed, klinisk dokumentation og intellektuelle ejendomsmæssige overvejelser kræver særskilt vurdering.

 

1. Hvorfor tarmregularitet betyder noget i produktudvikling med sund aldring

Forstoppelse er ikke blot et spørgsmål om at have færre afføringer. Det kan involvere hård afføring, belastning, ufuldstændig evakuering, oppustethed og ubehag - selv når afføring forekommer relativt ofte.

For ældre voksne kan årsagerne være særligt komplekse. Medicinbrug, nedsat mobilitet, ændringer i kosten, underliggende sygdom og bækkenbundsdysfunktion kan alle bidrage.

Dette skaber en vigtig sondring for botaniske virksomheder:

Et produkt positioneret til generel tarmregularitet er ikke det samme som en behandling for diagnosticeret kronisk forstoppelse.

Etableret pleje kan omfatte kostændringer, passende væskeindtag, fysisk aktivitet, medicingennemgang og klinikerstyret behandling. US National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases giver et overblik over disse tilgange.

Botanisk udvikling bør derfor begynde med et klart defineret spørgsmål:

Kan en velkarakteriseret botanisk ingrediens eller formulering give en målbar, sikker og juridisk støttebar fordel for en specificeret befolkning?

Traditionel brug kan hjælpe med at generere dette spørgsmål. Den kan ikke i sig selv svare på det.

 

2. Forstå "Qi og blodmangel" uden at oversætte det

Det medfølgende patent fokuserer på kronisk forstoppelse forbundet med, hvad traditionel kinesisk medicin eller TCM kalder"mangel på både qi og blod."

Inden for TCM er dette en mønsterklassifikation baseret på kombinationer af symptomer og kliniske observationer. Patentet forbinder mønsteret med svaghed, træthed, kuldeintolerance, evakueringsbesvær og andre fund.

For vestlige læsere er tre advarsler væsentlige:

Qi-mangel er ikke et direkte synonym for lav cellulær energi eller mitokondriel dysfunktion.

Blodmangel svarer ikke automatisk til medicinsk diagnosticeret anæmi.

TCM nyre-, milt- og lungefunktioner kortlægges ikke direkte på de anatomiske organer og deres biomedicinske funktioner.

Disse begreber kan forklares som en del af formuleringens traditionelle begrundelse. De bør ikke præsenteres som dokumenterede fysiologiske mekanismer.

For produktudviklere er den praktiske lektie at oversætte den tilsigtede brugerprofil til målbare forskningskriterier - ikke at oversætte TCM-terminologi til ikke-understøttede biomedicinske påstande.

 

3. Formuleringen i et blik

Patentet beskriver en urtesammensætning med 12 ingredienser og en to-trins vandafkogsproces.

Cistanche er en komponent i formuleringen. Det er detikkeden eneste ingrediens, og patentet giver ikke en Cistanche-kun sammenligningsgruppe.

Sammensætning og traditionelle formuleringsroller

Alle nedenstående mængder ervægtdele, ikke anbefalede tilskudsdoser.

Ingrediens	kinesisk navn	Påstået rækkevidde	Traditionel rolle beskrevet i patentet
Eucommia bark	杜仲	25–30	Hovedurt; traditionelt forbundet med opvarmning og tonificering af lever og nyrer og fremme af blodcirkulationen
Clematis rod og rhizom	威灵仙	10–15	Hovedurt; brugt sammen med Eucommia og forarbejdet med kinesisk risvin
Aster rod og rhizom	紫苑*	15–25	Stedfortrædende urt; traditionelt forbundet med at lede lunge-qi nedad
Atractylodes macrocephala rhizom	白术	15–25	Stedfortrædende urt; traditionelt forbundet med at styrke milten og behandle fugt
Magnolia bark	厚朴	15–25	Assistent urt; traditionelt forbundet med at bevæge qi og lindre fylde
Poria	茯苓	15–20	Stedfortrædende urt; traditionelt forbundet med miltstøtte og væskeregulering
Codonopsis rod	党参	20–25	Stedfortrædende urt; traditionelt forbundet med at supplere qi
Umoden bitter appelsin	枳实	10–25	Assistent urt; traditionelt forbundet med at flytte qi og reducere akkumulering
Cynomorium	锁阳	10–25	Assistent urt; traditionelt forbundet med nyre-yang støtte og fugtning af tarmene
Cistanche	肉苁蓉	15–25	Assistent urt; traditionelt forbundet med genopfyldning af essens og blod og fugtning af tarmene
Cassia frø	决明子	20–30	Assistent urt; traditionelt forbundet med at fremme afføring
Honningstegt lakridsrod	炙甘草	10–20	Envoy urt; traditionelt forbundet med at harmonisere formlen

*Den medfølgende tekst bruger gentagne gange紫苑. Sammenhængen indikerer den lægeurt, der almindeligvis er skrevet紫菀eller Ziwan. Denne oversættelse bruger "Aster rod og rhizom", men botanisk identitet bør verificeres i forhold til det originale dokument og materialespecifikationer.

Disse engelske ingrediensnavne er beskrivende oversættelser. De fastslår ikke den botaniske art, plantedel, farmakopékvalitet eller regulatoriske identitet af et kommercielt materiale.

 

Hvorfor formuleringen er relevant for Cistanche-leverandører

Patentet placerer Cistanche i en bredere traditionel strategi frem for at præsentere det som et selvstændigt afføringsmiddel.

Det giver et nyttigt forskningsperspektiv: tarmrelateret formuleringsudvikling kan ikke kun tage hensyn til hyppigheden af ​​tarmbevægelser, men også afføringens konsistens, evakueringsbesvær, abdominal komfort og tolerabilitet.

Det gør patentet dogikkefastslå at:

Cistanche alene frembragte den rapporterede forbedring;

et standardiseret Cistanche-ekstrakt svarer til den afkogtede urt;

højere echinacosidindhold giver et bedre tarmrelateret resultat;

formlen er velegnet til alle ældre voksne;

formuleringen er sikrere eller mere effektiv end etablerede behandlinger.

Den kommercielle mulighed er en forskningsretning - ikke en færdig påstand om effektivitet.

 

4. Hvad patentets kliniske observationer faktisk viser

Patentet rapporterer en retrospektiv serie på 20 patienter, der er behandlet med afkogningen i eksempel 1 i en måned.

Ifølge kilden:

Rapporteret resultat	Antal patienter
Markant forbedring	7
Forbedring	11
Ingen forbedring	2
Total	20

Patentet rapporterer en samlet svarprocent på 90% baseret på dets egne resultatdefinitioner.

Denne observation er hypotese-genererende, men den har væsentlige begrænsninger:

Ingen kontrolgruppe er rapporteret.

Randomisering og blinding er ikke rapporteret.

Stikprøven er lille.

Kun fem deltagere var ældre end 60 år.

Den yngste alder er ikke angivet; fem deltagere var under 20 år.

Der er ingen særskilte udfaldsdata for den ældre undergruppe.

Behandlingen indeholdt 12 ingredienser.

Systematisk overvågning af bivirkninger er ikke beskrevet.

De to case-rapporter kan ikke fastslå langsigtet effektivitet eller sikkerhed.

Patentets "effektive" kategori inkluderer afføring en gang hver tredje dag med forbedret lethed og abdominale symptomer. Dette svarer ikke automatisk til de responderkriterier, der anvendes i nutidige kliniske forsøg.

Et passende resumé er:

"Patentet rapporterer en ukontrolleret retrospektiv observation af 20 patienter af et multi-urteafkog med forbedring hos 18 patienter under forfatterens angivne kriterier."

En upassende kommerciel konklusion ville være:

"Cistanche-ekstrakt er klinisk bevist til at behandle kronisk forstoppelse med en succesrate på 90 %."

Sidstnævnte understøttes ikke af det medfølgende materiale.

5. Fra rå urt til ekstrakt: Det vigtigste produktionsgab

Kilden beskriverrå urtematerialer ekstraheret sammen i vand. Den beskriver ikke et færdigt produkt fremstillet ved at blande 12 uafhængigt fremstillede ekstrakter.

Den forskel betyder noget.

5.1 Bekræft først botanisk identitet

For Cistanche bør en udviklingsspecifikation identificere:

accepteret botanisk navn;

arter;

plantedel;

geografisk oprindelse;

dyrknings- eller indsamlingsforhold;

godkendelsesmetode;

opbevaring og behandlingshistorik.

Antag ikke, at beviser forbundet med én Cistanche-art eller præparat gælder for en anden.

Kilden bruger det generelle lægemiddelnavnRoucongrongog giver ikke tilstrækkelige oplysninger til at fastslå den nøjagtige anvendte art.

 

5.2 Definer udvindingsprocessen

En kommercielt meningsfuld specifikation bør beskrive mere end "10:1 ekstrakt" eller en enkelt markørprocent.

Vigtig information omfatter:

Specifikationselement	Hvorfor det betyder noget
Ekstraktionsopløsningsmiddel	Påvirkninger, hvilke bestanddele der genvindes
Ekstraktionstemperatur og tid	Kan påvirke udbytte og kemisk sammensætning
Native lægemiddel-til-ekstrakt-forhold	Beskriver forholdet mellem udgangsurt og naturligt ekstrakt
Indhold fra bærer eller hjælpestof	Adskiller naturligt ekstrakt fra det medfølgende kommercielle pulver
Tørringsmetode	Kan påvirke stabilitet og fysiske egenskaber
Kromatografisk fingeraftryk	Hjælper med at evaluere identitet og batchkonsistens
Markør assay metode	Bestemmer, om rapporterede procenter er sammenlignelige
Stabilitetsdata	Understøtter beslutninger om holdbarhed og emballage

Markørstandardisering understøtter kvalitetskontrol; det fastslår ikke i sig selv klinisk effekt.

 

5.3 Konverter ikke rå-urtegram til ekstraktdoser efter forhold alene

Eksemplerne angiver 15 g rå Cistanche pr. angivet daglig urte-recept. Det er en beskrivelse af kildeformuleringen, ikke en valideret daglig dosis for et Cistanche-ekstrakt.

At dividere dette beløb med en leverandørs annoncerede ekstraktionsforhold ville ikke etablere en tilsvarende tilskudsdosis.

Ækvivalens vil kræve overvejelser om:

ekstraktionsudbytte;

genvinding af bestanddele;

naturligt ekstrakt versus færdigt pulver;

kemiske fingeraftryk;

behandlingsrelaterede ændringer;

interaktioner inden for den sammenkogtede formel;

sikkerhed ved den påtænkte eksponering;

bevis for det faktiske færdige produkt.

En kapsel, pose eller drik bør behandles som et nyt udviklingsprojekt, medmindre der er påvist meningsfuld sammenlignelighed.

 

5.4 Bevar den oprindelige proces, før du optimerer den

Kildemetoden involverer:

Et første afkog med vand, der vejer otte gange råvarevægten.

Filtrering.

Et andet afkog med vand, der vejer tre gange restens egenvægt.

Kombination af filtraterne.

Koncentration til en fjerdedel til en femtedel af det samlede volumen.

For industriel udvikling skal flere manglende detaljer afklares:

Betyder "restvægt" våd rest eller tør-ækvivalent rest?

Hvordan standardiseres filtrering?

Hvad er koncentrationens slutpunkt og tørstofindhold?

Hvad er ekstraktionsudbyttet?

Hvad er den færdige væskes mikrobiologiske specifikationer?

Hvilken emballage- og holdbarhedskontrol er påkrævet?

Løsning af disse huller er en del af procesudviklingen, ikke en grund til stille at ændre den oversatte metode.

 

6. Ældre-voksne formuleringer kræver en højere sikkerhedsstandard

"Naturlig" betyder ikke universelt sikker.

Ældre voksne kan bruge flere lægemidler og kan have kardiovaskulære, nyre-, metaboliske eller neurologiske tilstande. Et produkt med 12 urter skaber flere sikkerhedsspørgsmål end en enkelt karakteriseret ingrediens.

En formuleringsspecifik gennemgang bør blandt andet omhandle:

Lakrids:Præparater, der indeholder glycyrrhizin, kan bidrage til hypertension, væskeretention og lavt kaliumindhold, hvilket har konsekvenser for modtagelige brugere og visse lægemidler.

Umoden bitter appelsin:indholdsniveauer, herunder relevante alkaloider, kræver karakterisering og eksponeringsvurdering.

Cassiafrø og andre tarmaktive ingredienser:overvåge diarré, kramper, dehydrering og tolerabilitet.

Clematis materiale:verificere identitet, behandling, toksikologisk information og egnethed til den påtænkte rute og marked.

Vinforarbejdning:definere proceduren og vurdere eventuelle rester af opløsningsmiddel eller alkoholrelaterede specifikationsbehov.

Den komplette formulering:vurdere potentielle urte-lægemiddel-interaktioner og kumulativ eksponering.

Fravær af rapportering om uønskede hændelser i et patent er ikke bevis for fravær af skade.

Vedvarende eller nyudviklet forstoppelse hos en ældre voksen bør ikke automatisk tilskrives aldring eller et TCM-mønster. Rektal blødning, uforklarligt vægttab, alvorlige mavesmerter, opkastning eller manglende evne til at passere gas kræver lægelig vurdering.

 

7. Markedsadgang til USA og Europa: Adskil forskningshistorien fra produktpåstande

7.1 USA

Et kosttilskud bør ikke markedsføres som behandling, helbredelse eller forebyggelse af kronisk forstoppelse.

Struktur-/funktionssprog kan være muligt, hvor det er behørigt begrundet, og den fulde præsentation ikke er vildledende. Men at ændre en overskrift til "understøtter regelmæssighed" løser ikke en side, der ellers lover sygdomsbehandling.

FDA forklarer forskellen i sin vejledning om struktur-/funktionskrav.

For kvalificerende påstande om tillægsmærkning omfatter kravene begrundelse, den foreskrevne ansvarsfraskrivelse og meddelelse til FDA inden for 30 dage efter første markedsføring. Se FDA's underretningskrav.

Ingrediensberettigelse skal også vurderes særskilt, herunder om der gælder nye krav til diætingredienser.

En ansvarsfraskrivelse legaliserer ikke en ellers utilladelig sygdomspåstand.

 

7.2 Den Europæiske Union

For EU-udvikling, vurder:

den nøjagtige ingrediens og forberedelse;

status for nye fødevarer og enhver relevant godkendelse;

tilladte brugsbetingelser;

nationale botaniske krav;

klassificering af fødevarer versus lægemidler;

gældende sundhedsanprisningsregler.

En særlig relevant advarsel vedrører et specifikt vandekstrakt afCistanche tubulosastammer vurderet af EFSA i 2021. EFSA konkluderede, at sikkerheden ved den foreslåede nye fødevareikke var etableret. Vurderingen identificerede bekymringer relateret til rapporterede bivirkninger og begrænsninger i de understøttende undersøgelser.

Se EFSA's vurdering af Cistanche tubulosa stammevandekstrakt.

Denne konklusion er præparatspecifik. Det bør ikke generaliseres til ethvert Cistanche-materiale, men det må ikke ignoreres eller omformuleres som en positiv sikkerhedsgodkendelse.

En ansøgning, der vises på en Europa-Kommissionens websted, er ikke i sig selv et bevis på godkendelse. Bekræft den aktuelle juridiske status for det nøjagtige præparat før kommercialisering.

7.3 Patentstatus er et separat spørgsmål

Den leverede tekst indeholder ikke et publikationsnummer, ansøger, jurisdiktion eller juridisk status.

Denne artikel kan derfor ikke fastslå:

om ansøgningen blev imødekommet;

om nogen rettigheder forbliver i kraft;

om et foreslået produkt falder ind under eksigible krav;

om andre patenter påvirker kommercialiseringen.

En patentpublikation er hverken myndighedsgodkendelse eller frihed til at operere.

 

8. En praktisk udviklingskøreplan for botaniske mærker

Scene	Handling	Leveres
1. Definer det påtænkte produkt	Skelne generel regularitetsstøtte fra sygdomsbehandling	Målret produktprofil og kravstrategi
2. Bekræft juridisk gennemførlighed	Vurder ingrediensens berettigelse, påtænkt brug og markedsspecifikke begrænsninger	Reguleringsgennemførlighedsgennemgang
3. Godkend materialer	Bekræft arter, plantedele, forarbejdning og sporbarhed	Botanisk identitetsdossier
4. Karakteriser forberedelsen	Definer ekstraktion, native ekstraktindhold, fingeraftryk og markører	Reproducerbar ingrediensspecifikation
5. Vurder sikkerheden	Gennemgå toksikologi, interaktioner, kontaminanter og målbrugerrisici	Sikkerhedsvurdering
6. Etabler sammenlignelighed	Sammenlign den foreslåede ekstrakt eller blanding med referenceafkog	Analytisk sammenlignelighedsrapport
7. Undersøg det faktiske produkt	Udfør passende designet menneskelig forskning efter nødvendige godkendelser	Produktspecifik dokumentation
8. Færdiggør krav	Afstem ordlyden med beviser og lokale regler	Gennemgået etiketter og hjemmesidekopi

For en tarm-relateret human undersøgelse kan nyttige resultater omfatte:

fuldstændige spontane afføringer om ugen;

afføringens konsistens;

belastende og ufuldstændig evakuering;

validerede obstipationssymptomer og livskvalitetsscore;

brug af redningsmedicin;

diarré, kramper og andre bivirkninger.

En undersøgelse af ældre voksne bør også tage højde for medicinbrug, skrøbelighed, relevante komorbiditeter og foruddefinerede stopkriterier.

Et afkogsstudie med flere urter kan ikke erstatte et forsøg med kun Cistanche eller et forsøg med et andet ekstraktbaseret færdigt produkt.

 

9. Hvad en Cistanche-ekstraktfabrik skal give købere

En troværdig leverandørs bidrag er ikke blot en højere markørprocent. Det er et materiale, som købere kan identificere, vurdere, reproducere og vurdere til deres tilsigtede marked.

En nyttig teknisk pakke bør omfatte:

botanisk identitet og sporbarhed;

plantedel bekræftelse;

ekstraktionsproces beskrivelse;

native ekstrakt og transportør information;

validerede markøranalyser og kromatografiske fingeraftryk;

batch-analysecertifikater;

testning for tungmetaller, pesticider, mikrobiologisk forurening og andre relevante forurenende stoffer;

resultater af resterende opløsningsmiddel, hvor det er relevant;

stabilitet og emballage data;

tilgængelig sikkerhedsbevis og dets begrænsninger;

markedsspecifik lovgivningsmæssig dokumentation, hvor den er tilgængelig;

en klar skelnen mellem traditionel litteratur og produktspecifik klinisk evidens.

For en uafhængig leverandørwebside er den stærkeste takeaway:

Traditionelle formuleringer kan generere værdifulde forskningshypoteser. Kommerciel troværdighed kommer fra autentificerede materialer, reproducerbar behandling, præparatspecifik sikkerhedsvurdering og beviser, der matcher det faktiske produkt.

Oversættelsesnoter

Intet patentpublikationsnummer eller juridisk status blev leveret. Dette er en oversættelse af den medfølgende tekst, ikke autentificering af en officiel patentregistrering.

"Dele" betydervægtdele, medmindre kilden udtrykkeligt angiver gram.

TCM-termer - inklusive qi, blodstase, essens, fugt og organ-meridianfunktioner - bibeholdes som traditionelle begreber.

Terapeutiske og farmakologiske udsagn nedenfor er kildeforfatterens påstande. De er ikke blevet uafhængigt godkendt.

Kilden skriver Aster-urten som紫苑; denne oversættelse gengiver det somAsterrod og rhizom (Ziwan)baseret på kontekst. Botanisk identitet kræver verifikation.

Mindre typografiske fejl gengives i overensstemmelse med den tilsyneladende tilsigtede betydning. Materielle tvetydigheder noteres i stedet for at blive løst ved opfindelsen.

 

(54) Opfindelsens titel

En traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse og en metode til dens forberedelse

 

(57) Abstrakt

Opfindelsen beskriver en traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk obstipation og en fremgangsmåde til fremstilling deraf. Sammensætningen omfatter Eucommia bark, Clematis rod og rhizom, Aster rod og rhizom, Atractylodes macrocephala rhizom, Magnolia bark, Poria, Codonopsis rod, umoden bitter orange, Cynomorium, Cistanche, Cassia frø og lakridsrod.

I lyset af ætiologien og patogenesen hos patienter med mangel på både qi og blod eller langvarig forstoppelse, kombinerer opfindelsen rationelt urterne i henhold til de traditionelle kinesiske medicinprincipper for chef, stedfortræder, assistent og udsending.

Tilsammen har urterne til formål at fremme blodcirkulationen og fjerne blodstase; varm og tonificere leveren og nyrerne; tonify nyrerne og genopfyld essens; lette spredning og nedstigning af lunge-qi; styrker milten og supplerer qi; og tør fugt og fremme vandladning.

Disse handlinger er beregnet til at fremme dannelsen af ​​kropsvæsker, fugte og nære tarmene, lette den jævne bevægelse af qi og genoprette tyktarmens transportfunktion og derved effektivt behandle forstoppelse, især kronisk forstoppelse hos ældre mennesker eller personer med qi- og blodmangel.

 

Krav

1.

En traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse, kendetegnet ved, at den omfatter følgende råvarer i vægtdele:

Eucommia bark, 25-30 dele; Clematis rod og rhizom, 10-15 dele; Asterrod og rhizom, 15-25 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 15-25 dele; Magnoliabark, 15-25 dele; Poria, 15-20 dele; Codonopsis rod, 20-25 dele; umoden bitter appelsin, 10-25 dele; Cynomorium, 10-25 dele; Cistanche, 15-25 dele; Cassia frø, 20-30 dele; og honningstegt lakridsrod, 10-20 dele.

2.

2. Traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den omfatter følgende råmaterialer i vægtdele:

Eucommia bark, 30 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Aster rod og rhizom, 20 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 dele; Magnoliabark, 20 dele; Poria, 15 dele; Codonopsis rod, 20 dele; umoden bitter appelsin, 15 dele; Cynomorium, 20 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 20 dele; og honningstegt lakridsrod, 15 dele.

3.

2. Traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den omfatter følgende råmaterialer i vægtdele:

Eucommia bark, 25 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Asterrod og rhizom, 15 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 dele; Magnoliabark, 15 dele; Poria, 15 dele; Codonopsis rod, 20 dele; umoden bitter appelsin, 10 dele; Cynomorium, 10 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 20 dele; og honningstegt lakridsrod, 10 dele.

4.

2. Traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den omfatter følgende råmaterialer i vægtdele:

Eucommia bark, 30 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Asterrod og rhizom, 25 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 dele; Magnoliabark, 25 dele; Poria, 20 dele; Codonopsis rod, 25 dele; umoden bitter appelsin, 25 dele; Cynomorium, 20 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 25 dele; og honningstegt lakridsrod, 20 dele.

5.

5. Traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, kendetegnet ved, at Clematis-roden og jordstænglen er forarbejdet under anvendelse af kinesisk risvin, ellerhuangjiu.

6.

6. Traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk obstipation ifølge krav 5, kendetegnet ved, at farmaceutisk acceptable excipienser tilsættes for at fremstille en oral doseringsform.

7.

7. Traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse ifølge krav 6, kendetegnet ved, at den orale doseringsform er en flydende afkog fremstillet gennem følgende trin:

S1:Mål råvarerne i de angivne mængder. Tilsæt vand, der vejer otte gange vægten af ​​råvarerne. Bring i kog ved høj varme, og afkog derefter ved lav varme i 35-40 minutter.

S2:Filtrer og opsaml filtratet. Tilsæt vand, der vejer tre gange vægten af ​​den resterende rest. Bring i kog ved høj varme, og afkog derefter ved lav varme i 15-20 minutter. Filtrer og opsaml filtratet.

S3:Kombiner de to filtrater og lad det simre ved lav varme, indtil væskevolumenet er reduceret til en fjerdedel til en femtedel af det kombinerede filtratvolumen.

 

En traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse og en metode til dens forberedelse

 

Teknisk område

[0001]Opfindelsen angår det tekniske område af traditionelle kinesiske medicinske præparater, især en traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk obstipation.

 

Baggrundskunst

[0002]Forstoppelse er en tilstand, hvor afføring forbliver i tarmene i en for lang periode, bliver tilbageholdt og svær at passere, og intervallet mellem afføringerne forlænges. Alternativt kan intervallet ikke forlænges, men afføringen kan være tør og hård og svær at udstøde. I andre tilfælde er afføringen ikke hård, men evakuering forbliver vanskelig på trods af en trang til at gøre afføring.

Tilstanden er ofte ledsaget af udspilet mave, mavesmerter, dårlig ånde, dårlig appetit, træthed og manglende styrke, svimmelhed, hjertebanken og andre symptomer.

I traditionel kinesisk medicin falder funktionel forstoppelse inden for kategorien "forstoppelse". Dets primære sygdomssted er tyktarmen, og dysfunktion af tarmtransport udgør mekanismen for dens forekomst.

Selvom vestlig medicinsk behandling kan opnå en grad af effektivitet, kan langvarig brug påvirke tarmmiljøet, forstyrre tarmens funktion og føre til afhængighed. Kirurgisk behandling kan heller ikke løse det underliggende problem.

Traditionel kinesisk medicin har karakteristiske fordele ved behandling af forstoppelse: den kan forbedre patienters kliniske symptomer og er forbundet med relativt få bivirkninger og komplikationer. Nogle eksisterende urtesammensætninger er imidlertid komplekse og dyre og kan let forårsage tarmirritation, mens andre giver utilfredsstillende resultater.

Redaktionel afklaring:De foregående udsagn er oversat fra patentet. Dens brede påstande om konventionel behandling, afhængighed og komparativ urtesikkerhed bør ikke behandles som etablerede kliniske konklusioner.

 

Sammenfatning af opfindelsen

[0003]I lyset af den foregående baggrund tilvejebringer opfindelsen følgelig en traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk obstipation og en fremgangsmåde til fremstilling deraf.

[0004]Den tekniske løsning ifølge opfindelsen er som følger.

[0005]En traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af forstoppelse omfatter følgende råvarer i vægtdele.

[0006]Eucommia bark, 25-30 dele; Clematis rod og rhizom, 10-15 dele; Asterrod og rhizom, 15-25 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 15-25 dele; Magnoliabark, 15-25 dele; Poria, 15-20 dele; Codonopsis rod, 20-25 dele; umoden bitter appelsin, 10-25 dele; Cynomorium, 10-25 dele; Cistanche, 15-25 dele; Cassia frø, 20-30 dele; og honningstegt lakridsrod, 10-20 dele.

[0007]Fortrinsvis omfatter sammensætningen følgende råmaterialer i vægtdele.

[0008]Eucommia bark, 30 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Aster rod og rhizom, 20 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 dele; Magnoliabark, 20 dele; Poria, 15 dele; Codonopsis rod, 20 dele; umoden bitter appelsin, 15 dele; Cynomorium, 20 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 20 dele; og honningstegt lakridsrod, 15 dele.

[0009]Fortrinsvis omfatter sammensætningen følgende råmaterialer i vægtdele.

[0010]Eucommia bark, 25 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Asterrod og rhizom, 15 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 dele; Magnoliabark, 15 dele; Poria, 15 dele; Codonopsis rod, 20 dele; umoden bitter appelsin, 10 dele; Cynomorium, 10 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 20 dele; og honningstegt lakridsrod, 10 dele.

[0011]Fortrinsvis omfatter sammensætningen følgende råmaterialer i vægtdele.

[0012]Eucommia bark, 30 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Asterrod og rhizom, 25 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 dele; Magnoliabark, 25 dele; Poria, 20 dele; Codonopsis rod, 25 dele; umoden bitter appelsin, 25 dele; Cynomorium, 20 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 25 dele; og honningstegt lakridsrod, 20 dele.

[0013]Fortrinsvis behandles Clematis-roden og jordstænglen med kinesisk risvin før brug.

[0014]Fortrinsvis tilsættes farmaceutisk acceptable excipienser for at fremstille en oral doseringsform.

[0015]Fortrinsvis er den orale urtevæske et flydende afkog fremstillet gennem de følgende trin.

[0016]S1: Mål råvarerne i de angivne mængder. Tilsæt vand, der vejer otte gange vægten af ​​råvarerne. Bring i kog ved høj varme, og afkog derefter ved lav varme i 35-40 minutter.

[0017]S2: Filtrer og opsaml filtratet. Tilsæt vand, der vejer tre gange vægten af ​​den resterende rest. Bring i kog ved høj varme, og afkog derefter ved lav varme i 15-20 minutter. Filtrer og opsaml filtratet.

[0018]S3: Kombiner de to filtrater og lad det simre ved lav varme, indtil væskevolumenet er reduceret til en fjerdedel til en femtedel af det kombinerede filtratvolumen.

[0019]De farmakologiske egenskaber af de medicinske råmaterialer anvendt i opfindelsen er beskrevet nedenfor.

 

Ingrediensernes traditionelle egenskaber

[0020]Eucommia bark er sød i smagen og varm i naturen og trænger ind i lever- og nyremeridianerne. Dens søde og varme egenskaber giver en tonificerende handling. Når den kommer ind i lever- og nyremeridianerne, har den relativt stærk medicinsk aktivitet og er særligt velegnet til at opvarme og tonificere lever og nyrer, styrke sener og knogler og stabilisere graviditet. Det sænker også blodtrykket.

Det er et vigtigt medicinsk materiale til ømhed i lænden og knæet eller svaghed i sener og knogler forbundet med nyremangel, og er også velegnet til vaginal blødning under graviditet eller truende abort forbundet med lever- og nyremangel. Det tonificerer nyrerne og styrker yang, fremmer blodcirkulationen og fjerner blodstase og styrker sener og knogler.

[0021]Clematis rod og rhizom er skarp og salt i smagen og varm i naturen. Det går ind i blæremeridianen eller, ifølge nogle beretninger, alle tolv meridianer. Den er meget mobil og gennemtrængende i aktion, med stærke og hurtige effekter. Det varmer og tonificerer leveren og nyrerne, styrker milten og stimulerer appetitten og fremmer blodcirkulationen og ophæver blokeringen af ​​kanalerne.

[0022]Asterrod og rhizom er skarp og bitter i smagen og varm i naturen. Dens skarpe kvalitet spreder sig, mens dens bitre kvalitet leder nedad. Den er varm og fugtig uden at være udtørrende og går specifikt ind i lungemeridianen.

Det er særligt velegnet til at fugte lungerne, lede qi nedad, transformere slim og lindre hoste. Det kan vælges til hoste, der opstår enten som følge af eksternt pådragede tilstande eller indre lidelser.

[0023]Atractylodes macrocephala rhizom er bitter og sød i smagen og varm i naturen. Dens søde kvalitet tonerer og fremmer dræning af fugt, mens dens bitre og varme kvaliteter tør fugt. Det kommer ind i milten og mavens meridianer.

Dens hovedfunktion er at varme og tonificere og understøtte sund qi, samtidig med at fugt og væskeophobning elimineres. Det supplerer qi og styrker milten, udtørrer fugt og fremmer vandladning, kontrollerer svedtendens og stabiliserer graviditeten.

Det bruges til milt- og mave-qi-mangel, ødem forbundet med miltmangel, slim-væskeophobning, spontan svedtendens forbundet med udvendig mangel og truende abort. I opfindelsen anvendes det i sin rå, ubearbejdede form.

[0024]Magnoliabark er bitter og skarp i smagen og varm i naturen. Dens bitre kvalitet tørrer og leder nedad, mens dens skarpe kvalitet spreder, varmer og letter bevægelse. Det kommer ind i milten, maven og tyktarmens meridianer.

Det eliminerer gastrointestinal fugtstagnation og madophobning og regulerer også gastrointestinal qi-stagnation. Det er derfor et vigtigt medicinsk materiale til abdominal fylde og udspilning forårsaget af fugtig obstruktion, fødeophobning eller qi-stagnation.

Når den kommer ind i lungemeridianen, kan den rette qi nedad, eliminere slim-fugtighed og lindre hvæsende vejrtrækning og bruges almindeligvis til hoste og hvæsen med rigelig slim.

[0025]Poria er sød og intetsigende i smagen og neutral af natur. Dens søde og intetsigende egenskaber fremmer dræningen af ​​fugt, samtidig med at den giver en tonificerende handling. Dens neutrale natur er afbalanceret.

Når den kommer ind i miltens og nyrernes meridianer, fremmer den dræning af fugt og vandladning for at eliminere tilbageholdte væsker og styrker milten for at understøtte transformationen og transporten af ​​vand og fugt.

Det går også ind i hjertemeridianen, beroliger hjertet og sætter ånden i ro og er velegnet til tilstande, hvor tilbageholdte væsker forstyrrer hjertet.

Det er velegnet til fugt og væskeophobning, uanset om det er forbundet med kulde eller varme, og uanset om der også er miltmangel eller ej, og er særligt velegnet til ødem forbundet med miltmangel eller udtalt fugt.

[0026]Codonopsis rod er sød i smagen og neutral af natur. Dens søde og neutrale tonificerende virkning er hverken udtørrende eller klørende. Det kommer ind i milten og lungemeridianerne og bruges almindeligvis til relativt mild milt- og lunge-qi-mangel.

Det genererer også kropsvæsker og nærer blod og kan bruges til mønstre, der involverer udtømning af kropsvæske eller blodmangel.

[0027]Umoden bitter appelsin er bitter, skarp og syrlig i smagen og lidt kold i naturen. Dens bitre kvalitet leder nedad, dens skarpe kvalitet fremmer bevægelse og spredning, og dens natur er lidt kold frem for varm. Dens medicinske virkning er relativt stærk.

Det kommer ind i milten, maven og tyktarmens meridianer. Det bryder op qi-stagnation og reducerer akkumulering for at lindre fylde og udspilning, og bevæger også qi og transformerer slim for at lindre obstruktion.

Det er derfor et vigtigt medicinsk materiale til gastrointestinal akkumulering og stagnation og til obstruktion af brystet forbundet med slemstagnation. Det kan også bruges til organprolaps.

[0028]Cynomorium er sød i smagen og varm i naturen og kommer ind i leveren, nyrerne og tyktarmens meridianer. Dens søde og varme egenskaber giver fugtende og tonificerende handlinger.

Dens funktioner ligner Cistanches. Det tonificerer nyre-yang, genopbygger essens og blod og fugter tarmtørhed. Det bruges til impotens forbundet med nyremangel, udtømning af essens og blod og forstoppelse forbundet med tarmtørhed.

[0029]Cistanche er sød og salt i smagen og varm i naturen. Dens salte smag trænger ind i nyrerne, mens dens søde og varme egenskaber giver tonificerende og fugtende virkninger. Dens virkning er relativt blid og er ikke overdrevent udtørrende eller opvarmende.

Når den kommer ind i nyremeridianen, tonificerer den nyre-yang og genopbygger essens og blod. Når den kommer ind i tyktarmens meridian, fugter den tarmtørhed og fremmer blidt afføringen.

[0030]Cassia frø er sød, bitter og salt i smagen og lidt kold i naturen. Dens bitre og let kolde egenskaber klarer og dræner, mens dens søde kvalitet giver en fugtende virkning.

Når den kommer ind i leveren og nyrernes meridianer, fjerner den leverbrand, gavner nyre-yin og forbedrer synet. Det er et vigtigt lægemiddel til røde, hævede, smertefulde øjne og svagt eller nedsat syn.

Når den kommer ind i tyktarmens meridian, renser den varme, fugter tarmene og fremmer afføringen og er velegnet til forstoppelse forbundet med varmeophobning og tarmtørhed.

[0031]Lakridsrod er sød i smagen og neutral af natur og trænger ind i hjerte-, lunge-, milt- og mavemeridianer. Dens søde kvalitet tonerer, fugter og modererer.

I sin rå form er den neutral med en tendens til afkøling; efter honningstegning er den neutral med en tendens til opvarmning. Det kommer primært ind i milt- og lungemeridianerne og kommer også ind i mave- og hjertemeridianerne.

Det supplerer qi og tonificerer den midterste brænder, lindrer spasmer og smerte, modererer egenskaberne af andre medicinske materialer, transformerer slim og lindrer hoste og fjerner toksicitet. Honning-stegning styrker dens qi-tonificerende og spasme-lindrende handlinger.

 

Traditionel begrundelse for kompositionen

[0032]Den grundlæggende patogenese af forstoppelse er "manglende tyktarms evne til at udføre sin transporterende funktion."

Hos fysisk svage ældre mennesker, postoperative patienter og personer med qi- og blodmangel eller langvarig forstoppelse, kan nedsat cirkulation og langsom blodbevægelse få blod til at stagnere i karrene, hvilket let kan forårsage obstruktion fra blodstase.

Qi betragtes som den øverstkommanderende for blod. Når qi er mangelfuld, mangler blod den kraft, der er nødvendig for at drive dets cirkulation, hvilket også kan føre til blodstase.

Når først den er dannet, interfererer blodstasen med den stigende og faldende bevægelse af qi og forstyrrer de hule organers transporterende og transformerende funktioner. Blodstase, der blokerer tarmregionen, påvirker tarmens qi-bevægelse og kan derved føre til forstoppelse.

Ydermere vil langvarig daglig tilbageholdelse og ophobning af afføring uundgåeligt påvirke qi og blodcirkulationen i tarmene, hvilket yderligere forværrer blodstase eller får det til at dannes.

Blodstase og forstoppelse kan således gensidigt bidrage til hinanden: Langvarig forstoppelse kan generere blodstase, og blodstase kan også forårsage langvarig forstoppelse.

[0033]Derfor bør behandling af langvarig forstoppelse hos personer med qi- og blodmangel tage eliminering af blodstase som en primær terapeutisk tilgang.

Den foreliggende ansøgning kombinerer derfor Eucommia-bark og Clematis-rod og rhizom på en gensidigt forstærkende måde for at fremme blodcirkulationen og fjerne blodstase, lette jævn qi-bevægelse og fremme uhindret transport af essentielle stoffer, nemlig kropsvæsker, i tarmene.

Disse handlinger er beregnet til at fugte og nære tarmene og genoprette balancen i tyktarmens transportfunktion.

[0034]Selvom forstoppelse er lokaliseret i tyktarmen, er den tæt forbundet med lunger, nyrer, milt, mave og andre organer.

Nyrerne betragtes som grundlaget for medfødt konstitution og den lavere kilde til vand. Nyre-qi regulerer vandmetabolismen, og andre organers evne til at transformere, transportere og distribuere kropsvæsker afhænger af nyrerne.

Hvis nyrereguleringen af ​​vand bliver unormal, kan utilstrækkelige yin-væsker i organerne eller ujævn fordeling af kropsvæsker føre til kropsvæskemangel i tyktarmen og forårsage forstoppelse.

De vigtigste urter, Eucommia bark og Clematis rod og rhizom, kan også opvarme og tonificere leveren og nyrerne, og genoprette væsker til deres rette placeringer, så tarmene bliver fugtet og næret, og derved hjælper med afføring.

De samme urter tjener således to formål.

[0035]Opfindelsen anvender Aster rod og rhizom, Atractylodes macrocephala rhizom, Codonopsis rod og Poria som stedfortrædende urter.

Asterrod og rhizom letter spredning og nedstigning af lunge-qi for at hjælpe tyktarmen med at transportere affald. Dette kan sammenlignes med at "løfte en tekande og åbne dens låg": Når låget er åbnet, hælder vandet jævnt ud.

Atractylodes macrocephala rhizom, Codonopsis-rod og Poria kombineres på en gensidigt forstærkende måde for at styrke milten og supplere qi, tør fugt og fremme vandladning.

Disse handlinger hjælper med at generere og mobilisere qi. Når qi-transformation understøttes, kan der dannes kropsvæsker. Når blodcirkulationen er kraftig, kan tarmobstruktion og træghed afhjælpes, og mave-tarmkanalen kan effektivt fugtes.

 

Cistanche råmaterialetilskud til anti-aging tilstand

[0036]Magnoliabark, umoden bitter appelsin, Cistanche, Cynomorium og Cassia frø bruges som hjælpeurter.

Magnoliabark og umoden bitter appelsin forstærker hinanden i at bevæge qi og lindre udspilning.

Cistanche og Cynomorium hjælper de vigtigste urter med at tonificere nyre-yang, genopfylde essens og blod og fugte tarmtørhed.

Cassia frø giver en rensende virkning, fugter tarmene og fremmer afføring.

Honningstegt lakridsrod bruges som envoy-urt til at harmonisere de andre medicinske materialer, tonificere milten og harmonisere maven.

[0037]I lyset af ætiologien og patogenesen hos individer med mangel på både qi og blod eller langvarig forstoppelse, kombinerer opfindelsen rationelt urterne i henhold til de traditionelle kinesiske medicinprincipper for chef, stedfortræder, assistent og udsending.

Tilsammen har urterne til formål at fremme blodcirkulationen og fjerne blodstase; varm og tonificere leveren og nyrerne; tonify nyrerne og genopfyld essens; lette spredning og nedstigning af lunge-qi; styrker milten og supplerer qi; og tør fugt og fremme vandladning.

Disse handlinger er beregnet til at fremme dannelsen af ​​kropsvæsker, fugte og nære tarmene, lette glatte qi-bevægelser og genoprette tyktarmens transportfunktion.

Sammensætningen er derved beregnet til effektivt at behandle forstoppelse, især kronisk forstoppelse hos ældre mennesker eller personer med qi- og blodmangel.

 

Detaljerede udførelsesformer

[0038]For at gøre formålene, den tekniske løsning og fordelene ved opfindelsen klarere, beskrives opfindelsen mere detaljeret nedenfor med henvisning til dens eksempler.

Det skal forstås, at de specifikke eksempler, der er beskrevet heri, udelukkende er tilvejebragt for at forklare opfindelsen og ikke har til hensigt at begrænse den.

 

Eksempel 1

[0039]Eksempel 1: En traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk forstoppelse omfatter følgende råmaterialer i vægtdele.

[0040]Eucommia bark, 30 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Aster rod og rhizom, 20 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 dele; Magnoliabark, 20 dele; Poria, 15 dele; Codonopsis rod, 20 dele; umoden bitter appelsin, 15 dele; Cynomorium, 20 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 20 dele; og honningstegt lakridsrod, 15 dele.

[0041]I en specifik implementering består én recept af følgende mængder af råvarer.

[0042]Eucommia bark, 30 g; Clematis rod og rhizom, 10 g; Aster rod og rhizom, 20 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 g; Magnoliabark, 20 g; Poria, 15 g; Codonopsis rod, 20 g; umoden bitter appelsin, 15 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassia frø, 20 g; og honningstegt lakridsrod, 15 g.

 

Eksempel 2

[0043]Eksempel 2: En traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk obstipation omfatter følgende råmaterialer i vægtdele.

[0044]Sammensætningen omfatter følgende råmaterialer i vægtdele.

[0045]Eucommia bark, 30 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Asterrod og rhizom, 25 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 dele; Magnoliabark, 25 dele; Poria, 20 dele; Codonopsis rod, 25 dele; umoden bitter appelsin, 25 dele; Cynomorium, 20 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 25 dele; og honningstegt lakridsrod, 20 dele.

[0046]I en specifik implementering består én recept af følgende mængder af råvarer.

[0047]Eucommia bark, 30 g; Clematis rod og rhizom, 10 g; Asterrod og rhizom, 25 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 g; Magnoliabark, 25 g; Poria, 20 g; Codonopsis rod, 25 g; umoden bitter appelsin, 25 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassia frø, 25 g; og honningstegt lakridsrod, 20 g.

 

Eksempel 3

[0048]Eksempel 3: En traditionel kinesisk urtesammensætning til behandling af kronisk obstipation omfatter følgende råmaterialer i vægtdele.

[0049]Eucommia bark, 25 dele; Clematis rod og rhizom, 10 dele; Asterrod og rhizom, 15 dele; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 dele; Magnoliabark, 15 dele; Poria, 15 dele; Codonopsis rod, 20 dele; umoden bitter appelsin, 10 dele; Cynomorium, 10 dele; Cistanche, 15 dele; Cassia frø, 20 dele; og honningstegt lakridsrod, 10 dele.

[0050]I en specifik implementering består én recept af følgende mængder af råvarer.

[0051]Eucommia bark, 25 g; Clematis rod og rhizom, 10 g; Aster rod og rhizom, 15 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 g; Magnoliabark, 15 g; Poria, 15 g; Codonopsis rod, 20 g; umoden bitter appelsin, 10 g; Cynomorium, 10 g; Cistanche, 15 g; Cassia frø, 20 g; og honningstegt lakridsrod, 10 g.

 

Forarbejdnings- og afkogningsmetode for eksempel 1-3

[0052]Clematis-roden og jordstænglen anvendt i eksempel 1-3 behandles med kinesisk risvin ved hjælp af konventionelle metoder før brug.

[0053]Når de traditionelle kinesiske urtesammensætninger i eksempel 1-3 administreres som flydende afkog, omfatter deres fremstillingsmetode følgende trin.

[0054]S1: Mål råvarerne i de angivne mængder. Tilsæt vand, der vejer otte gange vægten af ​​råvarerne. Bring i kog ved høj varme, og afkog derefter ved lav varme i 35-40 minutter.

[0055]S2: Filtrer og opsaml filtratet. Tilsæt vand, der vejer tre gange vægten af ​​den resterende rest. Bring i kog ved høj varme, og afkog derefter ved lav varme i 15-20 minutter. Filtrer og opsaml filtratet.

[0056]S3: Kombiner de to filtrater og lad det simre ved lav varme, indtil væskevolumenet er reduceret til en fjerdedel til en femtedel af det kombinerede filtratvolumen.

Oversættelse afklaring:Kilden specificerer vand ud fra restens "egen vægt" til anden ekstraktion. Det definerer ikke, om dette betyder våd rest eller tør-ækvivalent rest. Det giver heller ikke noget fast slutvolumen i milliliter.

 

Eksempel 4: Retrospektive kliniske data

[0057]Eksempel 4: Retrospektive kliniske data.

[0058]Patienterne var personer diagnosticeret med kronisk forstoppelse, som besøgte vores hospital til behandling mellem juni og oktober 2019.

Der var 9 mandlige og 11 kvindelige patienter. Fem patienter var under 20 år, 10 var i alderen 20-60 år, og 5 var over 60 år.

Seks patienter havde en sygdomsvarighed på mindre end 3 år, 10 havde en varighed på 3-10 år, og 4 havde en varighed på mere end 10 år.

Alle ovennævnte patienter blev bekræftet gennem traditionel kinesisk medicin mønsterdifferentiering at have mangel på både qi og blod, og ingen viste samtidige tarmoverskudsvarmemønstre.

[0059]Vestlig medicinsk diagnose var baseret på de diagnostiske kriterier for kronisk forstoppelse iFunktionelle gastrointestinale lidelser: Rom III internationale kriterier(2006) ogKinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af kronisk forstoppelse (2019).

[0060]Eksklusionskriterier: brug af antibiotika, mikrobielle præparater eller medicin, der påvirker tarmmotiliteten inden for de foregående seks måneder.

[0061]Alle de ovennævnte patienter blev behandlet med det flydende afkog fremstillet ifølge eksempel 1.

Der blev givet én recept dagligt, opdelt i en morgenadministration og en aftenadministration.

Patienterne vendte tilbage til opfølgning efter en måneds kontinuerlig behandling, og effektiviteten blev evalueret statistisk i henhold til deres tilstand ved en måneds opfølgning.

[0062]Kriterier for evaluering af effektivitet:

[0063]Markant effektiv: Patienten havde én afføring dagligt, afføringen blev dannet, og alle symptomer var forsvundet.

[0064]Effektiv: patienten havde en afføring hver tredje dag, evakueringen var relativt jævn, og abdominal udspilning og mavesmerter var forbedret.

[0065]Ineffektiv: patientens afføringstilstand forblev uændret og viste en tendens til forværring.

[0066]Svarprocenten blev beregnet som følger:

Responsrate=Antal markant effektive tilfælde+Antal effektive tilfældeTotalt antal patienter×100%.\\text{Responsrate}=\\frac{ \\text{Antal markant effektive tilfælde} + \\text{Antal effektive tilfælde} }{ \\text{Total antal patienter} } \\gange 100}tilsvarende antal patienter{Number}svar}Totalt 100}\\%. effektive sager+Antal effektive sager​×100 %.

[0067]Behandlingsresultaterne var som følger.

[0068]Syv patienter blev klassificeret som markant effektive, 11 som effektive og 2 som ineffektive. Svarprocenten var 90 %.

 

Eksempel 5: Typiske tilfælde

[0069]Eksempel 5: Typiske tilfælde.

[0070]Patient 1: kvinde, 26 år, set første gang den 11. juni 2019.

[0071]Hovedanke: besvær med afføring i seks måneder.

Patienten fik afføring én gang hver femte dag. Afføringen var forholdsvis tør og pellet-agtig, der lignede fåreklatter. Evakuering var vanskelig, og passage af gas var sjældent.

Hun rapporterede træthed, manglende styrke og intolerance over for kulde. Hendes symptomer var forværret en måned før præsentationen.

Ved konsultationen virkede hun tynd, hendes lemmer var kolde, og hun rapporterede om ømhed i lænden og en kold fornemmelse.

De registrerede diagnostiske fund var en bleg tunge, hvid tungebelægning og en dyb, langsom puls. Diagnosen var utilstrækkelig qi og blod.

Abdominal undersøgelse viste en flad mave. En fast, aflang masse var følbar i venstre underliv uden ømhed.

Patienten blev behandlet med vandafkog fremstillet ifølge eksempel 1 med én recept fordelt på morgen- og aftenadministration.

Ved opfølgning den 11. juli 2019 rapporterede hun én afføring dagligt og reduceret forkølelsesintolerance.

Hun fortsatte derefter med at tage afkoget i endnu en halv måned.

Ved efterfølgende opfølgning var afføringen normal, afføringen blød, og afføringsfrekvensen forblev én gang dagligt. Hendes almentilstand var god, og hun havde genoptaget sit normale arbejde.

[0072]Patient 2: kvinde, 60 år, set første gang den 1. oktober 2019.

[0073]Hovedklagen: besvær med afføring, manglende styrke under afføring, generaliseret svaghed efter afføring og spontan svedtendens forbundet med svaghed.

Hendes appetit var acceptabel, og søvnen var normal.

De registrerede diagnostiske fund var en bleg tunge, hvid tungebelægning og en dyb, langsom puls.

Hun blev behandlet med vandafkog fremstillet ifølge eksempel 1 ifølge opfindelsen med én recept fordelt på morgen- og aftenadministration.

Ved opfølgning den 1. november 2019 rapporterede hun, at hun kunne have én afføring dagligt.

 

Afsluttende erklæring

[0074]De foregående beskrivelser repræsenterer kun foretrukne udførelsesformer for opfindelsen.

Det skal bemærkes, at en person med almindelig fagkundskab inden for det relevante tekniske område kan foretage forskellige forbedringer og raffinementer uden at afvige fra principperne for opfindelsen.

Sådanne forbedringer og raffinementer bør også betragtes som faldende inden for beskyttelsesomfanget af opfindelsen.